- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03002727
CD133:n ja mikrosatelliitin tilan rooli rektosigmoidisen syövän arvioinnissa Neoadjuvanttihoitoa saaneet nuoret aikuiset
CD133:n ja mikrosatelliitin tilan rooli neoadjuvanttihoitoa saaneiden nuorten aikuisten, joilla on rektosigmoidisyöpä, arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolisyövän iän ilmaantuvuus on yli 50 vuotta vanha maailmanlaajuisesti. Mutta kun verrataan paksusuolensyövän ilmaantuvuutta ja kliinisiä patologisia piirteitä länsimaissa ja maissa, joissa resurssit ovat rajalliset, kuten Egyptissä, ilmaantuvuuden mediaani-ikä on huomattavasti alhaisempi. Egyptissä raportit osoittivat, että CRC havaittiin 11-15 %:lla potilaista, joille tehtiin kolonoskopia, ja diagnosoitiin 29-31 %:lla 40-vuotiaista tai sitä nuoremmista potilaista. Samankaltaiset tiedot ovat peräisin muista Aasian maista, joissa resurssit ovat rajalliset. Tämä varhain alkava peräsuolen syöpä on pääosin huonosti erilaistuva, ennusteiltaan pitkälle edennyt, satunnainen, eikä siihen ole familiaalista taipumusta. Nuorten potilaiden, joilla on mikrosatelliittikorkea (MSI-h ) proksimaalinen paksusuolen syöpä, ennuste on hyvä, mutta näiden sairauksien ennuste- ja ennakoivasta roolista ei ole tietoa. geenit nuorilla potilailla, joilla on säteilytetty peräsuolen syöpä. Koska näillä nuorilla potilailla on huonompi lopputulos etenemisvapaan eloonjäämisen ja suurempien metastaattisten tapahtumien suhteen, oletamme, että paksusuolensyövän kantasoluilla (CR-CSC) voi olla rooli tässä surkeassa tuloksessa. CD133 on yksi parhaiten luonnehdituista CR-CSC:iden markkereita, monet tutkimukset ovat osoittaneet, että CD133:n ilmentyminen korreloi selviytymisen, uusiutumisen, etäpesäkkeiden ja kemoterapiaresistenssin kanssa kolorektaalisyövässä.
Joten tutkimuksessa yritetään määrittää korrelaatio MS-tilan ja CR-CSC:n rikastamisen välillä ja voiko tämä ehdotettu suhde vaikuttaa sairauden lopputulokseen ja hoitotuloksiin.
Potilaat ja menetelmät:
Tutkijat rekisteröivät noin 30 potilasta ja tutkivat hoitoa edeltävän kolonoskooppisen biopsian.
- Karsinooman tyyppi ja luokka valomikroskopiassa hematoksyliinilla ja eosiinilla värjäyksen jälkeen.
Immunosytokemia suoritettiin 4 µ:n paksuisille leikkeille parafiinilohkoista käyttämällä streptavidiini-biotiini-peroksidaasitekniikkaa. Leikkeistä poistetaan rutiininomaisesti parafiini, ne hydratoidaan uudelleen lajiteltujen alkoholien kautta tislattuun veteen. Leikkeitä, joista parafiini on poistettu, käsitellään 0,3-prosenttisella vetyperoksidilla 10 minuutin ajan. Sopiva antigeenin haku suoritetaan. Suojavaa seerumia levitetään 10 min. Leikkeet inkuboidaan vasta-aineen kanssa
- MMR-proteiinit: MLH1, MSH2 tai MSH6, PMS-2.
- CD133. Sitten tutkijat keräävät lohkot samoista potilaista neoadjuvanttikemoradioterapian ja leikkauksen jälkeen ja tutkivat
- Valomikroskoopilla värjäyksen jälkeen: Karsinooman tyyppi ja aste Angiovaskulaarinen invaasio Immuunivasteen aste Invaasion kuvio ja syvyys Imusolmukkeiden tila.
- CD 133 - positiivisten solujen määrä samalla aiemmin raportoidulla tekniikalla . Tuloksena oleva immuunikompleksi havaitaan yleisvärjäyssarjalla sarjan mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. Objektilasit pestään useita kertoja fosfaattipuskurisuolaliuoksessa ja laitetaan siihen 5 minuutiksi jokaisen vaiheen välillä paitsi peroksidaasireagenssin jälkeen, pesu tapahtuu tislatulla vedellä. Negatiiviset ja positiiviset kontrollit sisällytetään jokaiseen värjäyssarjaan. Immunohistokemiallinen arviointi suoritetaan julkaisujen Ren F et ai ja Zhang X et ai. Digitaaliset kuvat saadaan digitaalikamerajärjestelmällä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Ereny Samwel Poles
-
Ottaa yhteyttä:
- Ereny S Poles, MsC
- Puhelinnumero: +2 01000470421
- Sähköposti: rerejesus_dna@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Ola N Abdl fatah, Ass.prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 40-vuotias potilas, jolla on rektosigmoidisyöpä.
- Satunnaiset kolorektaalisyöpäpotilaat; ei ensimmäisen asteen sukulaisten sukuhistoriaa.
- Diagnosoitu kolonoskooppisella biopsialla.
- Potilas sai samanaikaisesti neoadjuvanttia kemoradioterapiaa.
- Radikaali leikkaus tehtiin neoadjuvanttihoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18 ja yli neljäkymmentä.
- Potilas, jolle tehtiin radikaali leikkaus alusta alkaen varhaisen taudin vuoksi.
- Potilas, jolla on metastaattinen paksusuolen syöpä.
- potilaita, joiden sukuhistoria on positiivinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CD133:n differentiaalinen ilmentyminen perustuu mikrosatelliitin tilaan ja korrelaatioon kliinisten patologisten ominaisuuksien kanssa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi rektosigmoidista syöpää sairastavan nuoren aikuisen mikrosatelliitin tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritä tämän potilasryhmän mikrosatelliitin tila, koska se on aliedustettu useimmissa tutkimuksissa
|
3 kuukautta
|
|
Sädehoidon vaikutus CD 133+ve -solujen määrään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutki, lisääkö sädehoito kasvaimen kantaa
|
3 kuukautta
|
|
Määrittele mikrosatelliitin tila ja rikastus CD + ve 133:lla kolorektaalisyövän kantasoluina prognostiseksi markkeriksi tälle potilasryhmälle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Jos sädehoito lisää CD+ve 133 -solujen määrää, vaikuttaako lisääntyminen merkittävästi etenemisvapaaseen eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ola N Abdl fattah, Ass.Prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Dalia A El sers, Ass.prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Mahmoud R Shehata, Lecturer, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Samia A Ali, Prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiang JM, Chen MC, Changchien CR, Chen JS, Tang R, Wang JY, Yeh CY, Fan CW, Tsai WS. Favorable influence of age on tumor characteristics of sporadic colorectal adenocarcinoma: patients 30 years of age or younger may be a distinct patient group. Dis Colon Rectum. 2003 Jul;46(7):904-10. doi: 10.1007/s10350-004-6683-1.
- El-Hennawy MM, Moussa ME, El-Saeidy MK, Shawky AM, Bessa SS, Badour NM. Rectal carcinoma in Egyptian patients less than 40 years of age. Int Surg. 2003 Jul-Sep;88(3):137-44.
- Park CH, Kim HC, Cho YB, Yun SH, Lee WY, Park YS, Choi DH, Chun HK. Predicting tumor response after preoperative chemoradiation using clinical parameters in rectal cancer. World J Gastroenterol. 2011 Dec 28;17(48):5310-6. doi: 10.3748/wjg.v17.i48.5310.
- Huh JW, Kim HC, Kim SH, Park YA, Cho YB, Yun SH, Lee WY, Park HC, Choi DH, Park JO, Park YS, Chun HK. Mismatch Repair Gene Expression as a Predictor of Tumor Responses in Patients With Rectal Cancer Treated With Preoperative Chemoradiation. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(3):e2582. doi: 10.1097/MD.0000000000002582.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/06/17-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuori Aikuinen
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat