Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn og prediktorer for progresjon av en egyptisk multippel sklerose-kohort

23. desember 2016 oppdatert av: Hatem Samir Shehata, Cairo University

Innledende rekruttering: 1717, 136 (7,92 %) ble ekskludert på grunn av manglende data som ikke kunne skaffes. Diagnosen multippel sklerose (MS) ble revidert i henhold til 2010-revisjonen av McDonald-kriteriene.

Pasientanalyser: 1581 Hver pasient ble registrert med hans/hennes 14-sifrede unike identitetsnummer (som er obligatorisk i Egypt siden 1999) for å sikre at hver registrerte pasient i forskjellige sentre kun ble talt én gang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientenes journaler gjennomgår prosedyre og prøvetakingsstrategier. Medisinske journaler, administrative data, laboratorie- og diagnostiske testrapporter ble screenet av 3 forfattere (HS, NS, AE) og disse dataene ble trukket ut i en standard elektronisk form i henhold til Kasr Alaini Multiple Sclerosis Unit (KAMSU) register.

En tildelt koordinator fra hvert senter ble bedt om å forenkle datainnsamling fra stedsspesifikke poster. I tilfeller med ufullstendig dokumentasjon eller uklar informasjon, ble verifisering utført av datakoordinator på stedet enten ved telefonkontakt eller ansikt-til-ansikt intervju med pasientene, enten under rutinemessig oppfølging eller ved et uplanlagt besøk.

Det ble iverksatt flere tiltak for å sikre konfidensialiteten til den innsamlede informasjonen. Ingen pasientnavn ble inkludert i databasen presentert av stedskoordinator, og studiepersonalet signerte en konfidensialitetsavtale for taushetsplikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1581

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnosen multippel sklerose (MS) ble revidert i henhold til 2010-revisjonen av McDonald-kriteriene, og pasienter ble klassifisert i henhold til sykdomsforløpet i residiverende remitterende multippel sklerose (RRMS), sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS) og primær- progressiv multippel sklerose (PPMS). Pasienter med første demyeliniserende hendelse, før 2010, ble revurdert av koordinatorer på stedet for å merke dem klinisk isolert syndrom (CIS), når det var aktuelt, i henhold til McDonalds 2010, og diagnosen neuromyelitt optica (NMO) ble verifisert i henhold til 2015 diagnostiske kriterier. De med typisk hjernemagnetisk resonant bildebehandling (MRI) MS-lignende lesjoner uten relaterte kliniske manifestasjoner ble diagnostisert som radiologisk isolert syndrom (RIS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med mistanke om multippel sklerose går til 4 tertiære henvisningssentre i Egypt

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data som ikke kunne skaffes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremkalte potensialer (mål latens i m.sek.)
Tidsramme: 13 måneder (gjennom studiegjennomføring)
Antall pasienter med forsinket latens av fremkalte potensialer
13 måneder (gjennom studiegjennomføring)
Cerebrospinalvæske (CSF): mål IgG-indeks og oligoklonale bånd (OCB)
Tidsramme: 13 måneder (gjennom studiegjennomføring)
Antall pasienter med forhøyet IgG-indeks og OCB
13 måneder (gjennom studiegjennomføring)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på journalgjennomgang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere