エジプト多発性硬化症コホートの特徴と進行の予測因子
初期募集: 1,717 名のうち、136 名 (7.92%) はデータが入手できなかったため除外されました。 多発性硬化症 (MS) の診断は、2010 年のマクドナルド基準改訂に従って改訂されました。
患者分析: 1581 人はすべて、異なるセンターで登録されたすべての患者が 1 回だけカウントされるようにするために、14 桁の固有の ID 番号 (エジプトでは 1999 年から義務付けられている) で登録されました。
調査の概要
詳細な説明
患者の記録は手順とサンプリング戦略を検討します。 医療記録、管理データ、検査および診断検査報告書は 3 人の著者 (HS、NS、AE) によってスクリーニングされ、これらのデータは Kasr Alaini 多発性硬化症ユニット (KAMSU) 登録に従って標準的な電子形式で抽出されました。
各センターから割り当てられたコーディネーターが、サイト固有の記録からのデータ収集を促進するよう要請されました。 文書が不完全であったり、情報が不明確な場合には、定期的なフォローアップ時か予定外の訪問時かにかかわらず、オンサイトのデータコーディネーターが電話連絡または患者との対面面接により検証を行いました。
収集された情報の機密性を確保するために、いくつかの措置が講じられました。 施設コーディネーターが提示したデータベースには患者の名前は含まれておらず、研究スタッフは秘密保持契約に署名した。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- エジプトの4つの三次紹介センターに通う多発性硬化症の疑いのあるすべての患者
除外基準:
- 取得できなかった欠落データ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘発電位 (待ち時間をミリ秒で測定)
時間枠:13ヶ月(学習完了まで)
|
誘発電位の潜時が遅延した患者の数
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13ヶ月(学習完了まで)
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脳脊髄液 (CSF): IgG インデックスとオリゴクローナル バンド (OCB) を測定します。
時間枠:13ヶ月(学習完了まで)
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IgG 指数および OCB が上昇した患者の数
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13ヶ月(学習完了まで)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC4
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