Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Egyptiläisen multippeliskleroosikohortin ominaisuudet ja etenemisen ennustajat

perjantai 23. joulukuuta 2016 päivittänyt: Hatem Samir Shehata, Cairo University

Alkuperäinen rekrytointi: 1717, 136 (7,92 %) jätettiin pois puuttuvien tietojen vuoksi, joita ei voitu saada. Multippeliskleroosin (MS) diagnoosi tarkistettiin vuonna 2010 tarkistetun McDonald-kriteerin mukaisesti.

Potilasanalyysit: 1581 Jokainen potilas rekisteröitiin hänen 14-numeroisella yksilöllisellä tunnistenumerollaan (joka on pakollinen Egyptissä vuodesta 1999) varmistaakseen, että jokainen eri keskuksissa rekisteröity potilas laskettiin vain kerran.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasasiakirjojen tarkastelumenettely ja näytteenottostrategiat. Kolme kirjoittajaa (HS, NS, AE) seuloi potilastiedot, hallinnolliset tiedot, laboratorio- ja diagnostisten testien raportit ja nämä tiedot poimittiin vakiomuotoisessa sähköisessä muodossa Kasr Alaini Multiple Sclerosis Unit (KAMSU) -rekisterin mukaan.

Jokaisesta keskuksesta pyydettiin nimettyä koordinaattoria helpottamaan tietojen keräämistä paikkakohtaisista tietueista. Jos dokumentaatio oli epätäydellinen tai tieto oli epäselvää, paikan päällä oleva datakoordinaattori varmisti joko puhelimitse tai kasvokkain haastattelemalla potilaita joko rutiiniseurannan aikana tai suunnittelemattomalla käynnillä.

Kerättyjen tietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi toteutettiin useita toimenpiteitä. Potilaiden nimiä ei sisällytetty tutkimuspaikan koordinaattorin esittämään tietokantaan, ja tutkimushenkilöstö allekirjoitti salassapitosopimuksen salassapitovelvollisuudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1581

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multippeliskleroosin (MS) diagnoosi tarkistettiin vuonna 2010 tarkistetun McDonald-kriteerin mukaisesti, ja potilaat luokiteltiin taudin kulun mukaan relapsoivaan remittoivaan multippeliskleroosiin (RRMS), sekundaarisesti etenevään multippeliskleroosiin (SPMS) ja primaari- progressiivinen multippeliskleroosi (PPMS). Potilaat, joilla oli ensimmäinen demyelinisaatiotapahtuma ennen vuotta 2010, arvioitiin uudelleen paikan päällä toimivien koordinaattorien toimesta ja merkitsi heille kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) tarvittaessa McDonalds 2010:n mukaan, ja neuromyelitis optica (NMO) -tapausten diagnoosi vahvistettiin vuoden 2015 mukaan. diagnostiset kriteerit. Ne, joilla oli tyypillisiä aivojen magneettikuvauksen (MRI) MS-tyyppisiä vaurioita ilman vastaavia kliinisiä ilmenemismuotoja, diagnosoitiin radiologisesti eristettynä oireyhtymänä (RIS).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka epäilevät multippeliskleroosia, käyvät neljässä korkea-asteen lähetekeskuksessa Egyptissä

Poissulkemiskriteerit:

  • puuttuvat tiedot, joita ei voitu saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esiin tulleet potentiaalit (mittaa latenssi m.s)
Aikaikkuna: 13 kuukautta (opintojen loppuun asti)
Niiden potilaiden määrä, joilla on viivästynyt herätettyjen potentiaalien latenssi
13 kuukautta (opintojen loppuun asti)
Aivo-selkäydinneste (CSF): mittaa IgG-indeksi ja oligoklonaaliset vyöhykkeet (OCB)
Aikaikkuna: 13 kuukautta (opintojen loppuun asti)
Potilaiden määrä, joilla on kohonnut IgG-indeksi ja OCB
13 kuukautta (opintojen loppuun asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa