Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CD133:n ja mikrosatelliitin tilan rooli rektosigmoidisen syövän arvioinnissa Neoadjuvanttihoitoa saaneet nuoret aikuiset

lauantai 5. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ereny Samwel, Assiut University

CD133:n ja mikrosatelliitin tilan rooli neoadjuvanttihoitoa saaneiden nuorten aikuisten, joilla on rektosigmoidisyöpä, arvioinnissa

Mikrosatelliittien epävakaus on yleisempää kolorektaalisyöpää (CRC) sairastavilla nuorilla potilailla, mikä liittyy hyvään ennusteeseen ja sen katsotaan ennustavan hyvää vastetta preoperatiiviseen kemoradioterapiaan. CD 133 + ve -solujen (erilaisryhmittymän) laskemista kolorektaalisen syövän kantasoluilla rikastamisen merkkinä pidetään huonon eloonjäämisen prognostisena merkkinä ja radioresistenssin ennustajana. Mikrosatelliittitilan (MS) ja CD133-luvun välistä korrelaatiota ei ole vielä tutkittu erityisesti nuorilla potilailla, joilla on rektosigmoidisyöpä. Joten tutkijat olettavat, että mikrosatelliitin tilan, CD133+ve-solujen määrän, CRC:n esiintymisen nuorilla potilailla ja tavanomaiselle hoito-ohjelmalle vastustuskyvyn välillä on korrelaatio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa hoitovastetta ja valita paras hoito, jolla vältetään hyödyttömät hoitomuodot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolisyövän iän ilmaantuvuus on yli 50 vuotta vanha maailmanlaajuisesti. Mutta kun verrataan paksusuolensyövän ilmaantuvuutta ja kliinisiä patologisia piirteitä länsimaissa ja maissa, joissa resurssit ovat rajalliset, kuten Egyptissä, ilmaantuvuuden mediaani-ikä on huomattavasti alhaisempi. Egyptissä raportit osoittivat, että CRC havaittiin 11-15 %:lla potilaista, joille tehtiin kolonoskopia, ja diagnosoitiin 29-31 %:lla 40-vuotiaista tai sitä nuoremmista potilaista. Samankaltaiset tiedot ovat peräisin muista Aasian maista, joissa resurssit ovat rajalliset. Tämä varhain alkava peräsuolen syöpä on pääosin huonosti erilaistuva, ennusteiltaan pitkälle edennyt, satunnainen, eikä siihen ole familiaalista taipumusta. Nuorten potilaiden, joilla on mikrosatelliittikorkea (MSI-h ) proksimaalinen paksusuolen syöpä, ennuste on hyvä, mutta näiden sairauksien ennuste- ja ennakoivasta roolista ei ole tietoa. geenit nuorilla potilailla, joilla on säteilytetty peräsuolen syöpä. Koska näillä nuorilla potilailla on huonompi lopputulos etenemisvapaan eloonjäämisen ja suurempien metastaattisten tapahtumien suhteen, oletamme, että paksusuolensyövän kantasoluilla (CR-CSC) voi olla rooli tässä surkeassa tuloksessa. CD133 on yksi parhaiten luonnehdituista CR-CSC:iden markkereita, monet tutkimukset ovat osoittaneet, että CD133:n ilmentyminen korreloi selviytymisen, uusiutumisen, etäpesäkkeiden ja kemoterapiaresistenssin kanssa kolorektaalisyövässä.

Joten tutkimuksessa yritetään määrittää korrelaatio MS-tilan ja CR-CSC:n rikastamisen välillä ja voiko tämä ehdotettu suhde vaikuttaa sairauden lopputulokseen ja hoitotuloksiin.

Potilaat ja menetelmät:

Tutkijat rekisteröivät noin 30 potilasta ja tutkivat hoitoa edeltävän kolonoskooppisen biopsian.

  • Karsinooman tyyppi ja luokka valomikroskopiassa hematoksyliinilla ja eosiinilla värjäyksen jälkeen.
  • Immunosytokemia suoritettiin 4 µ:n paksuisille leikkeille parafiinilohkoista käyttämällä streptavidiini-biotiini-peroksidaasitekniikkaa. Leikkeistä poistetaan rutiininomaisesti parafiini, ne hydratoidaan uudelleen lajiteltujen alkoholien kautta tislattuun veteen. Leikkeitä, joista parafiini on poistettu, käsitellään 0,3-prosenttisella vetyperoksidilla 10 minuutin ajan. Sopiva antigeenin haku suoritetaan. Suojavaa seerumia levitetään 10 min. Leikkeet inkuboidaan vasta-aineen kanssa

    1. MMR-proteiinit: MLH1, MSH2 tai MSH6, PMS-2.
    2. CD133. Sitten tutkijat keräävät lohkot samoista potilaista neoadjuvanttikemoradioterapian ja leikkauksen jälkeen ja tutkivat
    1. Valomikroskoopilla värjäyksen jälkeen: Karsinooman tyyppi ja aste Angiovaskulaarinen invaasio Immuunivasteen aste Invaasion kuvio ja syvyys Imusolmukkeiden tila.
    2. CD 133 - positiivisten solujen määrä samalla aiemmin raportoidulla tekniikalla . Tuloksena oleva immuunikompleksi havaitaan yleisvärjäyssarjalla sarjan mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. Objektilasit pestään useita kertoja fosfaattipuskurisuolaliuoksessa ja laitetaan siihen 5 minuutiksi jokaisen vaiheen välillä paitsi peroksidaasireagenssin jälkeen, pesu tapahtuu tislatulla vedellä. Negatiiviset ja positiiviset kontrollit sisällytetään jokaiseen värjäyssarjaan. Immunohistokemiallinen arviointi suoritetaan julkaisujen Ren F et ai ja Zhang X et ai. Digitaaliset kuvat saadaan digitaalikamerajärjestelmällä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ereny Samwel Poles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ola N Abdl fatah, Ass.prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 40-vuotiaat potilaat, joilla oli rektosigmoidisyöpä, joilla diagnosoitiin paksusuolenskooppinen biobsia ja jotka saivat samanaikaista kemosädehoitoa ja menivät sitten leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 40-vuotias potilas, jolla on rektosigmoidisyöpä.
  • Satunnaiset kolorektaalisyöpäpotilaat; ei ensimmäisen asteen sukulaisten sukuhistoriaa.
  • Diagnosoitu kolonoskooppisella biopsialla.
  • Potilas sai samanaikaisesti neoadjuvanttia kemoradioterapiaa.
  • Radikaali leikkaus tehtiin neoadjuvanttihoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18 ja yli neljäkymmentä.
  • Potilas, jolle tehtiin radikaali leikkaus alusta alkaen varhaisen taudin vuoksi.
  • Potilas, jolla on metastaattinen paksusuolen syöpä.
  • potilaita, joiden sukuhistoria on positiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD133:n differentiaalinen ilmentyminen perustuu mikrosatelliitin tilaan ja korrelaatioon kliinisten patologisten ominaisuuksien kanssa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi rektosigmoidista syöpää sairastavan nuoren aikuisen mikrosatelliitin tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä tämän potilasryhmän mikrosatelliitin tila, koska se on aliedustettu useimmissa tutkimuksissa
3 kuukautta
Sädehoidon vaikutus CD 133+ve -solujen määrään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutki, lisääkö sädehoito kasvaimen kantaa
3 kuukautta
Määrittele mikrosatelliitin tila ja rikastus CD + ve 133:lla kolorektaalisyövän kantasoluina prognostiseksi markkeriksi tälle potilasryhmälle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Jos sädehoito lisää CD+ve 133 -solujen määrää, vaikuttaako lisääntyminen merkittävästi etenemisvapaaseen eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ola N Abdl fattah, Ass.Prof, Assiut University
  • Opintojohtaja: Dalia A El sers, Ass.prof, Assiut University
  • Opintojohtaja: Mahmoud R Shehata, Lecturer, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Samia A Ali, Prof, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuori Aikuinen

Tilaa