Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická transkriptomika u systémové vaskulitidy (CUTIS) (CUTIS)

21. ledna 2026 aktualizováno: Peter Merkel
Multicentrická observační studie k hodnocení histopatologie a transkriptomu kožních lézí u pacientů s několika různými typy vaskulitidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie využívá multicentrický přístup k hodnocení kožní vaskulitidy napříč několika formami idiopatické vaskulitidy. Pacienti s kožními projevy vaskulitidy budou hodnoceni týmy poskytovatelů primární péče o vaskulitidy a dermatology, aby se usnadnil optimální výběr pacientů a odběr vzorků lézí.

Biopsie kůže v místě aktivní vaskulitidy bude zdrojem materiálu pro histopatologické a transkriptomické hodnocení. Histopatologie kožní vaskulitidy bude charakterizována pomocí standardizovaného přístupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Dokončeno
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Dokončeno
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Dokončeno
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Dokončeno
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Dokončeno
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • Dokončeno
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se zúčastní asi 56 lidí s vaskulitidou v přibližně 20 lékařských centrech po celé Severní Americe. Do této studie budou potenciálně zařazeni pacienti s CV, DiV, EGPA, IgA vaskulitidou, GPA, MPA, PAN, izolovanou kožní vaskulitidou a urtikariální vaskulitidou.

Protokol bude prováděn ve velkých centrech pro vaskulitidu ve Spojených státech a Kanadě, která se účastní vybraných studií VCRC. Vzorky kožní biopsie odebrané jako standardní péče o tato onemocnění budou získány a použity ve výzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte kožní léze (purpurové makuly, hmatná purpura, retinální purpura, noduly, vředy nebo kopřivka), které pravděpodobně souvisí s aktivní vaskulitidou

  • Máte podezření nebo potvrzenou diagnózu:

    • Kryoglobulinemická vaskulitida (CV)
    • Vaskulitida vyvolaná léky
    • Eozinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA)
    • IgA vaskulitida
    • Izolovaná kožní vaskulitida
    • Granulomatóza s polyangiitidou (GPA)
    • Mikroskopická polyangiitida (MPA)
    • Polyarteritis nodosa (PAN)
    • Urtikariální vaskulitida
  • Buďte ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas (nebo souhlas pro osoby pod

Kritéria vyloučení:

  • Je vám méně než pět let
  • považováni za nekandidáta na biopsii nebo máte vyšší riziko vzniku infekce, krvácení atd. z biopsie, nebo se lékař domnívá, že rizika pro vás, kteří se účastníte této studie, nepřevažují nad potenciálním přínosem získání informací z vaší biopsie
  • Máte počet neutrofilů (typ bílých krvinek) nižší než 1 500/mm3, počet krevních destiček nižší než 50 000/mm3 nebo hemoglobin nižší než 7 g/dl
  • Máte nekontrolované onemocnění, které by vám mohlo bránit v dokončení studijních postupů
  • Máte aktivní infekci v místě potenciální biopsie nebo v jeho blízkosti, máte špatný krevní oběh nebo máte kostní výčnělky nebo jinou strukturu, která by zvýšila vaše riziko komplikací, pokud byste se účastnili této studie
  • Jste těhotná nebo kojící
  • Nejste schopni poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení klinických dat a souvisejících bioptických vzorků
Časové okno: 1 rok
Popište kožní vaskulitidu napříč několika různými formami systémové vaskulitidy pomocí histopatologie.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peter Merkel

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases Research (ORDR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCRC5563
  • U54AR057319 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit