補聴器を持つ被験者における電話と Voice Over IP の音声理解。
臨床単一施設コホート研究では、補聴器対象者における音響および Bluetooth 音声信号送信における電話とボイス オーバー インターネット プロトコル (VoIP) の音声理解を比較しています。
人工内耳などの最新の補聴器にもかかわらず、聴覚障害のある患者にとって、電話での会話中の音声理解は困難です。 一方で、従来の電話は、通常の会話と比較して、限られたスペクトルの音響信号を送信します。 一方、通話中に読唇術を行うことは一般的に不可能です。 その結果、電話での会話中の音声理解力が低下します。 以前の研究で、著者らは、VoIP (Voice over Internet Protocol) 電話 (Skype) を使用すると、従来の電話と比較して聴覚障害のある患者の音声理解が向上することを実証しました。
新しい Bluetooth 対応補聴器では、電話信号を補聴装置に直接送信できます。 直接送信により信号対雑音比が改善されることが期待されるため、Bluetooth 対応補聴器を装着した患者の音声理解力が 4 つの異なるシナリオでテストされます。 1. Bluetooth デバイスを使用しない従来の電話 2. Bluetooth デバイスを使用した従来の電話 3. VoIP 電話Bluetooth デバイスなし 4. Bluetooth デバイスを使用した VoIP テレフォニー
調査の概要
詳細な説明
聴覚障害のある人の音声理解は、背景雑音、補聴器との干渉、読唇術の欠如など、従来のアナログ電話によって送信される音響スペクトルが限られているため、電話での会話では制限されます。 これは、より良い言語理解により社会的交流や潜在的な専門職からの排除を減らすため、生活の質に影響を与える可能性があります。 さらに、高齢者においては、聴覚機能の低下により、認知症、死亡率、日常生活における依存のリスクが高くなります。
マントクディスら。最近、インターネット電話 (Voice over Internet Protocol [VoIP]) の音響スペクトルが大きいため、補聴器を装着した人の音声理解が従来の電話に比べて優れていることが実証されました。 インターネット電話中の信号品質が低くても、音声理解が大幅に低下することはありません。 別の研究では、インターネット電話とウェブカメラを組み合わせると、さらに読唇術が可能になるため、音声理解がさらに向上することが明らかになりました。
新しい Bluetooth オーディオ ストリーミング デバイスでは、スマートフォンや、コンピュータなどの Bluetooth テクノロジーをサポートする他のデバイスとペアリングして、オーディオ信号を補聴器に直接ルーティングできます。 現在の研究状況では、この技術を電話での会話に使用すると、聴覚障害のある人にとって大きなメリットがあることがわかっています。 音質と精度が向上し、ノイズ干渉が少なくなるため、音声理解力と主観的満足度が向上します。
ただし、これらの新しい Bluetooth デバイスの音声理解については、インターネット電話 (VoIP) と組み合わせて調査されておらず、聴覚障害のある人がこの可能性の恩恵を受けることができるかどうかは不明のままです。 この研究では、Bluetooth オーディオ ストリーミング デバイスを補聴器/インプラントと組み合わせ、インターネット電話と組み合わせることで、聴覚障害のある人の音声理解が向上するかどうかを調査します。
VoIP と従来の電話の音声理解は、ワイヤレス Bluetooth 電話クリップ (Cochlear Wireless Phone Clip、Cochlear Ltd.、1 University Avenue、Macquarie University、New South Wales 2109、Australia) の有無で比較されます。 フォン クリップは、他の Bluetooth 対応デバイスに直接接続でき、オーディオ信号を聴覚インプラントのサウンド プロセッサに直接送信します。 フォンクリップのマイクにより、ユーザーの話した言葉を録音して携帯電話に送信できるため、ハンズフリーでの使用が可能です。
Bluetooth 接続は、最長約 7 メートルの距離で 2.4 ギガヘルツで送信する確立されたワイヤレス テクノロジです。 ワイヤレス テクノロジーは、ほとんどの Bluetooth デバイスとワイヤレス ローカル エリア ネットワーク (WLAN) デバイスで同じです。 スイス連邦保健局によると、提案された研究での使用が意図されている Bluetooth デバイスの電磁放射は、欧州電気標準化委員会 (CENELEC) の要件を満たしています。
これまでのいくつかの研究では、Cochlear ワイヤレス フォン クリップを使用した場合、このデバイスを使用しない場合よりも従来の電話音声知覚が大幅に向上することが実証されました。 一方、インターネット電話を利用する聴覚障害者の音声知覚は、従来の電話に比べて改善されています。 しかし、インターネット電話に関連してフォン クリップを使用した音声認識は、今日まで研究されておらず、不明のままです。
提案された研究の目的は、Bluetooth フォン クリップの適用の有無にかかわらず、VoIP と従来の電話の音声理解を定量化することです。 フォンクリップの適用により音声理解が向上する可能性があり、補聴器を使用している人のコミュニケーションのハンディキャップが軽減される可能性があります。 その結果、精神状態の悪化や日常生活における依存など、影響を受けた個人の社会生活や接触は、簡単な装置を使用するだけで改善される可能性があります。
この研究の目的は、Bluetooth でペアリングされたフォン クリップと VoIP 電話を使用して、補聴器を装着している人の音声理解力を測定することです。 この潜在的な利点を定量化するには、同じ個人で VoIP および従来の電話用のフォン クリップを使用した場合と使用しない場合で、音声理解をテストする必要があります。 音声理解は、HSM センテンス テストの信号/雑音比で定量化されます (Hochmair、Schulz、Moser)。
参加に同意すると、患者はベルンのインセルスピタルの聴覚部門に招待されます。 残りの質問が明確になったら、患者は書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。 調査には約2時間かかり、聴覚部門の防音聴力検査室で行われる。
4 つの異なる音声理解シナリオがテストされます。
- Bluetooth デバイスを使用しない従来の電話
- Bluetooth デバイスを使用した従来の電話
- Bluetooth デバイスを使用しない VoIP テレフォニー
- Bluetooth デバイスを使用した VoIP テレフォニー
音声理解力を評価するには、HSM (Hochmair-Schulz-Moser) 文章テストが使用されます。 これは主に人工内耳患者の音声理解力を評価するために適用されるテストで、それぞれ 20 個の短文を含む 30 個のリストで構成されます。 背景雑音のない練習文の最初の提示の後、音声信号が一定の音量レベルに保たれたまま、追加の雑音が追加されます。 音声理解のパーセンテージは、特定の信号対雑音比 (S/N 比) で正しく理解された文の量によって決まります。 この研究では、信号が 70dB、ノイズが 60dB で、10dB の S/N 比が分析されます。
音声理解結果の代表性を高めるために、参加者は日常使用の音量設定で補聴器を使用します。 フォン クリップは、電話での会話と周囲の騒音を 1:1 で送信するようにプログラムされます。 最後に、患者は平均意見スコア (MOS) を使用して、音声品質の主観的な認識を評価する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フォン クリップと互換性のある Bluetooth 対応補聴器 (Nucleus 6 CI または GN Resound 補聴器)
- 補聴器を 3 か月以上使用している。
- ドイツ語を母語とするスピーカー
除外基準:
- 精神的または身体的に参加できない方
- 弱い立場の人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:従来の音響電話
音声信号の音響送信による従来の携帯電話通話における、補聴器 (人工内耳または GN リサウンド補聴器) を使用している患者の電話音声理解。
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Hochmair-Schulz-Moser 文章テストによる音声理解の定量化。
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アクティブコンパレータ:従来の Bluetooth 電話
人工内耳または補聴器への音声信号の直接 Bluetooth 送信による、従来の携帯電話通話による補聴器患者 (人工内耳または GN リサウンド補聴器) の電話音声理解。
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Hochmair-Schulz-Moser 文章テストによる音声理解の定量化。
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アクティブコンパレータ:VoIP音響電話
音声信号の音響送信を伴う VoIP 携帯電話通話における、補聴器 (人工内耳または GN リサウンド補聴器) を使用している患者の電話音声理解。
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Hochmair-Schulz-Moser 文章テストによる音声理解の定量化。
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アクティブコンパレータ:VoIP Bluetooth 電話
人工内耳または補聴器への音声信号の直接 Bluetooth 送信による、VoIP 携帯電話通話のための補聴器患者 (人工内耳または GN リサウンド補聴器) の電話音声理解。
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Hochmair-Schulz-Moser 文章テストによる音声理解の定量化。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピーチ理解スコア
時間枠:2年
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Bluetooth 接続がある場合とない場合の各患者の HSM センテンス テストの音声理解スコアが、従来の電話とインターネット電話で測定され比較されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声音質の主観的認識
時間枠:2年
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平均オピニオンスコア (MOS) による音声音質の主観的認識。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Georgios Mantokoudis, MD、Attending Physician
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dalton DS, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Wiley TL, Nondahl DM. The impact of hearing loss on quality of life in older adults. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):661-8. doi: 10.1093/geront/43.5.661.
- Tyler RS, Baker LJ, Armstrong-Bednall G. Difficulties experienced by hearing-aid candidates and hearing-aid users. Br J Audiol. 1983 Aug;17(3):191-201. doi: 10.3109/03005368309107884.
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Ito J, Nakatake M, Fujita S. Hearing ability by telephone of patients with cochlear implants. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 Dec;121(6):802-4. doi: 10.1053/hn.1999.v121.a93864.
- Liu C, Fu QJ, Narayanan SS. Effect of bandwidth extension to telephone speech recognition in cochlear implant users. J Acoust Soc Am. 2009 Feb;125(2):EL77-83. doi: 10.1121/1.3062145.
- Horng MJ, Chen HC, Hsu CJ, Fu QJ. Telephone speech perception by Mandarin-speaking cochlear implantees. Ear Hear. 2007 Apr;28(2 Suppl):66S-69S. doi: 10.1097/AUD.0b013e31803153bd.
- Fu QJ, Galvin JJ 3rd. Recognition of simulated telephone speech by cochlear implant users. Am J Audiol. 2006 Dec;15(2):127-32. doi: 10.1044/1059-0889(2006/016).
- Milchard AJ, Cullington HE. An investigation into the effect of limiting the frequency bandwidth of speech on speech recognition in adult cochlear implant users. Int J Audiol. 2004 Jun;43(6):356-62. doi: 10.1080/14992020400050045.
- Kepler LJ, Terry M, Sweetman RH. Telephone usage in the hearing-impaired population. Ear Hear. 1992 Oct;13(5):311-9. doi: 10.1097/00003446-199210000-00009.
- Rumeau C, Frere J, Montaut-Verient B, Lion A, Gauchard G, Parietti-Winkler C. Quality of life and audiologic performance through the ability to phone of cochlear implant users. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Dec;272(12):3685-92. doi: 10.1007/s00405-014-3448-x. Epub 2014 Dec 20.
- Cacciatore F, Napoli C, Abete P, Marciano E, Triassi M, Rengo F. Quality of life determinants and hearing function in an elderly population: Osservatorio Geriatrico Campano Study Group. Gerontology. 1999 Nov-Dec;45(6):323-8. doi: 10.1159/000022113.
- Gates GA, Cobb JL, Linn RT, Rees T, Wolf PA, D'Agostino RB. Central auditory dysfunction, cognitive dysfunction, and dementia in older people. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 Feb;122(2):161-7. doi: 10.1001/archotol.1996.01890140047010.
- Barnett S, Franks P. Deafness and mortality: analyses of linked data from the National Health Interview Survey and National Death Index. Public Health Rep. 1999 Jul-Aug;114(4):330-6. doi: 10.1093/phr/114.4.330.
- Mantokoudis G, Kompis M, Dubach P, Caversaccio M, Senn P. How internet telephony could improve communication for hearing-impaired individuals. Otol Neurotol. 2010 Sep;31(7):1014-21. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181ec1d46.
- Mantokoudis G, Dubach P, Pfiffner F, Kompis M, Caversaccio M, Senn P. Speech perception benefits of internet versus conventional telephony for hearing-impaired individuals. J Med Internet Res. 2012 Jul 16;14(4):e102. doi: 10.2196/jmir.1818.
- Mantokoudis G, Dahler C, Dubach P, Kompis M, Caversaccio MD, Senn P. Internet video telephony allows speech reading by deaf individuals and improves speech perception by cochlear implant users. PLoS One. 2013;8(1):e54770. doi: 10.1371/journal.pone.0054770. Epub 2013 Jan 24.
- Wolfe J, Morais M, Schafer E. Improving Hearing Performance in Cochlear Nucleus 6 users with true wireless accessories. Cochlear Limited. 2015 May; D710887 ISS2
- Robier M, Bakhos D, Pawelczyk T, Lescanne E. Evaluation of benefit provided by the Cochlear Wireless Phone Clip. Cochlear Limited.2015 Dec; D785163 ISS1
- Martinez Basterra Z, Fernandez de Pinedo M, Rey JA, Palicio I, Soriano-Reixach MM, Urreta I, Altuna Mariezcurena X. Phone Speech Recognition Improvement in Noisy Environment: Use of a Bluetooth Accessory. Ear Nose Throat J. 2021 Aug;100(7):490-496. doi: 10.1177/0145561319880384. Epub 2019 Oct 9.
- Kim MB, Chung WH, Choi J, Hong SH, Cho YS, Park G, Lee S. Effect of a Bluetooth-implemented hearing aid on speech recognition performance: subjective and objective measurement. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Jun;123(6):395-401. doi: 10.1177/0003489414526847.
- Marcrum SC. Wireless streaming with the Cochlear Wireless Phone Clip improves speech understanding and reduces listening effort during telephone use in noise. Cochlear Limited.2015 Dec; D785163 ISS1
- Gündüz B, Gökdoğan C, Orçan E, Fikret Çetik M, Tuncer Ü, Özdemiroğlu S. Hearing inventory with the Cochlear Wireless Phone Clip in experienced adult cochlear implant recipients at work and during daily life. Cochlear Limited.2015 Dec; D785163 ISS1
- Duke M, Wolfe J. Evaluation of speech recognition over the telephone with and without the Cochlear Wireless Phone Clip. Cochlear Limited.2015 Dec; D785163 ISS1
- Çiprut A, Derinsu U, Cesur S, Çiçek B, Özkan B, Yücel E. Speech intelligibility with the Cochlear Wireless Phone Clip in experienced cochlear implant recipients. Cochlear Limited.2015 Dec; D785163 ISS1
- Qian H, Loizou PC, Dorman MF. A phone-assistive device based on Bluetooth technology for cochlear implant users. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2003 Sep;11(3):282-7. doi: 10.1109/TNSRE.2003.816871.
- Hochmair-Desoyer I, Schulz E, Moser L, Schmidt M. The HSM sentence test as a tool for evaluating the speech understanding in noise of cochlear implant users. Am J Otol. 1997 Nov;18(6 Suppl):S83.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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従来の音響電話の臨床試験
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SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diego完了