- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03004794
이집트 다발성 경화증 코호트의 진행 특성 및 예측 인자
최초모집 : 1717, 136(7.92%)은 데이터를 얻을 수 없는 누락으로 인해 제외됨. 다발성 경화증(MS)의 진단은 맥도날드 기준의 2010 개정판에 따라 개정되었습니다.
환자 분석: 1581 모든 환자는 다른 센터에 등록된 모든 환자가 한 번만 계산되도록 하기 위해 14자리 고유 식별 번호(1999년부터 이집트에서 필수)로 등록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 기록 검토 절차 및 샘플링 전략. 의료 기록, 관리 데이터, 검사실 및 진단 테스트 보고서는 3명의 저자(HS, NS, AE)에 의해 선별되었으며 이러한 데이터는 Kasr Alaini Multiple Sclerosis Unit(KAMSU) 레지스트리에 따라 표준 전자 형식으로 추출되었습니다.
현장별 기록에서 데이터 수집을 용이하게 하기 위해 각 센터에서 할당된 코디네이터가 요청되었습니다. 문서가 불완전하거나 정보가 불분명한 경우, 정기적인 후속 조치 또는 예정되지 않은 방문 여부에 관계없이 현장 데이터 코디네이터가 전화 연락 또는 환자와의 대면 인터뷰를 통해 확인을 수행했습니다.
수집된 정보의 기밀성을 보장하기 위해 여러 가지 조치를 취했습니다. 사이트 코디네이터가 제시한 데이터베이스에는 환자 이름이 포함되지 않았으며 연구 직원은 비공개를 위한 기밀 유지 계약에 서명했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이집트의 4개 3차 위탁 센터에 다발성 경화증이 의심되는 모든 환자
제외 기준:
- 얻을 수 없는 누락된 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유발 전위(m.sec 단위로 대기 시간 측정)
기간: 13개월(연구 완료까지)
|
유발 전위의 잠복기가 지연된 환자 수
|
13개월(연구 완료까지)
|
|
뇌척수액(CSF): IgG 지수 및 올리고클로날 밴드(OCB) 측정
기간: 13개월(연구 완료까지)
|
IgG 지수 및 OCB 상승 환자 수
|
13개월(연구 완료까지)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC4
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