Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk transkriptomi vid systemisk vaskulit (CUTIS) (CUTIS)

21 januari 2026 uppdaterad av: Peter Merkel
Multicenter observationsstudie för att utvärdera histopatologin och transkriptomet av kutana lesioner hos patienter med flera olika typer av vaskulit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en multicentermetod för att utvärdera kutan vaskulit över flera former av idiopatisk vaskulit. Patienter med kutana manifestationer av vaskulit kommer att utvärderas av team av primär vaskulitvårdare och hudläkare för att underlätta optimalt urval av patienter och provtagning av lesioner.

En punch-hudbiopsi på en plats för aktiv vaskulit kommer att vara källan till material för histopatologisk och transkriptomisk utvärdering. Histopatologin av kutan vaskulit kommer att karakteriseras med ett standardiserat tillvägagångssätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Avslutad
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Avslutad
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Avslutad
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Avslutad
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Avslutad
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Avslutad
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 56 personer med vaskulit kommer att delta i denna studie vid cirka 20 vårdcentraler över hela Nordamerika. Patienter med CV, DiV, EGPA, IgA vaskulit, GPA, MPA, PAN, isolerad kutan vaskulit och urtikariell vaskulit kommer potentiellt att inkluderas i denna studie.

Protokollet kommer att genomföras vid de stora vaskulitcentra i USA och Kanada som deltar i utvalda VCRC-studier. Hudbiopsiprover som samlats in som standardvård för dessa sjukdomar kommer att hämtas och användas i forskning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en hudskada (purpura makuler, palpabel purpura, retiform purpura, knölar, sår eller urtikaria) som tros vara relaterad till aktiv vaskulit

  • Har en misstänkt eller bekräftad diagnos av:

    • Kryoglobulinemisk vaskulit (CV)
    • Läkemedelsinducerad vaskulit
    • Eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA)
    • IgA vaskulit
    • Isolerad kutan vaskulit
    • Granulomatos med polyangit (GPA)
    • Mikroskopisk polyangit (MPA)
    • Polyarteritis nodosa (PAN)
    • Urtikariell vaskulit
  • Var villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke (eller samtycke för dem som är under

Exklusions kriterier:

  • Du är yngre än fem år
  • Anses inte vara en kandidat för en biopsi eller har en högre risk att utveckla en infektion, blödning etc. från biopsi, eller en läkare anser att riskerna för dig som deltar i denna studie inte uppväger den potentiella nyttan av att lära dig information från din biopsi
  • Du har ett antal neutrofiler (typ av vita blodkroppar) mindre än 1500/mm3, trombocytantal mindre än 50.000/mm3 eller ett hemoglobinvärde mindre än 7 g/dL
  • Du har en okontrollerad sjukdom som kan hindra dig från att slutföra studieprocedurerna
  • Du har en aktiv infektion vid eller nära det potentiella biopsistället, har dålig cirkulation eller har benprominens eller annan struktur som skulle öka din risk för komplikationer om du deltog i denna studie
  • Du är gravid eller ammar
  • Du kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av kliniska data och kopplade biopsiprover
Tidsram: 1 år
Beskriv kutan vaskulit över flera olika former av systemisk vaskulit med hjälp av histopatologi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peter Merkel

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases Research (ORDR)

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Beräknad)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VCRC5563
  • U54AR057319 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaskulit

  • Fate Therapeutics
    Rekrytering
    FT819 vid måttlig till svår aktiv systemisk lupus erythematosus
    Lupus nefrit | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Systemisk skleros (SSc) | Antineutrofilisk cytoplasmatisk antikropp (ANCA)- Associated Vasculitis (AAV) | Idiopatisk inflammatorisk myosit (IIM)
    Förenta staterna, Storbritannien, Frankrike, Sverige

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera