Клинические исследование Васкулит, Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (ЭГПА), Криоглобулинемический васкулит (CV), Медикаментозный васкулит, IgA-васкулит, Изолированный кожный васкулит - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом исследовании используется многоцентровый подход для оценки кожного васкулита при нескольких формах идиопатического васкулита. Пациенты с кожными проявлениями васкулита будут оцениваться бригадами врачей, оказывающих первичную помощь при васкулите, и дерматологов, чтобы способствовать оптимальному отбору пациентов и взятию образцов поражений.

Пункционная биопсия кожи в месте активного васкулита будет источником материала для гистопатологической и транскриптомной оценки. Гистопатология кожного васкулита будет охарактеризована с использованием стандартизированного подхода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Carol McAlear, MA
Электронная почта: cmcalear@upenn.edu

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада
    - Рекрутинг
    - St. Joseph's Healthcare
    - Контакт:
      
      Sandra Messier
      
      Электронная почта: smessier@stjoes.ca
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
    - Рекрутинг
    - University of Toronto Mount Sinai Hospital
    - Контакт:
      
      Nazrana Haq
      
      Электронная почта: Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - Завершенный
    - University of California, Los Angeles
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
    - Завершенный
    - Boston University School of Medicine
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Завершенный
    - Mayo Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Завершенный
    - Cleveland Clinic
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты
    - Завершенный
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - University of Pennsylvania
    - Контакт:
      
      Laura Cesar
      
      Электронная почта: Laura.Cesar@Pennmedicine.upenn.edu
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
    - Завершенный
    - University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
    - Рекрутинг
    - University of Virginia
    - Контакт:
      
      Lauren Kuhns
      
      Электронная почта: LRK9T@uvahealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Около 56 человек с васкулитом примут участие в этом исследовании примерно в 20 медицинских центрах Северной Америки. Пациенты с CV, DiV, EGPA, васкулитом IgA, GPA, MPA, PAN, изолированным кожным васкулитом и уртикарным васкулитом потенциально будут включены в это исследование.

Протокол будет проводиться в крупных центрах васкулитов в США и Канаде, участвующих в отдельных исследованиях VCRC. Образцы биопсии кожи, собранные в качестве стандарта лечения этих заболеваний, будут извлечены и использованы в исследованиях.

Описание

Критерии включения:

Имеют кожные поражения (пурпурные пятна, пальпируемая пурпура, сетчатая пурпура, узелки, язвы или крапивница), предположительно связанные с активным васкулитом
Подозреваемый или подтвержденный диагноз:
- Криоглобулинемический васкулит (CV)
- Медикаментозный васкулит
- Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (ЭГПА)
- IgA-васкулит
- Изолированный кожный васкулит
- Гранулематоз с полиангиитом (ГПА)
- Микроскопический полиангиит (МПА)
- Узелковый полиартериит (УПА)
- Уртикарный васкулит
Быть готовым и способным предоставить письменное информированное согласие (или согласие для лиц, находящихся под

Критерий исключения:

Вам меньше пяти лет
Не считается кандидатом на биопсию или имеет более высокий риск развития инфекции, кровотечения и т. д. в результате биопсии, или врач считает, что риски для вас, участвующих в этом исследовании, не перевешивают потенциальную пользу от изучения информации. из вашей биопсии
У вас количество нейтрофилов (тип лейкоцитов) менее 1500/мм3, количество тромбоцитов менее 50 000/мм3 или гемоглобин менее 7 г/дл.
У вас есть неконтролируемое заболевание, которое может помешать вам пройти процедуры исследования
У вас есть активная инфекция в потенциальном месте биопсии или рядом с ним, плохое кровообращение или костный выступ или другая структура, которая увеличила бы риск осложнений, если бы вы участвовали в этом исследовании.
Вы беременны или кормите грудью
Вы не можете дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка клинических данных и связанных образцов биопсии Временное ограничение: 1 год	Опишите кожный васкулит при нескольких различных формах системного васкулита, используя гистопатологию.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peter Merkel

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Office of Rare Diseases Research (ORDR)

Следователи

Главный следователь: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
Главный следователь: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

VCRC5563
U54AR057319 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клиническая транскриптомика системного васкулита (CUTIS) (CUTIS)