Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper och prediktorer för utveckling av en egyptisk multipel skleroskohort

23 december 2016 uppdaterad av: Hatem Samir Shehata, Cairo University

Initial rekrytering: 1717, 136 (7,92%) exkluderades på grund av saknade data som inte gick att få fram. Diagnosen multipel skleros (MS) reviderades enligt 2010 års revision av McDonald-kriterierna.

Patientanalyser: 1581 Varje patient registrerades med hans/hennes 14-siffriga unika identitetsnummer (vilket är obligatoriskt i Egypten sedan 1999) för att säkerställa att varje registrerad patient i olika centra endast räknades en gång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienternas journalgranskningsprocedur och provtagningsstrategier. Medicinska journaler, administrativa data, laboratorie- och diagnostiska testrapporter screenades av 3 författare (HS, NS, AE) och dessa data extraherades i en standard elektronisk form enligt Kasr Alaini Multiple Sclerosis Unit (KAMSU) register.

En tilldelad samordnare från varje centrum ombads för att underlätta datainsamling från platsspecifika register. I fall av ofullständig dokumentation eller oklar information, gjordes verifiering av datasamordnare på plats antingen genom telefonkontakt eller personlig intervju med patienterna, vare sig under rutinuppföljningen eller vid ett oplanerat besök.

Flera åtgärder vidtogs för att säkerställa sekretessen för den insamlade informationen. Inga patientnamn inkluderades i databasen som presenterades av platskoordinatorn, och studiepersonalen undertecknade ett sekretessavtal för sekretess.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1581

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnosen multipel skleros (MS) reviderades enligt 2010 års revision av McDonald-kriterierna, och patienterna klassificerades enligt sjukdomsförloppet i skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS), sekundär progressiv multipel skleros (SPMS) och primär- progressiv multipel skleros (PPMS). Patienter med den första demyeliniserande händelsen, före 2010, utvärderades på nytt av koordinatorer på plats för att märka dem kliniskt isolerat syndrom (CIS), närhelst det var tillämpligt, enligt McDonalds 2010, och diagnosen neuromyelit optica (NMO) verifierades enligt 2015 diagnostiska kriterier. De med typisk hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRI) MS-liknande lesioner utan relaterade kliniska manifestationer diagnostiserades som radiologiskt isolerat syndrom (RIS).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med misstanke om multipel skleros besöker 4 tertiära remisscenter i Egypten

Exklusions kriterier:

  • saknade data som inte kunde erhållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framkallade potentialer (mät latens i m.sec)
Tidsram: 13 månader (efter avslutad studie)
Antal patienter med fördröjd latens av framkallade möjligheter
13 månader (efter avslutad studie)
Cerebrospinalvätska (CSF): mät IgG-index och oligoklonala band (OCB)
Tidsram: 13 månader (efter avslutad studie)
Antal patienter med förhöjt IgG-index och OCB
13 månader (efter avslutad studie)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på journalgranskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera