Transcriptomique clinique dans la vascularite systémique (CUTIS) (CUTIS)
21 janvier 2026 mis à jour par: Peter Merkel
Étude observationnelle multicentrique pour évaluer l'histopathologie et le transcriptome des lésions cutanées chez des patients atteints de plusieurs types de vascularites.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilise une approche multicentrique pour évaluer la vascularite cutanée à travers plusieurs formes de vascularite idiopathique. Les patients présentant des manifestations cutanées de vascularite seront évalués par des équipes de prestataires de soins primaires de vascularite et de dermatologues afin de faciliter une sélection optimale des patients et un échantillonnage des lésions.
Une biopsie cutanée à l'emporte-pièce sur un site de vascularite active sera la source de matériel pour l'évaluation histopathologique et transcriptomique. L'histopathologie des vascularites cutanées sera caractérisée à l'aide d'une approche standardisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carol McAlear, MA
- E-mail: cmcalear@upenn.edu
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- Recrutement
- St. Joseph's Healthcare
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Contact:
- Sandra Messier
- E-mail: smessier@stjoes.ca
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Recrutement
- University of Toronto Mount Sinai Hospital
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Contact:
- Nazrana Haq
- E-mail: Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Complété
- University of California, Los Angeles
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Complété
- Boston University School of Medicine
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Complété
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Complété
- Cleveland Clinic
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-
Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis
- Complété
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Laura Cesar
- E-mail: Laura.Cesar@Pennmedicine.upenn.edu
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis
- Complété
- University of Utah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- Recrutement
- University of Virginia
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Contact:
- Lauren Kuhns
- E-mail: LRK9T@uvahealth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Environ 56 personnes atteintes de vascularite participeront à cette étude dans environ 20 centres médicaux en Amérique du Nord. Les patients atteints de CV, DiV, EGPA, vascularite à IgA, GPA, MPA, PAN, vascularite cutanée isolée et vascularite urticarienne seront potentiellement inclus dans cette étude.
Le protocole sera mené dans les principaux centres de vascularite aux États-Unis et au Canada participant à des études VCRC sélectionnées. Les échantillons de biopsie cutanée prélevés dans le cadre des soins standards pour ces maladies seront récupérés et utilisés dans la recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une lésion cutanée (macules purpuriques, purpura palpable, purpura rétiforme, nodules, ulcères ou urticaire) supposée être liée à une vascularite active
Avoir un diagnostic suspecté ou confirmé de :
- Vascularite cryoglobulinémique (CV)
- Vascularite médicamenteuse
- Granulomatose éosinophile avec polyangéite (EGPA)
- Vascularite à IgA
- Vascularite cutanée isolée
- Granulomatose avec polyangéite (GPA)
- Polyangéite microscopique (MPA)
- Périartérite noueuse (PAN)
- Vascularite urticarienne
- Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit (ou un assentiment pour les personnes
Critère d'exclusion:
- Vous avez moins de cinq ans
- Considéré comme n'étant pas candidat à une biopsie ou ayant un risque plus élevé de développer une infection, un saignement, etc., à la suite de la biopsie, ou un médecin estime que les risques pour vous participant à cette étude ne l'emportent pas sur le bénéfice potentiel de l'apprentissage des informations de votre biopsie
- Vous avez un nombre de neutrophiles (type de globules blancs) inférieur à 1 500/mm3, un nombre de plaquettes inférieur à 50 000/mm3 ou une hémoglobine inférieure à 7 g/dL
- Vous avez une maladie non contrôlée qui pourrait vous empêcher de terminer les procédures d'étude
- Vous avez une infection active au niveau ou à proximité du site de biopsie potentiel, avez une mauvaise circulation, ou avez une proéminence osseuse ou une autre structure qui augmenterait votre risque de complications si vous participiez à cette étude
- Vous êtes enceinte ou allaitez
- Vous n'êtes pas en mesure de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des données cliniques et des échantillons de biopsie liés
Délai: 1 an
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Décrire la vascularite cutanée à travers plusieurs formes différentes de vascularite systémique à l'aide de l'histopathologie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2016
Première publication (Estimé)
28 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Hémorragie
- Maladies pulmonaires
- Manifestations cutanées
- Hypersensibilité
- Maladies hématologiques
- Maladies de la peau
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles de la coagulation sanguine
- Maladies de la peau, vasculaire
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Troubles hémostatiques
- Troubles hémorragiques
- Purpura
- Vascularite associée aux anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles
- Granulome
- Maladies des petits vaisseaux cérébraux
- Maladies à Complexe Immunitaire
- Vascularite systémique
- Artérite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Granulomatose de Wegener
- Syndrome de Churg-Strauss
- Vascularite
- Périartérite noueuse
- Vascularite à IgA
- Polyangéite microscopique
- Cryoglobulinémie familiale mixte
Autres numéros d'identification d'étude
- VCRC5563
- U54AR057319 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .