Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische transcriptomica bij systemische vasculitis (CUTIS) (CUTIS)

23 januari 2024 bijgewerkt door: Peter Merkel
Observatiestudie in meerdere centra om de histopathologie en het transcriptoom van huidlaesies bij patiënten met verschillende soorten vasculitis te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een multicenterbenadering om cutane vasculitis te evalueren bij verschillende vormen van idiopathische vasculitis. Patiënten met cutane manifestaties van vasculitis zullen worden geëvalueerd door teams van primaire vasculitiszorgverleners en dermatologen om een ​​optimale selectie van patiënten en bemonstering van laesies mogelijk te maken.

Een ponshuidbiopsie op een plaats met actieve vasculitis zal de bron van materiaal zijn voor histopathologische en transcriptomische evaluatie. De histopathologie van cutane vasculitis zal worden gekarakteriseerd met behulp van een gestandaardiseerde aanpak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Voltooid
        • Boston University School Of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Voltooid
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Voltooid
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
        • Voltooid
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
        • Voltooid
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 56 mensen met vasculitis zullen deelnemen aan deze studie in ongeveer 20 medische centra in Noord-Amerika. Patiënten met CV, DiV, EGPA, IgA vasculitis, GPA, MPA, PAN, geïsoleerde cutane vasculitis en urticariële vasculitis zullen mogelijk in deze studie worden opgenomen.

Het protocol zal worden uitgevoerd in de belangrijkste vasculitiscentra in de Verenigde Staten en Canada die deelnemen aan geselecteerde VCRC-onderzoeken. Huidbiopsiespecimens die als standaardzorg voor deze ziekten zijn verzameld, zullen worden opgehaald en gebruikt in onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een huidlaesie hebben (purpurische macules, palpabele purpura, retiforme purpura, knobbeltjes, zweren of urticaria) waarvan wordt aangenomen dat deze verband houden met actieve vasculitis
  • Een vermoedelijke of bevestigde diagnose hebben van:

    • Cryoglobulinemische vasculitis (CV)
    • Door medicijnen veroorzaakte vasculitis
    • Eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)
    • IgA-vasculitis
    • Geïsoleerde cutane vasculitis
    • Granulomatose met polyangiitis (GPA)
    • Microscopische polyangiitis (MPA)
    • Polyarteritis nodosa (PAN)
    • Urticariële vasculitis
  • Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (of toestemming voor degenen onder

Uitsluitingscriteria:

  • U bent jonger dan vijf jaar
  • Wordt beschouwd als geen kandidaat voor een biopsie of heeft een hoger risico op het ontwikkelen van een infectie, bloeding, etc. door de biopsie, of een arts is van mening dat de risico's voor u die deelnemen aan deze studie niet opwegen tegen het potentiële voordeel van het leren van informatie van uw biopsie
  • U heeft een aantal neutrofielen (type witte bloedcellen) van minder dan 1500/mm3, een aantal bloedplaatjes van minder dan 50.000/mm3 of een hemoglobinegehalte van minder dan 7 g/dL
  • U heeft een ongecontroleerde ziekte waardoor u de studieprocedures mogelijk niet kunt voltooien
  • U heeft een actieve infectie op of nabij de mogelijke biopsieplaats, u heeft een slechte bloedsomloop, of u heeft botuitsteeksels of een andere structuur die uw risico op complicaties zou verhogen als u aan dit onderzoek zou deelnemen.
  • U bent zwanger of geeft borstvoeding
  • U kunt geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van klinische gegevens en gekoppelde biopsiespecimens
Tijdsspanne: 1 jaar
Beschrijf cutane vasculitis bij verschillende vormen van systemische vasculitis met behulp van histopathologie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasculitis

3
Abonneren