전신성 혈관염(CUTIS)의 임상 전사체학 (CUTIS)
2024년 1월 23일 업데이트: Peter Merkel
여러 유형의 혈관염 환자에서 피부 병변의 조직병리학 및 전사체를 평가하기 위한 다기관 관찰 연구.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 여러 형태의 특발성 혈관염에 걸쳐 피부 혈관염을 평가하기 위해 다기관 접근법을 사용합니다. 혈관염의 피부 징후가 있는 환자는 최적의 환자 선택 및 병변 샘플링을 용이하게 하기 위해 1차 혈관염 관리 제공자 및 피부과 전문의 팀에 의해 평가됩니다.
활동성 혈관염 부위의 펀치 피부 생검은 조직병리학적 및 전사체 평가를 위한 자료의 출처가 될 것입니다. 피부 혈관염의 조직병리학은 표준화된 접근법을 사용하여 특성화될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carol McAlear, MA
- 이메일: cmcalear@upenn.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles
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연락하다:
- Anna Zheng
- 이메일: CZheng@mednet.ucla.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 완전한
- Boston University School of Medicine
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 완전한
- Mayo Clinic
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 완전한
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국
- 완전한
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Laura Cesar
- 이메일: Laura.Cesar@Pennmedicine.upenn.edu
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
- 완전한
- University of Utah
-
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- Ashton Leone
- 이메일: AML7Q@uvahealth.org
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- 모병
- University of Toronto Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- Nazrana Haq
- 이메일: Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관염을 앓고 있는 약 56명의 사람들이 북미 전역의 약 20개 의료 센터에서 이 연구에 참여할 것입니다. CV, DiV, EGPA, IgA 혈관염, GPA, MPA, PAN, 단독 피부 혈관염 및 두드러기성 혈관염이 있는 환자는 잠재적으로 이 연구에 등록됩니다.
이 프로토콜은 선택된 VCRC 연구에 참여하는 미국 및 캐나다의 주요 혈관염 센터에서 수행됩니다. 이러한 질병에 대한 관리 표준으로 수집된 피부 생검 표본은 검색되어 연구에 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 활동성 혈관염과 관련이 있는 것으로 여겨지는 피부 병변(자반반, 만져지는 자반, 망막형 자반, 결절, 궤양 또는 두드러기)이 있는 경우
다음과 같은 진단이 의심되거나 확인되었습니다.
- 한랭글로불린혈성 혈관염(CV)
- 약물 유발성 혈관염
- 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(EGPA)
- IgA 혈관염
- 고립성 피부혈관염
- 다발혈관염을 동반한 육아종증(GPA)
- 현미경적 다발혈관염(MPA)
- 결절성 다발동맥염(PAN)
- 두드러기 혈관염
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 귀하는 5세 미만입니다.
- 생검 대상이 아니거나 생검에서 감염, 출혈 등의 발병 위험이 더 높은 것으로 간주되거나 이 연구에 참여하는 데 따른 위험이 학습 정보의 잠재적 이점을 능가하지 않는다고 의사가 판단하는 경우 생검에서
- 호중구 수(백혈구의 일종)가 1500/mm3 미만, 혈소판 수가 50,000/mm3 미만 또는 헤모글로빈이 7g/dL 미만입니다.
- 연구 절차를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 조절되지 않는 질병이 있습니다.
- 잠재적인 생검 부위 또는 그 근처에 활동성 감염이 있거나, 혈액 순환이 좋지 않거나, 이 연구에 참여하는 경우 합병증의 위험을 증가시킬 뼈 돌출 또는 기타 구조가 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 데이터 및 연결된 생검 표본의 평가
기간: 일년
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조직 병리학을 사용하여 여러 가지 형태의 전신 혈관염에 걸쳐 피부 혈관염을 설명합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VCRC5563
- U54AR057319 (미국 NIH 보조금/계약)
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