Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai transzkriptomika a szisztémás vasculitisben (CUTIS) (CUTIS)

2026. január 21. frissítette: Peter Merkel
Többközpontú megfigyeléses vizsgálat a bőrelváltozások hisztopatológiájának és transzkriptumának értékelésére különböző típusú vasculitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány többközpontú megközelítést alkalmaz a bőr vasculitisének értékelésére az idiopátiás vasculitis számos formájára vonatkozóan. A vasculitis bőrön megnyilvánuló betegeket az elsődleges vasculitis ellátást nyújtó szolgáltatók és bőrgyógyászok csoportja értékeli, hogy megkönnyítsék a betegek optimális kiválasztását és a léziók mintavételét.

Az aktív vasculitis helyén végzett bőrbiopszia lesz a kórszövettani és transzkriptomikus értékelés anyagának forrása. A bőr vasculitisének hisztopatológiáját standardizált megközelítéssel jellemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Befejezve
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Befejezve
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Befejezve
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Befejezve
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Befejezve
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • Befejezve
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • Toborzás
        • University of Virginia
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • St. Joseph's Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 56 vasculitisben szenvedő személy vesz részt ebben a tanulmányban körülbelül 20 egészségügyi központban Észak-Amerikában. CV, DiV, EGPA, IgA vasculitis, GPA, MPA, PAN, izolált bőrvaszkulitisz és csalánkiütéses vasculitisben szenvedő betegeket potenciálisan bevonják ebbe a vizsgálatba.

A protokollt az egyesült államokbeli és kanadai nagyobb vasculitis központokban fogják lefolytatni, amelyek kiválasztott VCRC-vizsgálatokban vesznek részt. Az e betegségek kezelésének standardjaként gyűjtött bőrbiopsziás mintákat le kell gyűjteni és felhasználni a kutatásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ha bőrelváltozása van (purpurás foltok, tapintható purpura, retiform purpura, csomók, fekélyek vagy csalánkiütés), amelyről feltételezik, hogy az aktív vasculitishez kapcsolódik

  • Gyanított vagy megerősített diagnózisa van:

    • Krioglobulinémiás vasculitis (CV)
    • Gyógyszer okozta vasculitis
    • Eozinofil granulomatózis polyangiitisszel (EGPA)
    • IgA vasculitis
    • Izolált bőr vasculitis
    • Granulomatosis polyangiitissel (GPA)
    • Mikroszkópos polyangiitis (MPA)
    • Polyarteritis nodosa (PAN)
    • Urticaria vasculitis
  • Legyen hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni (vagy beleegyezést adni az alá tartozók számára

Kizárási kritériumok:

  • Még nem vagy öt éves
  • Nem tekinthető biopsziás jelöltnek, vagy nagyobb a kockázata annak, hogy fertőzés, vérzés stb. alakul ki a biopsziából, vagy az orvos úgy véli, hogy a vizsgálatban részt vevő Önt érintő kockázatok nem haladják meg az információszerzés lehetséges előnyeit a biopsziádból
  • Önnek neutrofilszáma (fehérvérsejt-típus) kevesebb, mint 1500/mm3, vérlemezkeszáma 50 000/mm3-nél, vagy hemoglobinja 7 g/dl-nél kisebb
  • Ellenőrizetlen betegsége van, amely megakadályozhatja a vizsgálati eljárások befejezését
  • Aktív fertőzése van a lehetséges biopszia helyén vagy annak közelében, rossz a keringése, vagy csontos kiemelkedése vagy egyéb olyan szerkezete van, amely növelné a szövődmények kockázatát, ha részt vesz ebben a vizsgálatban
  • Ön terhes vagy szoptat
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai adatok és kapcsolódó biopsziás minták értékelése
Időkeret: 1 év
Ismertesse a bőr vaszkulitist a szisztémás vasculitis különböző formáiban a szövettani vizsgálat segítségével.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peter Merkel

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases Research (ORDR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCRC5563
  • U54AR057319 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vasculitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel