系统性血管炎 (CUTIS) 的临床转录组学 (CUTIS)
2024年1月23日 更新者：Peter Merkel
评估几种不同类型血管炎患者皮肤病变的组织病理学和转录组的多中心观察研究。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
本研究采用多中心方法评估多种形式的特发性血管炎的皮肤血管炎。 具有血管炎皮肤表现的患者将由初级血管炎护理提供者和皮肤科医生团队进行评估，以促进患者的最佳选择和病变取样。
在活动性血管炎部位进行穿孔皮肤活检将成为组织病理学和转录组学评估的材料来源。 皮肤血管炎的组织病理学将使用标准化方法进行表征。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carol McAlear, MA
- 邮箱：cmcalear@upenn.edu
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- 招聘中
- University of Toronto Mount Sinai Hospital
-
接触：
- Nazrana Haq
- 邮箱：Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
-
-
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University of California, Los Angeles
-
接触：
- Anna Zheng
- 邮箱：CZheng@mednet.ucla.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- 完全的
- Boston University School Of Medicine
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 完全的
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 完全的
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国
- 完全的
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
接触：
- Laura Cesar
- 邮箱：Laura.Cesar@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国
- 完全的
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- 招聘中
- University of Virginia
-
接触：
- Ashton Leone
- 邮箱：AML7Q@uvahealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
大约 56 名血管炎患者将在北美大约 20 个医疗中心参加这项研究。 患有 CV、DiV、EGPA、IgA 血管炎、GPA、MPA、PAN、孤立性皮肤血管炎和荨麻疹性血管炎的患者可能会被纳入本研究。
该方案将在美国和加拿大参与选定 VCRC 研究的主要血管炎中心进行。 作为这些疾病的标准护理而收集的皮肤活检标本将被回收并用于研究。
描述
纳入标准：
- 有被认为与活动性血管炎有关的皮肤损伤（紫癜性斑疹、可触性紫癜、网状紫癜、结节、溃疡或荨麻疹）
疑似或确诊：
- 冷球蛋白血症性血管炎 (CV)
- 药物性血管炎
- 嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA)
- IgA血管炎
- 孤立性皮肤血管炎
- 肉芽肿性多血管炎 (GPA)
- 显微镜下多血管炎 (MPA)
- 结节性多动脉炎 (PAN)
- 荨麻疹性血管炎
- 愿意并能够提供书面知情同意书（或同意那些在
排除标准：
- 你还不到五岁
- 被认为不是活检的候选人或因活检而发生感染、出血等的风险较高，或医生认为您参与本研究的风险不会超过学习信息的潜在益处从你的活检
- 您的中性粒细胞计数（白细胞类型）低于 1500/mm3，血小板计数低于 50,000/mm3，或血红蛋白低于 7 g/dL
- 您患有无法控制的疾病，可能会阻止您完成研究程序
- 如果您参加了这项研究，您在可能的活检部位或附近有活动性感染、血液循环不良或有骨突或其他会增加并发症风险的结构
- 您怀孕或哺乳
- 您无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估临床数据和关联的活检标本
大体时间：1年
|
使用组织病理学描述几种不同形式的系统性血管炎中的皮肤血管炎。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Robert Micheletti, MD、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Peter Grayson, MD, MSc、The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月22日
首次发布 (估计的)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VCRC5563
- U54AR057319 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.