Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk transkriptomi ved systemisk vaskulitt (CUTIS) (CUTIS)

21. januar 2026 oppdatert av: Peter Merkel
Multisenter observasjonsstudie for å evaluere histopatologi og transkriptom av kutane lesjoner hos pasienter med flere forskjellige typer vaskulitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien benytter en multisentertilnærming for å evaluere kutan vaskulitt på tvers av flere former for idiopatisk vaskulitt. Pasienter med kutane manifestasjoner av vaskulitt vil bli evaluert av team av primære vaskulittpleiere og hudleger for å lette optimalt utvalg av pasienter og prøvetaking av lesjoner.

En punch-hudbiopsi på et sted med aktiv vaskulitt vil være kilden til materiale for histopatologisk og transkriptomisk evaluering. Histopatologien til kutan vaskulitt vil bli karakterisert ved hjelp av en standardisert tilnærming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Fullført
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Fullført
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Fullført
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Fullført
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Fullført
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • Fullført
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 56 personer med vaskulitt vil delta i denne studien ved omtrent 20 medisinske sentre over hele Nord-Amerika. Pasienter med CV, DiV, EGPA, IgA vaskulitt, GPA, MPA, PAN, isolert kutan vaskulitt og urtikariell vaskulitt vil potensielt bli registrert i denne studien.

Protokollen vil bli utført ved de store vaskulittsentrene i USA og Canada som deltar i utvalgte VCRC-studier. Hudbiopsiprøver samlet inn som standardbehandling for disse sykdommene vil bli hentet og brukt i forskning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en hudlesjon (purpuriske makuler, palpabel purpura, retiform purpura, knuter, sår eller urticarial) som antas å være relatert til aktiv vaskulitt

  • Har en mistenkt eller bekreftet diagnose av:

    • Kryoglobulinemisk vaskulitt (CV)
    • Legemiddelindusert vaskulitt
    • Eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA)
    • IgA vaskulitt
    • Isolert kutan vaskulitt
    • Granulomatose med polyangiitt (GPA)
    • Mikroskopisk polyangiitt (MPA)
    • Polyarteritis nodosa (PAN)
    • Urtikariell vaskulitt
  • Være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke (eller samtykke for de som er under

Ekskluderingskriterier:

  • Du er mindre enn fem år gammel
  • Anses ikke å være en kandidat for en biopsi eller har en høyere risiko for å utvikle en infeksjon, blødning osv. fra biopsien, eller en lege mener at risikoen for deg som deltar i denne studien ikke oppveier den potensielle fordelen med å lære informasjon fra biopsien din
  • Du har et nøytrofiltall (type hvite blodlegemer) mindre enn 1500/mm3, blodplateantall mindre enn 50.000/mm3, eller et hemoglobin på mindre enn 7 g/dL
  • Du har en ukontrollert sykdom som kan hindre deg i å fullføre studieprosedyrene
  • Du har en aktiv infeksjon på eller i nærheten av det potensielle biopsistedet, har dårlig sirkulasjon, eller har beinprominens eller annen struktur som vil øke risikoen for komplikasjoner hvis du deltok i denne studien
  • Du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av kliniske data og koblede biopsiprøver
Tidsramme: 1 år
Beskriv kutan vaskulitt på tvers av flere forskjellige former for systemisk vaskulitt ved hjelp av histopatologi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peter Merkel

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases Research (ORDR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCRC5563
  • U54AR057319 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere