Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transkryptomika kliniczna w układowym zapaleniu naczyń (CUTIS) (CUTIS)

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Peter Merkel
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę histopatologii i transkryptomu zmian skórnych u pacjentów z kilkoma różnymi typami zapalenia naczyń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano wieloośrodkowe podejście do oceny zapalenia naczyń skóry w kilku postaciach idiopatycznego zapalenia naczyń. Pacjenci ze skórnymi objawami zapalenia naczyń będą oceniani przez zespoły lekarzy pierwszego kontaktu z zapaleniem naczyń i dermatologów w celu ułatwienia optymalnego doboru pacjentów i pobierania próbek zmian.

Źródłem materiału do oceny histopatologicznej i transkryptomicznej będzie biopsja skóry punktowej w miejscu aktywnego zapalenia naczyń. Histopatologia zapalenia naczyń skóry zostanie scharakteryzowana przy użyciu standardowego podejścia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Zakończony
        • Boston University School Of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Zakończony
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Zakończony
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Zakończony
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Zakończony
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 56 osób z zapaleniem naczyń weźmie udział w tym badaniu w około 20 ośrodkach medycznych w całej Ameryce Północnej. Pacjenci z CV, DiV, EGPA, zapaleniem naczyń IgA, GPA, MPA, PAN, izolowanym zapaleniem naczyń skóry i pokrzywkowym zapaleniem naczyń będą potencjalnie włączeni do tego badania.

Protokół zostanie przeprowadzony w głównych ośrodkach zajmujących się zapaleniem naczyń w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie uczestniczących w wybranych badaniach VCRC. Próbki biopsji skóry pobrane w ramach standardowego leczenia tych chorób zostaną odzyskane i wykorzystane w badaniach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjenta występuje zmiana skórna (plamki plamiste, plamica wyczuwalna palpacyjnie, plamica siatkowata, guzki, owrzodzenia lub pokrzywka) prawdopodobnie związana z czynnym zapaleniem naczyń

  • Masz podejrzenie lub potwierdzenie diagnozy:

    • Krioglobulinemiczne zapalenie naczyń (CV)
    • Polekowe zapalenie naczyń
    • Ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń (EGPA)
    • zapalenie naczyń IgA
    • Izolowane zapalenie naczyń skóry
    • Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (GPA)
    • Mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA)
    • Guzkowe zapalenie tętnic (PAN)
    • Pokrzywkowe zapalenie naczyń
  • Bądź chętny i zdolny do udzielenia pisemnej świadomej zgody (lub zgody dla osób poniżej

Kryteria wyłączenia:

  • Masz mniej niż pięć lat
  • Uważa się, że nie jest kandydatem do biopsji lub nie jest bardziej narażony na ryzyko rozwoju infekcji, krwawienia itp. w wyniku biopsji, lub lekarz uważa, że ​​ryzyko dla pacjenta biorącego udział w tym badaniu nie przewyższa potencjalnych korzyści płynących z zdobycia informacji z twojej biopsji
  • Liczba neutrofili (rodzaj krwinek białych) jest mniejsza niż 1500/mm3, liczba płytek krwi jest mniejsza niż 50 000/mm3 lub stężenie hemoglobiny jest mniejsze niż 7 g/dl
  • Cierpisz na niekontrolowaną chorobę, która może uniemożliwić ukończenie procedur badania
  • Masz aktywną infekcję w miejscu potencjalnej biopsji lub w jego pobliżu, masz słabe krążenie, wypukłości kostne lub inną strukturę, która zwiększa ryzyko powikłań, jeśli bierzesz udział w tym badaniu
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Nie możesz wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena danych klinicznych i powiązanych próbek biopsyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
Opisać zapalenie naczyń skóry w kilku różnych postaciach układowego zapalenia naczyń za pomocą histopatologii.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peter Merkel

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Office of Rare Diseases Research (ORDR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Micheletti, MD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Peter Grayson, MD, MSc, The National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCRC5563
  • U54AR057319 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj