Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy egyiptomi szklerózis multiplex kohorsz jellemzői és előrejelzései

2016. december 23. frissítette: Hatem Samir Shehata, Cairo University

Kezdeti felvétel: 1717, 136 (7,92%) hiányzó adatok miatt került kizárásra, amelyeket nem lehetett beszerezni. A sclerosis multiplex (MS) diagnózisát a McDonald-kritériumok 2010-es felülvizsgálata szerint módosították.

Betegelemzések: 1581 Minden beteget a 14 jegyű egyedi azonosító számával regisztráltak (amely Egyiptomban 1999 óta kötelező), hogy a különböző központokban regisztrált betegeket csak egyszer számolják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegnyilvántartások felülvizsgálati eljárása és a mintavételi stratégiák. Az orvosi feljegyzéseket, adminisztratív adatokat, laboratóriumi és diagnosztikai vizsgálati jelentéseket 3 szerző (HS, NS, AE) szűrte át, és ezeket az adatokat szabványos elektronikus formában a Kasr Alaini Sclerosis Multiplex Egység (KAMSU) nyilvántartása szerint kinyerte.

Mindegyik központból egy kijelölt koordinátort kértek fel, hogy megkönnyítse a helyspecifikus nyilvántartásokból történő adatgyűjtést. Hiányos dokumentáció vagy nem egyértelmű információ esetén a helyszíni adatkoordinátor az ellenőrzést telefonos kapcsolatfelvétel vagy a betegek személyes meghallgatása útján végezte, akár a rutinkövetés során, akár egy előre nem tervezett látogatás alkalmával.

Számos intézkedés történt az összegyűjtött információk bizalmas kezelésének biztosítása érdekében. A telephelyi koordinátor által bemutatott adatbázisban nem szerepelt a betegek neve, és a vizsgálati személyzet titoktartási megállapodást írt alá a nyilvánosságra hozatal tilalmáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1581

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sclerosis multiplex (MS) diagnózisát a McDonald-kritériumok 2010-es felülvizsgálata alapján felülvizsgálták, és a betegeket a betegség lefolyása szerint relapszusos remittáló sclerosis multiplex (RRMS), másodlagos progresszív sclerosis multiplex (SPMS) és primer- progresszív sclerosis multiplex (PPMS). A 2010 előtti első demyelinisatiós eseményben szenvedő betegeket a helyszíni koordinátorok újraértékelték, hogy adott esetben klinikailag izolált szindrómának (CIS) jelöljék meg őket a McDonalds 2010 szerint, és a neuromyelitis optica (NMO) esetek diagnózisát a 2015-ös szerint igazolták. diagnosztikai kritériumok. A tipikus agyi mágneses rezonancia képalkotással (MRI) szenvedő betegeket radiológiailag izolált szindrómaként (RIS) diagnosztizálták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden sclerosis multiplexre gyanított beteg 4 felsőfokú beutalóközpontban jár Egyiptomban

Kizárási kritériumok:

  • hiányzó adatok, amelyeket nem lehetett megszerezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváltott potenciálok (a késleltetés mérése m.sec-ben)
Időkeret: 13 hónap (a tanulmányok befejezéséig)
Azon betegek száma, akiknél a kiváltott potenciál késleltetett késleltetése van
13 hónap (a tanulmányok befejezéséig)
Cerebrospinális folyadék (CSF): az IgG index és az oligoklonális sávok (OCB) mérése
Időkeret: 13 hónap (a tanulmányok befejezéséig)
Emelkedett IgG indexű és OCB-vel rendelkező betegek száma
13 hónap (a tanulmányok befejezéséig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a orvosi feljegyzések áttekintése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel