- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03004326
Klinische transcriptomica bij systemische vasculitis (CUTIS) (CUTIS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Vasculitis
- Eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)
- Cryoglobulinemische vasculitis (CV)
- Door medicijnen veroorzaakte vasculitis
- IgA-vasculitis
- Geïsoleerde cutane vasculitis
- Granulomatose met polyangiitis (GPA)
- Microscopische polyangiitis (MPA)
- Polyarteritis Nodosa (PAN)
- Urticariële vasculitis
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een multicenterbenadering om cutane vasculitis te evalueren bij verschillende vormen van idiopathische vasculitis. Patiënten met cutane manifestaties van vasculitis zullen worden geëvalueerd door teams van primaire vasculitiszorgverleners en dermatologen om een optimale selectie van patiënten en bemonstering van laesies mogelijk te maken.
Een ponshuidbiopsie op een plaats met actieve vasculitis zal de bron van materiaal zijn voor histopathologische en transcriptomische evaluatie. De histopathologie van cutane vasculitis zal worden gekarakteriseerd met behulp van een gestandaardiseerde aanpak.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carol McAlear, MA
- E-mail: cmcalear@upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Werving
- University of Toronto Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Nazrana Haq
- E-mail: Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- University of California, Los Angeles
-
Contact:
- Anna Zheng
- E-mail: CZheng@mednet.ucla.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Voltooid
- Boston University School Of Medicine
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Voltooid
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Voltooid
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten
- Voltooid
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Laura Cesar
- E-mail: Laura.Cesar@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
- Voltooid
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Werving
- University of Virginia
-
Contact:
- Ashton Leone
- E-mail: AML7Q@uvahealth.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ongeveer 56 mensen met vasculitis zullen deelnemen aan deze studie in ongeveer 20 medische centra in Noord-Amerika. Patiënten met CV, DiV, EGPA, IgA vasculitis, GPA, MPA, PAN, geïsoleerde cutane vasculitis en urticariële vasculitis zullen mogelijk in deze studie worden opgenomen.
Het protocol zal worden uitgevoerd in de belangrijkste vasculitiscentra in de Verenigde Staten en Canada die deelnemen aan geselecteerde VCRC-onderzoeken. Huidbiopsiespecimens die als standaardzorg voor deze ziekten zijn verzameld, zullen worden opgehaald en gebruikt in onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een huidlaesie hebben (purpurische macules, palpabele purpura, retiforme purpura, knobbeltjes, zweren of urticaria) waarvan wordt aangenomen dat deze verband houden met actieve vasculitis
Een vermoedelijke of bevestigde diagnose hebben van:
- Cryoglobulinemische vasculitis (CV)
- Door medicijnen veroorzaakte vasculitis
- Eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)
- IgA-vasculitis
- Geïsoleerde cutane vasculitis
- Granulomatose met polyangiitis (GPA)
- Microscopische polyangiitis (MPA)
- Polyarteritis nodosa (PAN)
- Urticariële vasculitis
- Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (of toestemming voor degenen onder
Uitsluitingscriteria:
- U bent jonger dan vijf jaar
- Wordt beschouwd als geen kandidaat voor een biopsie of heeft een hoger risico op het ontwikkelen van een infectie, bloeding, etc. door de biopsie, of een arts is van mening dat de risico's voor u die deelnemen aan deze studie niet opwegen tegen het potentiële voordeel van het leren van informatie van uw biopsie
- U heeft een aantal neutrofielen (type witte bloedcellen) van minder dan 1500/mm3, een aantal bloedplaatjes van minder dan 50.000/mm3 of een hemoglobinegehalte van minder dan 7 g/dL
- U heeft een ongecontroleerde ziekte waardoor u de studieprocedures mogelijk niet kunt voltooien
- U heeft een actieve infectie op of nabij de mogelijke biopsieplaats, u heeft een slechte bloedsomloop, of u heeft botuitsteeksels of een andere structuur die uw risico op complicaties zou verhogen als u aan dit onderzoek zou deelnemen.
- U bent zwanger of geeft borstvoeding
- U kunt geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van klinische gegevens en gekoppelde biopsiespecimens
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijf cutane vasculitis bij verschillende vormen van systemische vasculitis met behulp van histopathologie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Auto-immuunziekten
- Longziekten
- Hematologische ziekten
- Bloeding
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Overgevoeligheid
- Bloedstollingsstoornissen
- Manifestaties van de huid
- Longziekten, interstitieel
- Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen
- Anti-neutrofiele cytoplasmatische antilichaam-geassocieerde vasculitis
- Granuloom
- Arteriitis
- Immuun Complexe Ziekten
- Purpura
- Vasculitis
- Granulomatose met polyangiitis
- Microscopische polyangiitis
- Churg-Strauss-syndroom
- Polyarteritis Nodosa
- Systemische vasculitis
- Huidziekten, vasculair
- IgA-vasculitis
Andere studie-ID-nummers
- VCRC5563
- U54AR057319 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vasculitis
-
University Hospital, BrestWervingANCA-geassocieerde vasculitisFrankrijk
-
Nantes University HospitalINSERM UMRS-1064VoltooidANCA-geassocieerde vasculitisFrankrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityThe Third Xiangya Hospital of Central South University; Hunan Provincial People... en andere medewerkersWerving
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)BeëindigdANCA-geassocieerde vasculitisVerenigd Koninkrijk
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... en andere medewerkersWervingANCA-geassocieerde vasculitis | OnderhoudstherapieChina
-
Tabarak New Cairo Hospital (TNCH)Onbekend
-
Nanjing University School of MedicineVoltooidVasculitis | Antineutrofiel cytoplasmatisch antilichaamChina
-
National Taiwan University HospitalVoltooidLivedo vasculitis | Livedoïde vasculitis | Livedoïde vasculopathie | Genetisch pleomorfisme | Leidse mutatieTaiwan
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdWerving