Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики и предикторы прогрессирования когорты пациентов с египетским рассеянным склерозом

23 декабря 2016 г. обновлено: Hatem Samir Shehata, Cairo University

Первоначальный набор: 1717, 136 (7,92%) были исключены из-за отсутствия данных, которые невозможно было получить. Диагноз рассеянного склероза (РС) был пересмотрен в соответствии с пересмотренными в 2010 году критериями Макдональдса.

Анализы пациентов: 1581. Каждый пациент был зарегистрирован под своим 14-значным уникальным идентификационным номером (что является обязательным в Египте с 1999 г.), чтобы убедиться, что каждый зарегистрированный пациент в разных центрах учитывался только один раз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедура обзора историй болезни пациентов и стратегии отбора проб. Медицинские записи, административные данные, отчеты о лабораторных и диагностических тестах были проверены 3 авторами (HS, NS, AE), и эти данные были извлечены в стандартную электронную форму в соответствии с регистром Kasr Alaini Multiple Sclerosis Unit (KAMSU).

Назначенного координатора из каждого центра попросили облегчить сбор данных из записей, относящихся к конкретному сайту. В случаях неполной документации или нечеткой информации координатор данных на месте проводил проверку данных либо по телефону, либо при личной беседе с пациентами, будь то во время планового наблюдения или во время внепланового визита.

Был принят ряд мер для обеспечения конфиденциальности собранной информации. Имена пациентов не были включены в базу данных, представленную координатором центра, и сотрудники исследования подписали соглашение о конфиденциальности о неразглашении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1581

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагноз рассеянного склероза (РС) был пересмотрен в соответствии с пересмотренными в 2010 году критериями Макдональда, и пациенты были классифицированы в соответствии с течением заболевания на рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РРС), вторично-прогрессирующий рассеянный склероз (ВПРС) и первично-ремиттирующий рассеянный склероз (РРС). прогрессирующий рассеянный склероз (ППРС). Пациенты с первым демиелинизирующим событием до 2010 г. были повторно оценены местными координаторами для обозначения их клинически изолированным синдромом (КИС), когда это применимо, в соответствии с McDonalds 2010, а диагноз случаев оптикомиелита (НМО) был подтвержден в соответствии с 2015 г. Диагностические критерии. У пациентов с типичными поражениями головного мозга, подобными магнитно-резонансной томографии (МРТ), без соответствующих клинических проявлений, был диагностирован радиологически изолированный синдром (RIS).

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с подозрением на рассеянный склероз, посещающие 4 третичных специализированных центра в Египте

Критерий исключения:

  • недостающие данные, которые не удалось получить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вызванные потенциалы (измерение задержки в мс)
Временное ограничение: 13 месяцев (до завершения обучения)
Количество пациентов с отсроченной латентностью вызванных потенциалов
13 месяцев (до завершения обучения)
Цереброспинальная жидкость (CSF): измерение индекса IgG и олигоклональных полос (OCB)
Временное ограничение: 13 месяцев (до завершения обучения)
Количество пациентов с повышенным индексом IgG и ОКБ
13 месяцев (до завершения обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования обзор медицинской документации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться