- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03002727
Rôle du CD133 et du statut des microsatellites dans l'évaluation du cancer rectosigmoïde chez les jeunes adultes recevant un traitement néoadjuvant
Rôle du CD133 et du statut des microsatellites dans l'évaluation des jeunes adultes atteints d'un cancer rectosigmoïde recevant un traitement néoadjuvant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence par âge du cancer colorectal est supérieure à cinquante ans dans le monde entier. Mais, lorsque l'on compare l'incidence et les caractéristiques clinicopathologiques du cancer colorectal dans les pays occidentaux et les pays aux ressources limitées comme l'Égypte, l'âge médian de l'incidence est significativement inférieur. En Égypte, des rapports ont montré que le CCR était détecté chez 11 à 15 % des patients ayant subi une coloscopie et diagnostiqué chez 29 à 31 % des patients âgés de 40 ans ou moins . Des données similaires proviennent d'autres pays très peuplés d'Asie aux ressources limitées. Ce cancer du rectum à début précoce est majoritairement peu différencié, de pronostic avancé, sporadique sans prédisposition familiale. Les jeunes patients atteints d'un cancer du côlon proximal microsatellite élevé (MSI-h ) sont de bon pronostic mais les données manquent sur le rôle pronostique et prédictif de ces cancers. génétiques chez les jeunes patients atteints d'un cancer du rectum irradié. Comme ces jeunes patients âgés présentent de moins bons résultats en termes de survie sans progression et des taux plus élevés d'événements métastatiques, nous émettons l'hypothèse que les cellules souches du cancer colorectal (CR-CSC) pourraient jouer un rôle dans ce résultat lamentable. Le CD133 est l'un des mieux caractérisés. marqueurs des CR-CSC, de nombreuses études ont démontré que l'expression de CD133 était corrélée avec la survie, la récidive, les métastases et la résistance à la chimiothérapie dans le cancer colorectal.
L'étude tente donc d'établir une corrélation entre le statut de la SEP et l'enrichissement en CR-CSC et si cette relation proposée peut avoir une implication sur les résultats de la maladie et les résultats du traitement.
Patients et méthodes:
Les enquêteurs recruteront environ 30 patients et examineront la biopsie coloscopique avant le traitement pour
- Type et grade du carcinome en microscopie optique après coloration à l'hématoxyline et à l'éosine.
Immunocytochimie réalisée sur des coupes de 4 µ d'épaisseur de blocs de paraffine par la technique streptavidine-biotine-peroxydase. Les coupes seront systématiquement déparaffinées, réhydratées à travers des alcools gradués jusqu'à de l'eau distillée. Les coupes déparaffinées seront traitées avec du peroxyde d'hydrogène à 0,3 % pendant 10 min. Une récupération d'antigène appropriée sera effectuée. Le sérum de blocage sera appliqué pendant 10 min. Les coupes seront incubées avec des anticorps dirigés contre
- Protéines MMR : MLH1, MSH2, ou MSH6,PMS-2 .
- CD133. Ensuite, les enquêteurs recueilleront les blocs des mêmes patients après avoir reçu une chimioradiothérapie néoadjuvante et subi une intervention chirurgicale et examineront
- Sous microscope optique après coloration pour : Type et grade de carcinome Invasion angiovasculaire Degré de réponse immunitaire Schéma et profondeur de l'invasion État des ganglions lymphatiques.
- Comptage des cellules CD 133 positives avec la même technique rapportée précédemment. Le complexe immun résultant sera détecté par un kit de coloration universel en suivant les instructions jointes au kit. Les lames seront lavées plusieurs fois dans du tampon phosphate salin et y seront placées pendant 5 minutes entre chaque étape sauf après le réactif peroxydase le lavage se fera à l'eau distillée. Des contrôles négatifs et positifs seront inclus dans chaque série de coloration. L'évaluation immunohistochimique sera effectuée selon Ren F et al et Zhang X et al. Les images numériques seront obtenues avec un système d'appareil photo numérique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Ereny Samwel Poles
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Contact:
- Ereny S Poles, MsC
- Numéro de téléphone: +2 01000470421
- E-mail: rerejesus_dna@yahoo.com
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Sous-enquêteur:
- Ola N Abdl fatah, Ass.prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de moins de quarante ans atteint d'un cancer du recto-sigmoïde.
- Patients atteints de cancer colorectal sporadique ; pas d'antécédents familiaux de parents au premier degré.
- Diagnostiqué par biopsie coloscopique.
- Le patient a reçu une chimioradiothérapie concomitante néoadjuvante.
- Une chirurgie radicale a été pratiquée après traitement néoadjuvant.
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans et de plus de quarante ans.
- Patient ayant subi une chirurgie radicale dès le départ pour une maladie précoce.
- Patient atteint d'un cancer colorectal métastatique.
- patients ayant des antécédents familiaux positifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression différentielle de CD133 basée sur le statut des microsatellites et corrélation avec les caractéristiques clinicopathologiques.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le statut microsatellite d'un jeune adulte atteint d'un cancer du recto-sigmoïde
Délai: 3 mois
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Définir le statut microsatellite de ce groupe de patients car il est sous-représenté dans la plupart des études
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3 mois
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L'effet de la radiothérapie sur le nombre de cellules CD 133 +ve
Délai: 3 mois
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Examiner si la radiothérapie augmente la tige de la tumeur
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3 mois
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Définir le statut microsatellite et l'enrichissement en CD + ve 133 comme cellules souches du cancer colorectal comme marqueur pronostique pour ce groupe de patients
Délai: 6 mois
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6 mois
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Si la radiothérapie augmente le nombre de cellules CD+ve 133, cette augmentation affecte-t-elle de manière significative la survie sans progression ?
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ola N Abdl fattah, Ass.Prof, Assiut University
- Directeur d'études: Dalia A El sers, Ass.prof, Assiut University
- Directeur d'études: Mahmoud R Shehata, Lecturer, Assiut University
- Chaise d'étude: Samia A Ali, Prof, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chiang JM, Chen MC, Changchien CR, Chen JS, Tang R, Wang JY, Yeh CY, Fan CW, Tsai WS. Favorable influence of age on tumor characteristics of sporadic colorectal adenocarcinoma: patients 30 years of age or younger may be a distinct patient group. Dis Colon Rectum. 2003 Jul;46(7):904-10. doi: 10.1007/s10350-004-6683-1.
- El-Hennawy MM, Moussa ME, El-Saeidy MK, Shawky AM, Bessa SS, Badour NM. Rectal carcinoma in Egyptian patients less than 40 years of age. Int Surg. 2003 Jul-Sep;88(3):137-44.
- Park CH, Kim HC, Cho YB, Yun SH, Lee WY, Park YS, Choi DH, Chun HK. Predicting tumor response after preoperative chemoradiation using clinical parameters in rectal cancer. World J Gastroenterol. 2011 Dec 28;17(48):5310-6. doi: 10.3748/wjg.v17.i48.5310.
- Huh JW, Kim HC, Kim SH, Park YA, Cho YB, Yun SH, Lee WY, Park HC, Choi DH, Park JO, Park YS, Chun HK. Mismatch Repair Gene Expression as a Predictor of Tumor Responses in Patients With Rectal Cancer Treated With Preoperative Chemoradiation. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(3):e2582. doi: 10.1097/MD.0000000000002582.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/06/17-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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