Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen transkriptomiikka systeemisessä vaskuliitissa (CUTIS) (CUTIS)

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Peter Merkel
Monikeskustutkimus, jolla arvioidaan ihovaurioiden histopatologiaa ja transkriptiota potilailla, joilla on useita erilaisia ​​vaskuliittityyppejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään monikeskuslähestymistapaa ihon vaskuliitin arvioimiseksi useissa idiopaattisen vaskuliitin muodoissa. Potilaat, joilla on vaskuliitin ihon ilmenemismuotoja, arvioivat primaaristen vaskuliitin hoitohenkilöstön ja ihotautilääkärien tiimit helpottamaan optimaalista potilaiden valintaa ja näytteenottoa leesioista.

Ihobiopsia aktiivisen vaskuliitin kohdalla on materiaalin lähde histopatologiseen ja transkriptomiseen arviointiin. Ihon vaskuliitin histopatologia karakterisoidaan käyttämällä standardisoitua lähestymistapaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Valmis
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Valmis
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Valmis
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Valmis
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Valmis
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 56 vaskuliittia sairastavaa henkilöä osallistuu tähän tutkimukseen noin 20 terveyskeskuksessa ympäri Pohjois-Amerikan. Potilaat, joilla on CV, DiV, EGPA, IgA-vaskuliitti, GPA, MPA, PAN, eristetty ihovaskuliitti ja urtikariallinen vaskuliitti, otetaan mahdollisesti mukaan tähän tutkimukseen.

Protokolla suoritetaan suurimmissa vaskuliittikeskuksissa Yhdysvalloissa ja Kanadassa, jotka osallistuvat valittuihin VCRC-tutkimuksiin. Näiden sairauksien hoidon vakiona kerätyt ihobiopsianäytteet otetaan talteen ja käytetään tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on ihovaurio (purpuriset makuelat, käsinkosketeltavat purppurat, verkkomaiset purppurat, kyhmyt, haavaumat tai nokkosihottuma), joiden uskotaan liittyvän aktiiviseen vaskuliittiin

  • Sinulla on epäilty tai vahvistettu diagnoosi:

    • Kryoglobulineminen vaskuliitti (CV)
    • Lääkkeiden aiheuttama vaskuliitti
    • Eosinofiilinen granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti (EGPA)
    • IgA vaskuliitti
    • Eristetty ihon vaskuliitti
    • Granulomatoosi polyangiittiin (GPA)
    • Mikroskooppinen polyangiitti (MPA)
    • Polyarteritis nodosa (PAN)
    • Urtikariaalinen vaskuliitti
  • Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (tai suostumus alle

Poissulkemiskriteerit:

  • Olet alle viisivuotias
  • Ei katsota olevan ehdokas koepalaan tai hänellä on suurempi riski saada infektio, verenvuoto tms. koepalan perusteella, tai lääkäri uskoo, että tähän tutkimukseen osallistuvat riskit eivät ole suuremmat kuin tiedon oppimisen mahdolliset hyödyt biopsiasi perusteella
  • Sinulla on neutrofiilien määrä (valkosolutyyppi) alle 1500/mm3, verihiutaleiden määrä alle 50 000/mm3 tai hemoglobiini alle 7 g/dl
  • Sinulla on hallitsematon sairaus, joka voi estää sinua suorittamasta tutkimustoimenpiteitä
  • Sinulla on aktiivinen infektio mahdollisessa biopsiakohdassa tai sen lähellä, sinulla on huono verenkierto tai sinulla on luusto tai muu rakenne, joka lisää komplikaatioiden riskiäsi, jos osallistut tähän tutkimukseen
  • Olet raskaana tai imetät
  • Et voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tiedon ja niihin liittyvien biopsianäytteiden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaile ihon vaskuliittia useissa eri systeemisen vaskuliitin muodoissa histopatologian avulla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Merkel

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases Research (ORDR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCRC5563
  • U54AR057319 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa