Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transcriptômica Clínica em Vasculite Sistêmica (CUTIS) (CUTIS)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Peter Merkel
Estudo observacional multicêntrico para avaliar histopatologia e transcriptoma de lesões cutâneas em pacientes com vários tipos de vasculite.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo emprega uma abordagem multicêntrica para avaliar a vasculite cutânea em várias formas de vasculite idiopática. Os pacientes com manifestações cutâneas de vasculite serão avaliados por equipes de prestadores de cuidados primários de vasculite e dermatologistas, a fim de facilitar a seleção ideal de pacientes e amostragem de lesões.

Uma biópsia de pele perfurada em um local de vasculite ativa será a fonte de material para avaliação histopatológica e transcriptômica. A histopatologia da vasculite cutânea será caracterizada usando uma abordagem padronizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Concluído
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Concluído
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Concluído
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Concluído
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Concluído
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • Concluído
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cerca de 56 pessoas com vasculite participarão deste estudo em aproximadamente 20 centros médicos na América do Norte. Pacientes com vasculite CV, DiV, EGPA, IgA, GPA, MPA, PAN, vasculite cutânea isolada e vasculite urticariforme serão potencialmente incluídos neste estudo.

O protocolo será conduzido nos principais centros de vasculite nos Estados Unidos e Canadá que participam de estudos VCRC selecionados. Espécimes de biópsia de pele coletados como padrão de tratamento para essas doenças serão recuperados e usados ​​em pesquisas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem uma lesão cutânea (máculas purpúricas, púrpura palpável, púrpura retiforme, nódulos, úlceras ou urticária) que se acredita estar relacionada à vasculite ativa

  • Tem um diagnóstico suspeito ou confirmado de:

    • Vasculite crioglobulinêmica (CV)
    • Vasculite induzida por drogas
    • Granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA)
    • vasculite IgA
    • Vasculite cutânea isolada
    • Granulomatose com poliangeíte (GPA)
    • Poliangiite microscópica (MPA)
    • Poliarterite nodosa (PAN)
    • vasculite urticariforme
  • Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito (ou consentimento para aqueles sob

Critério de exclusão:

  • Você tem menos de cinco anos
  • Considerado não candidato a uma biópsia ou tem um risco maior de desenvolver uma infecção, sangramento, etc., a partir da biópsia, ou um médico acredita que os riscos para você participar deste estudo não superam o benefício potencial de aprender informações da sua biópsia
  • Você tem uma contagem de neutrófilos (tipo de glóbulo branco) inferior a 1.500/mm3, contagem de plaquetas inferior a 50.000/mm3 ou hemoglobina inferior a 7 g/dL
  • Você tem uma doença não controlada que pode impedi-lo de concluir os procedimentos do estudo
  • Você tem uma infecção ativa no ou próximo ao local da biópsia em potencial, tem má circulação ou proeminência óssea ou outra estrutura que aumentaria o risco de complicações se você participasse deste estudo
  • Você está grávida ou amamentando
  • Você não é capaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de dados clínicos e espécimes de biópsia vinculados
Prazo: 1 ano
Descreva a vasculite cutânea em várias formas diferentes de vasculite sistêmica usando histopatologia.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peter Merkel

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases Research (ORDR)

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VCRC5563
  • U54AR057319 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever