Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk transkriptomi ved systemisk vaskulitis (CUTIS) (CUTIS)

21. januar 2026 opdateret af: Peter Merkel
Multicenter observationsundersøgelse for at evaluere histopatologien og transkriptomet af kutane læsioner hos patienter med flere forskellige typer af vaskulitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender en multicentertilgang til at evaluere kutan vaskulitis på tværs af flere former for idiopatisk vaskulitis. Patienter med kutane manifestationer af vaskulitis vil blive evalueret af teams af primære vaskulitis-plejere og hudlæger for at lette optimal udvælgelse af patienter og prøveudtagning af læsioner.

En punch-hudbiopsi på et sted med aktiv vaskulitis vil være kilden til materiale til histopatologisk og transkriptomisk evaluering. Histopatologien af ​​kutan vaskulitis vil blive karakteriseret ved hjælp af en standardiseret tilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Afsluttet
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Afsluttet
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Afsluttet
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Afsluttet
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Afsluttet
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • Afsluttet
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 56 personer med vaskulitis vil deltage i denne undersøgelse på cirka 20 medicinske centre i hele Nordamerika. Patienter med CV, DiV, EGPA, IgA vaskulitis, GPA, MPA, PAN, isoleret kutan vaskulitis og urticarial vaskulitis vil potentielt blive inkluderet i denne undersøgelse.

Protokollen vil blive udført på de store vaskulitiscentre i USA og Canada, der deltager i udvalgte VCRC-undersøgelser. Hudbiopsiprøver indsamlet som standardbehandling for disse sygdomme vil blive hentet og brugt i forskning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en hudlæsion (purpuriske makuler, palpabel purpura, retiform purpura, knuder, sår eller nældefeber), der menes at være relateret til aktiv vaskulitis

  • Har en mistænkt eller bekræftet diagnose af:

    • Kryoglobulinemisk vaskulitis (CV)
    • Lægemiddelinduceret vaskulitis
    • Eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA)
    • IgA vaskulitis
    • Isoleret kutan vaskulitis
    • Granulomatose med polyangiitis (GPA)
    • Mikroskopisk polyangiitis (MPA)
    • Polyarteritis nodosa (PAN)
    • Urticarial vaskulitis
  • Være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke (eller samtykke for dem under

Ekskluderingskriterier:

  • Du er mindre end fem år gammel
  • Anses ikke for at være en kandidat til en biopsi eller har en højere risiko for at udvikle en infektion, blødning osv. fra biopsien, eller en læge mener, at risiciene for dig, der deltager i denne undersøgelse, ikke opvejer den potentielle fordel ved at lære information fra din biopsi
  • Du har et neutrofiltal (type hvide blodlegemer) mindre end 1500/mm3, blodpladetal mindre end 50.000/mm3 eller et hæmoglobin på mindre end 7 g/dL
  • Du har en ukontrolleret sygdom, der kan forhindre dig i at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
  • Du har en aktiv infektion på eller i nærheden af ​​det potentielle biopsisted, har dårlig cirkulation eller har knoglefremspring eller anden struktur, der ville øge din risiko for komplikationer, hvis du deltog i denne undersøgelse
  • Du er gravid eller ammer
  • Du er ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kliniske data og forbundne biopsiprøver
Tidsramme: 1 år
Beskriv kutan vaskulitis på tværs af flere forskellige former for systemisk vaskulitis ved hjælp af histopatologi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peter Merkel

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases Research (ORDR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Anslået)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCRC5563
  • U54AR057319 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner