Características y predictores de progresión de una cohorte egipcia de esclerosis múltiple
Reclutamiento inicial: 1717, 136 (7,92%) fueron excluidos por falta de datos que no se pudieron obtener. El diagnóstico de esclerosis múltiple (EM) se revisó de acuerdo con la revisión de 2010 de los criterios de McDonald.
Análisis de pacientes: 1581 Cada paciente fue registrado por sus números de identidad únicos de 14 dígitos (que es obligatorio en Egipto desde 1999) para asegurarse de que cada paciente registrado en diferentes centros se contara solo una vez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento de revisión de registros de pacientes y estrategias de muestreo. Las historias clínicas, los datos administrativos, los informes de pruebas de laboratorio y de diagnóstico fueron examinados por 3 autores (HS, NS, AE) y estos datos se extrajeron en un formulario electrónico estándar según el registro de la Unidad de Esclerosis Múltiple Kasr Alaini (KAMSU).
Se solicitó un coordinador asignado de cada centro para facilitar la recopilación de datos de los registros específicos del sitio. En los casos de documentación incompleta o información poco clara, la verificación fue realizada por el coordinador de datos en el sitio, ya sea por contacto telefónico o entrevista cara a cara con los pacientes, ya sea durante el seguimiento de rutina o en una visita no programada.
Se tomaron varias medidas para garantizar la confidencialidad de la información recopilada. No se incluyeron nombres de pacientes en la base de datos presentada por el coordinador del sitio, y el personal del estudio firmó un acuerdo de confidencialidad por no divulgación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con sospecha de esclerosis múltiple que asisten a 4 centros de referencia terciarios en Egipto
Criterio de exclusión:
- faltan datos que no se pudieron obtener
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potenciales evocados (medir latencia en m.seg)
Periodo de tiempo: 13 meses (hasta la finalización del estudio)
|
Número de pacientes con latencia retardada de Potenciales Evocados
|
13 meses (hasta la finalización del estudio)
|
|
Líquido cefalorraquídeo (LCR): medir el índice de IgG y las bandas oligoclonales (OCB)
Periodo de tiempo: 13 meses (hasta la finalización del estudio)
|
Número de pacientes con índice IgG elevado y OCB
|
13 meses (hasta la finalización del estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC4
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