Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika og forudsigelser for progression af en egyptisk multipel sklerose-kohorte

23. december 2016 opdateret af: Hatem Samir Shehata, Cairo University

Indledende rekruttering: 1717, 136 (7,92%) blev ekskluderet på grund af manglende data, som ikke kunne fremskaffes. Diagnosen multipel sklerose (MS) blev revideret i henhold til 2010-revisionen af ​​McDonald-kriterierne.

Patientanalyser: 1581 Hver patient blev registreret med hans/hendes 14-cifrede unikke identitetsnumre (hvilket er obligatorisk i Egypten siden 1999) for at sikre, at hver registreret patient i forskellige centre kun blev talt én gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientjournaler gennemgår procedure og prøveudtagningsstrategier. De medicinske journaler, administrative data, laboratorie- og diagnostiske testrapporter blev screenet af 3 forfattere (HS, NS, AE), og disse data blev udtrukket i en standard elektronisk form i henhold til Kasr Alaini Multiple Sclerosis Unit (KAMSU) register.

En tilknyttet koordinator fra hvert center blev anmodet om at lette dataindsamling fra stedspecifikke poster. I tilfælde af ufuldstændig dokumentation eller uklar information, blev verifikation foretaget af datakoordinator på stedet enten ved telefonisk kontakt eller ansigt-til-ansigt interview med patienterne, hvad enten det var under den rutinemæssige opfølgning eller i et ikke-planlagt besøg.

Der blev truffet flere foranstaltninger for at sikre fortroligheden af ​​de indsamlede oplysninger. Ingen patientnavne var inkluderet i databasen præsenteret af stedskoordinatoren, og undersøgelsespersonalet underskrev en fortrolighedsaftale om hemmeligholdelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1581

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosen multipel sklerose (MS) blev revideret i henhold til 2010-revisionen af ​​McDonald-kriterierne, og patienterne blev klassificeret efter sygdomsforløbet i recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS), sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS) og primær- progressiv multipel sklerose (PPMS). Patienter med første demyeliniserende hændelse, før 2010, blev revurderet af koordinatorer på stedet for at mærke dem klinisk isoleret syndrom (CIS), når det var relevant, ifølge McDonalds 2010, og neuromyelitis optica (NMO) tilfældes diagnose blev verificeret i henhold til 2015 diagnostiske kriterier. Dem med typisk hjernemagnetisk resonant billeddannelse (MRI) MS-lignende læsioner uden relaterede kliniske manifestationer blev diagnosticeret som radiologisk isoleret syndrom (RIS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med mistanke om multipel sklerose, der går på 4 tertiære henvisningscentre i Egypten

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data, som ikke kunne fremskaffes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremkaldte potentialer (mål latens i m.sek.)
Tidsramme: 13 måneder (gennem studieafslutning)
Antal patienter med forsinket latens af fremkaldte potentialer
13 måneder (gennem studieafslutning)
Cerebrospinalvæske (CSF): mål IgG-indeks og oligoklonale bånd (OCB)
Tidsramme: 13 måneder (gennem studieafslutning)
Antal patienter med forhøjet IgG-indeks og OCB
13 måneder (gennem studieafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med journalgennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner