Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelin vs. Voice Over IP -puheen ymmärtäminen kuuloapulaisille.

keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Markus Huth, University Hospital Inselspital, Berne

Kliininen yhden keskuksen kohorttitutkimus, jossa verrataan puhelimen ja VoIP-puheen ymmärtämistä akustisen ja Bluetooth-puhesignaalin siirtämiseksi kuuloapulaisille.

Huolimatta nykyaikaisista kuulolaitteista, kuten sisäkorvaimplanteista, puheen ymmärtäminen puhelinkeskustelun aikana on haastavaa kuulovammaisille potilaille. Toisaalta perinteiset puhelimet lähettävät rajoitetun spektrin akustista signaalia verrattuna normaaliin keskusteluun. Toisaalta huulilta lukeminen puhelun aikana ei yleensä ole mahdollista. Tämän seurauksena puheen ymmärtäminen puhelinkeskustelun aikana heikkenee. Aiemmissa tutkimuksissa kirjoittajat osoittivat parantuneen puheen ymmärtämisen kuulovammaisilla potilailla, jotka käyttävät VoIP-puhelinta (Skype) verrattuna perinteiseen puheluun.

Uudet bluetooth-yhteensopivat kuulokojeet mahdollistavat puhelinsignaalin suoran siirtämisen kuulolaitteeseen. Koska suoran lähetyksen odotetaan parantavan signaali-kohinasuhdetta, puheen ymmärtämistä testataan potilailla, joilla on Bluetooth-kuulokojeet neljässä eri tilanteessa: 1. perinteinen puhelin ilman Bluetooth-laitetta 2. perinteinen puhelinyhteys Bluetooth-laitteella 3. VoIP-puhelut. ilman bluetooth-laitetta 4. VoIP-puhelu Bluetooth-laitteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulovammaisten puheen ymmärtäminen on rajoitettua puhelinkeskusteluissa, koska perinteisten analogisten puhelimien akustinen spektri on rajallinen, kuten taustamelu, kuulolaitteen häiriöt ja huulilta lukemisen puuttuminen. Tällä voi olla vaikutusta elämänlaatuun, sillä parempi puheen ymmärtäminen vähentää syrjäytymistä sosiaalisista vuorovaikutuksista ja mahdollisista ammateista. Lisäksi vanhuksilla kuulon heikkeneminen liittyy suurempaan dementian riskiin, kuolleisuuteen ja riippuvuuteen päivittäisissä toimissa.

Mantokoudis et ai. äskettäin osoitti, että Internet-puhelimen laajempi akustinen spektri (Voice over Internet Protocol [VoIP]) johtaa kuulolaitteita käyttävien henkilöiden ylivertaiseen puheen ymmärtämiseen verrattuna perinteisiin puhelimiin. Huono signaalin laatu Internet-puhelun aikana ei heikennä puheen ymmärtämistä merkittävästi. Toinen tutkimus paljasti, että Internet-puhelut yhdistettynä verkkokameraan parantavat puheen ymmärtämistä entisestään, koska huulten lukeminen oli mahdollista.

Uudet bluetooth-äänen suoratoistolaitteet mahdollistavat pariliitoksen älypuhelimien tai muiden Bluetooth-tekniikkaa tukevien laitteiden, kuten tietokoneiden, kanssa äänisignaalin suoraa reitittämistä varten kuulokojeeseen. Nykyinen tutkimus osoittaa, että kuulovammaiset käyttävät tätä tekniikkaa puhelinkeskusteluissa merkittäviä etuja. Puheen ymmärtämistä ja subjektiivista tyytyväisyyttä voidaan parantaa paremman äänenlaadun ja tarkkuuden sekä vähemmän häiriöiden ansiosta.

Näiden uusien Bluetooth-laitteiden puheen ymmärtämistä ei kuitenkaan ole tutkittu yhdessä Internet-puhelimen (VoIP) kanssa, ja on edelleen epäselvää, voisivatko kuulovammaiset hyötyä tästä mahdollisuudesta. Tämä tutkimus tutkii, parantavatko Bluetooth-äänen suoratoistolaitteet, jotka on yhdistetty kuulokojeisiin/implantteihin yhdistettynä Internet-puhelimeen, puheen ymmärtämistä kuulovammaisilla.

VoIP:tä ja tavanomaista puhelimen puheen ymmärtämistä verrataan langattoman Bluetooth-puhelinliittimen kanssa ja ilman sitä (Cochlear Wireless Phone Clip, Cochlear Ltd., 1 University Avenue, Macquarie University, New South Wales 2109, Australia). Puhelinklipsi voidaan yhdistää suoraan muihin Bluetooth-laitteisiin ja lähettää äänisignaalin suoraan kuuloimplanttien ääniprosessoriin. Puhelinliittimessä oleva mikrofoni mahdollistaa käyttäjän puhuttujen sanojen tallentamisen ja välittämisen matkapuhelimeen, joten handsfree-käyttö on mahdollista.

Bluetooth-yhteys on vakiintunut langaton tekniikka, joka lähettää 2,4 gigahertsin taajuudella jopa noin seitsemän metrin etäisyydellä. Langaton tekniikka on sama useimmille bluetooth- ja langattoman lähiverkon (WLAN) laitteille. Sveitsin liittovaltion terveysviraston mukaan ehdotetussa tutkimuksessa käytettävän bluetooth-laitteen sähkömagneettinen säteily täyttää Euroopan sähköteknisen standardoinnin komitean (CENELEC) vaatimukset.

Useat aiemmat tutkimukset osoittivat huomattavasti paremman perinteisen puhelimen puheen havaitsemisen Cochlear Wireless Phone Clipin avulla kuin ilman tätä laitetta. Toisaalta Internet-puhelinta käyttävien kuulovammaisten puheen havaitseminen on parantunut perinteiseen puheluun verrattuna. Puheen havaitsemista puhelinleikkeen avulla Internet-puhelimen yhteydessä ei ole kuitenkaan tutkittu tähän päivään mennessä, ja se on edelleen tuntematon.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida VoIP verrattuna perinteiseen puhelimen puheen ymmärtämiseen henkilöillä, joilla on tai ei ole Bluetooth-puhelinklipsiä. Mahdollisesti parempi puheen ymmärtäminen puhelinpidikkeestä johtuen voisi lievittää kuulolaitteita käyttävien henkilöiden kommunikaatiovaikeutta. Tämän seurauksena sairastuneiden sosiaalista elämää ja kontakteja, kuten mielentilan heikkenemistä ja riippuvuutta jokapäiväisessä elämässä, voitaisiin parantaa vain yksinkertaisella laitteella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kuulolaitteita käyttävien henkilöiden puheen ymmärtämistä bluetooth-puhelinliittimen ja VoIP-puhelimen avulla. Tämän mahdollisen hyödyn kvantifioimiseksi puheen ymmärtäminen on testattava puhelinliittimen kanssa ja ilman VoIP:tä ja perinteistä puhelintoimintaa samoilla henkilöillä. Puheen ymmärtäminen kvantifioidaan HSM-lausetestin signaali/kohinasuhteella (Hochmair, Schulz, Moser)

Osallistumisesta sovittaessa potilaat kutsutaan audiologiselle osastolle Inselspitalissa Bernissä. Kun jäljellä olevat kysymykset on selvitetty, potilaan on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus kestää noin kaksi tuntia ja se tapahtuu audiologisen osaston äänieristetyissä kuulokammioissa.

Testataan neljää erilaista puheen ymmärtämisen skenaariota:

  1. Perinteinen puhelin ilman Bluetooth-laitetta
  2. Perinteinen puhelinyhteys bluetooth-laitteella
  3. VoIP-puhelu ilman bluetooth-laitetta
  4. VoIP-puhelut bluetooth-laitteella

Puheen ymmärtämisen arvioimiseen käytetään HSM (Hochmair-Schulz-Moser) lausetestiä. Tämä on testi, jota käytetään pääasiassa puheen ymmärtämisen arvioimiseen potilailla, joilla on sisäkorvaistutteet, ja se koostuu 30 luettelosta, joista jokainen sisältää 20 lyhyttä lausetta. Harjoituslauseiden alustavan esittämisen jälkeen ilman taustakohinaa lisätään ylimääräistä kohinaa samalla kun puhesignaali pidetään vakiona. Puheen ymmärtämisen prosenttiosuuden määrää oikein ymmärrettyjen lauseiden määrä tietyllä signaali-kohinasuhteella (S/N Ratio). Tässä tutkimuksessa analysoidaan 10 dB:n S/N-suhdetta, jossa signaali on 70 dB ja kohina 60 dB.

Puheen ymmärtämisen tulosten edustavuuden varmistamiseksi osallistujat käyttävät kuulokojeitaan päivittäisen käytön äänenvoimakkuusasetuksissa. Puhelinklipsi ohjelmoidaan välittämään puhelinkeskustelu ja ympäristön melu suhteessa 1:1. Lopuksi potilaan on arvioitava subjektiivinen käsitys puheäänen laadusta keskimääräisen mielipidepisteen (MOS) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bluetooth-kuulokoje (Nucleus 6 CI tai GN Resound -kuulolaite), joka on yhteensopiva puhelinliittimen kanssa
  • Kuulokojeen käyttö ≥ 3 kuukautta.
  • Saksan äidinkielenään puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti tai fyysisesti sopimaton osallistumaan
  • Haavoittuva henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Perinteinen akustinen puhelin
Puheen ymmärtäminen kuulokojepotilailla (Cochlear Implant tai GN Resound kuulolaite) tavanomaista matkapuhelinpuhelua varten puhesignaalin akustisella välityksellä.
Puheen ymmärtämisen kvantifiointi Hochmair-Schulz-Moser lausetestin avulla.
Active Comparator: Perinteinen bluetooth-puhelin
Puheen ymmärtäminen kuulokojepotilailla (Cochlear Implant tai GN Resound kuulolaite) tavanomaista matkapuhelinpuhelua varten puhesignaalin suoralla bluetooth-siirrolla sisäkorvaistutteeseen tai kuulokojeeseen.
Puheen ymmärtämisen kvantifiointi Hochmair-Schulz-Moser lausetestin avulla.
Active Comparator: VoIP akustinen puhelin
Puheen ymmärtäminen kuulokojepotilailla (Cochlear Implant tai GN Resound kuulolaite) VoIP-matkapuhelinpuhelua varten puhesignaalin akustisella välityksellä.
Puheen ymmärtämisen kvantifiointi Hochmair-Schulz-Moser lausetestin avulla.
Active Comparator: VoIP bluetooth -puhelut
Puheen ymmärtäminen kuulokojepotilailla (Cochlear Implant tai GN Resound Hearing Aid) VoIP-matkapuhelinpuhelua varten puhesignaalin suoralla bluetooth-siirrolla sisäkorvaistutteeseen tai kuulokojeeseen.
Puheen ymmärtämisen kvantifiointi Hochmair-Schulz-Moser lausetestin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen ymmärtämisen pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
HSM-lausetestin puheenymmärtämispisteet jokaiselle Bluetooth-yhteydellä ja ilman sitä mitataan ja verrataan perinteisessä ja Internet-puhelimessa.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen käsitys puheen äänenlaadusta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Puheen äänenlaadun subjektiivinen havainto MOS (Mean Opinion Score) avulla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Mantokoudis, MD, Attending Physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bluetooth-Study
  • 2016-01935 (Muu tunniste: Kantonale Ethikkommission Bern)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulovamma

Kliiniset tutkimukset Perinteinen akustinen puhelin

Tilaa