埃及多发性硬化队列的特征和进展预测因子
2016年12月23日 更新者：Hatem Samir Shehata、Cairo University
初始招募：1717人，136人（7.92%）因无法获得数据缺失而被排除。 多发性硬化症 (MS) 的诊断根据 2010 年修订的 McDonald 标准进行了修订。
患者分析：1581 每个患者都通过他/她的 14 位唯一身份号码进行登记（自 1999 年以来，这在埃及是强制性的），以确保不同中心的每个登记患者只被计算一次。
研究概览
详细说明
患者记录审查程序和抽样策略。 医疗记录、管理数据、实验室和诊断测试报告由 3 位作者（HS、NS、AE）筛选，这些数据根据 Kasr Alaini 多发性硬化病房 (KAMSU) 登记处以标准电子形式提取。
要求每个中心指定一名协调员，以促进从特定地点的记录中收集数据。 在文件不完整或信息不明确的情况下，现场数据协调员通过电话联系或与患者面对面访谈（无论是在例行随访期间还是在计划外访问期间）进行验证。
采取了多项措施来确保所收集信息的机密性。 研究中心协调员提供的数据库中没有包含患者姓名，研究人员签署了保密协议，不予披露。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1581
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
多发性硬化症（MS）的诊断根据2010年修订的McDonald标准进行修订，患者根据病程分为复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、继发性进行性多发性硬化症（SPMS）和原发性-进行性多发性硬化症 (PPMS)。
根据 McDonalds 2010，现场协调员对 2010 年之前发生首次脱髓鞘事件的患者进行了重新评估，将其标记为临床孤立综合征 (CIS)，并根据 2015 年验证了视神经脊髓炎 (NMO) 病例诊断诊断标准。
具有典型脑磁共振成像（MRI）MS样病变而无相关临床表现者诊断为放射孤立综合征（RIS）。
描述
纳入标准：
- 在埃及的 4 个三级转诊中心就诊的所有疑似多发性硬化症患者
排除标准：
- 丢失无法获得的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诱发电位（以 m.sec 为单位测量延迟）
大体时间：13个月（通过学习完成）
|
诱发电位延迟潜伏期患者人数
|
13个月（通过学习完成）
|
|
脑脊液 (CSF)：测量 IgG 指数和寡克隆带 (OCB)
大体时间：13个月（通过学习完成）
|
IgG 指数和 OCB 升高的患者人数
|
13个月（通过学习完成）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月23日
首次发布 (估计)
2016年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月23日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC4
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