Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til CD133 og mikrosatellittstatus i evaluering av rektosigmoid kreft Unge voksne mottok neoadjuvant behandling

5. mai 2018 oppdatert av: Ereny Samwel, Assiut University

Rollen til CD133 og mikrosatellittstatus i evaluering av unge voksne med rektosigmoid kreft mottatt neoadjuvant behandling

Mikrosatellitt-ustabilitet er mer vanlig hos unge pasienter med kolorektal kreft (CRC), som er assosiert med god prognose og anses som en prediktor for god respons på preoperativ kjemoradioterapi. Telling av (cluster av differensiering) CD 133 +ve-celler, som en markør for berikelse med kolorektale kreftstamceller, anses som en prognostisk markør for dårlig overlevelse og prediktor for radioresistens. Korrelasjon mellom mikrosatellittstatus (MS) og CD133-tall er ennå ikke studert, spesielt hos unge pasienter med rectosigmoid kreft. Så etterforskerne antar at det er korrelasjon mellom mikrosatellittstatus, CD133+ve-celletall, forekomst av CRC hos unge pasienter og motstand mot standard behandlingsregime. Forbedring av respons på behandling og valg av det beste regimet for å unngå ugunstig behandlingsmodalitet er målet for denne studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aldersforekomsten av tykk- og endetarmskreft er over femti år gammel over hele verden. Men når man sammenligner forekomsten og klinisk-patologiske trekk ved tykktarmskreft i vestlige land og land med begrensede ressurser som Egypt, er det betydelig lavere median forekomstalder. I Egypt viste rapporter at CRC ble oppdaget hos 11-15 % av pasientene som gjennomgikk koloskopi og diagnostisert hos 29-31 % av pasientene i alderen 40 år eller yngre. Lignende data kommer fra andre svært befolkede ressursbegrensede land i Asia . Denne tidlig debuterende endetarmskreften er hovedsakelig dårlig differensiert, avansert ved prognose, sporadisk uten familiær disposisjon. Unge pasienter med mikrosatellitt høy (MSI-h) proksimal tykktarmskreft har god prognose, men det mangler data om den prognostiske og prediktive rollen til disse gener hos unge pasienter med bestrålt endetarmskreft. Ettersom de unge pasientene viser dårligere resultat når det gjelder progresjonsfri overlevelse og høyere forekomst av metastatiske hendelser, antar vi at kolorektale kreftstamceller (CR-CSC) kan ha en rolle i dette dystre utfallet. CD133 er en av de best karakteriserte. markører for CR-CSCs, har mange studier vist at CD133-ekspresjon var korrelert med overlevelse, tilbakefall, metastase og kjemoterapiresistens i tykktarmskreft.

Så studien prøver å etablere en korrelasjon mellom MS-status og berikelse med CR-CSC og om dette foreslåtte forholdet kan ha implikasjoner av sykdomsutfall og behandlingsresultater.

Pasienter og metoder:

Etterforskerne vil registrere rundt 30 pasienter og vil undersøke den koloskopiske biopsien før behandling for

  • Type og grad av karsinom under lysmikroskopi etter farging med hematoksylin og eosin.
  • Immuncytokjemi utført på 4 µ-tykke snitt fra parafinblokker ved bruk av streptavidin-biotin-peroksidase-teknikken. Seksjonene vil rutinemessig avparafiniseres, rehydreres gjennom graderte alkoholer til destillert vann. Avparafiniserte seksjoner vil bli behandlet med 0,3 % hydrogenperoksid i 10 min. Egnet antigeninnhenting vil bli utført. Blokkerende serum påføres i 10 min. Seksjonene vil bli inkubert med antistoff reist mot

    1. MMR-proteiner: MLH1, MSH2 eller MSH6,PMS-2.
    2. CD133. Deretter vil etterforskerne samle blokkene fra de samme pasientene etter å ha mottatt neoadjuvant kjemoradioterapi og gjennomgått kirurgi og undersøke
    1. Under lysmikroskop etter farging for: Type og grad av karsinom Angiovaskulær invasjon Grad av immunrespons Mønster og invasjonsdybde Lymfeknutestatus.
    2. CD 133 positive celletall med samme tidligere rapporterte teknikk. Det resulterende immunkomplekset vil bli oppdaget av et universalfargesett etter instruksjonene som følger med settet. Objektglassene vil bli vasket flere ganger i fosfatbuffer saltvann og vil bli plassert i det i 5 minutter mellom hvert trinn, bortsett fra etter peroksidase-reagens vil vaskingen skje med destillert vann. Negative og positive kontroller vil bli inkludert i hver fargeserie. Immunhistokjemisk evaluering vil bli gjort i henhold til Ren F et al. og Zhang X et al. Digitale bilder vil bli tatt med et digitalt kamerasystem

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Ereny Samwel Poles
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ola N Abdl fatah, Ass.prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under 40 år med rectosigmoid kreft diagnostisert med koloskopisk biopsi og fikk samtidig kjemoradioterapi gikk deretter til operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient under førti år med rectosigmoid kreft.
  • Sporadiske kolorektal kreftpasienter; ingen familiehistorie av første grads slektninger.
  • Diagnostisert med koloskopisk biopsi.
  • Pasienten fikk samtidig neoadjuvant kjemoradioterapi.
  • Radikal kirurgi ble utført etter neoadjuvant behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 og mer enn førti.
  • Pasient som gjennomgikk radikal kirurgi fra starten for tidlig sykdom.
  • Pasient med metastatisk tykktarmskreft.
  • pasienter med positiv familiehistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Differensielt uttrykk for CD133 basert på mikrosatellittstatus og korrelasjon med klinikopatologiske trekk.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder mikrosatellittstatusen til ung voksen med rectosigmoid kreft
Tidsramme: 3 måneder
Definer mikrosatellittstatusen til denne pasientgruppen ettersom den er underrepresentert i de fleste studier
3 måneder
Effekten av strålebehandling på tellingen av CD 133+ve-celler
Tidsramme: 3 måneder
Undersøk om strålebehandling øker svulstens stamme
3 måneder
Definer mikrosatellittstatus og berikelse med CD + ve 133 som kolorektale kreftstamceller som en prognostisk markør for denne pasientgruppen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hvis strålebehandling øker antallet CD +ve 133-celler, påvirker denne økningen signifikant den progresjonsfrie overlevelsen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ola N Abdl fattah, Ass.Prof, Assiut University
  • Studieleder: Dalia A El sers, Ass.prof, Assiut University
  • Studieleder: Mahmoud R Shehata, Lecturer, Assiut University
  • Studiestol: Samia A Ali, Prof, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ung voksen

3
Abonnere