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Compréhension de la parole par téléphone vs voix sur IP chez les sujets malentendants.

16 mai 2018 mis à jour par: Markus Huth, University Hospital Inselspital, Berne

Étude de cohorte clinique à centre unique comparant la compréhension de la parole par téléphone et voix sur protocole Internet (VoIP) pour la transmission de signaux de parole acoustiques et Bluetooth chez des sujets malentendants.

Malgré les aides auditives modernes telles que les implants cochléaires, la compréhension de la parole pendant une conversation téléphonique est difficile pour les patients malentendants. D'une part, les téléphones conventionnels transmettent un spectre limité du signal acoustique par rapport à une conversation normale. En revanche, la lecture labiale lors d'un appel téléphonique n'est généralement pas possible. En conséquence, la compréhension de la parole lors d'une conversation téléphonique est réduite. Dans des études précédentes, les auteurs ont démontré une amélioration de la compréhension de la parole chez les patients malentendants utilisant la téléphonie voix sur protocole Internet (VoIP) (Skype) par rapport à la téléphonie conventionnelle.

Les nouvelles aides auditives compatibles Bluetooth permettent la transmission directe du signal téléphonique à l'appareil auditif. Étant donné que la transmission directe devrait améliorer le rapport signal/bruit, la compréhension de la parole est testée chez des patients porteurs d'aides auditives compatibles Bluetooth pour 4 scénarios différents : 1. téléphonie conventionnelle sans appareil Bluetooth 2. téléphonie conventionnelle avec appareil Bluetooth 3. téléphonie VoIP sans appareil Bluetooth 4. Téléphonie VoIP avec appareil Bluetooth

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La compréhension de la parole des personnes malentendantes est limitée dans les conversations téléphoniques en raison du spectre acoustique limité transmis par les téléphones analogiques conventionnels, comme le bruit de fond, les interférences avec l'aide auditive et l'absence de possibilité de lecture labiale. Cela peut avoir un impact sur la qualité de vie, car une meilleure compréhension de la parole réduit l'exclusion des interactions sociales ainsi que des occupations professionnelles potentielles. De plus, dans la population âgée, une fonction auditive altérée est associée à un risque plus élevé de démence, de taux de mortalité et de dépendance aux activités quotidiennes.

Mantokoudis et al. a récemment démontré que le spectre acoustique plus large de la téléphonie Internet (Voice over Internet Protocol [VoIP]) se traduit par une meilleure compréhension de la parole des personnes avec des appareils auditifs par rapport aux téléphones conventionnels. La faible qualité du signal pendant la téléphonie Internet n'atténue pas de manière significative la compréhension de la parole. Une autre étude a révélé que la téléphonie Internet combinée à une webcam améliore encore la compréhension de la parole car une lecture labiale supplémentaire était possible.

Les nouveaux appareils de diffusion audio Bluetooth permettent le couplage avec des téléphones intelligents ou d'autres appareils prenant en charge la technologie Bluetooth, tels que des ordinateurs, pour l'acheminement direct du signal audio vers l'aide auditive. L'état actuel de la recherche montre des avantages significatifs pour les personnes malentendantes utilisant cette technologie pour les conversations téléphoniques. La compréhension de la parole et la satisfaction subjective peuvent être améliorées grâce à une meilleure qualité et précision du son et à moins d'interférences sonores.

Cependant, la compréhension de la parole de ces nouveaux appareils Bluetooth n'a pas été étudiée en combinaison avec la téléphonie Internet (VoIP) et il n'est pas clair si les personnes malentendantes pourraient bénéficier de cette possibilité. Cette étude examine si les appareils de streaming audio Bluetooth couplés à des aides auditives/implants combinés à la téléphonie Internet améliorent la compréhension de la parole chez les personnes malentendantes.

La VoIP et la compréhension de la parole téléphonique conventionnelle seront comparées avec et sans clip téléphonique Bluetooth sans fil (Cochlear Wireless Phone Clip, Cochlear Ltd., 1 University Avenue, Macquarie University, New South Wales 2109, Australie). Le clip de téléphone est capable de se connecter directement à d'autres appareils compatibles Bluetooth et transmet le signal audio directement au processeur de son de l'implant auditif. Un microphone dans le clip du téléphone permet d'enregistrer et de transmettre les paroles prononcées par l'utilisateur au téléphone mobile, ce qui permet une utilisation mains libres.

La connexion Bluetooth est une technologie sans fil bien établie transmettant à 2,4 gigahertz à des distances allant jusqu'à environ sept mètres. La technologie sans fil est la même pour la plupart des appareils Bluetooth et de réseau local sans fil (WLAN). Selon l'Office fédéral de la santé, le rayonnement électromagnétique de l'appareil Bluetooth tel qu'il est destiné à être utilisé dans l'étude proposée répond aux exigences du Comité européen de normalisation électrotechnique (CENELEC).

Plusieurs études antérieures ont démontré une augmentation significative de la perception de la parole téléphonique conventionnelle avec le Cochlear Wireless Phone Clip que sans cet appareil. D'autre part, la perception de la parole chez les personnes malentendantes utilisant la téléphonie Internet est améliorée par rapport à la téléphonie conventionnelle. Cependant, la perception de la parole à l'aide du clip téléphonique dans le cadre de la téléphonie par Internet n'a pas été étudiée à ce jour et reste inconnue.

Le but de l'étude proposée est de quantifier la VoIP par rapport à la compréhension de la parole téléphonique conventionnelle chez les individus avec ou sans application de clip téléphonique Bluetooth. Une compréhension de la parole potentiellement meilleure grâce à l'application du clip téléphonique pourrait atténuer le handicap de la communication chez les personnes ayant des appareils auditifs. En conséquence, la vie sociale et les contacts des individus affectés tels que l'aggravation de l'état mental et la dépendance dans la vie quotidienne ne pourraient être améliorés qu'en utilisant un simple appareil.

L'objectif de cette étude est de mesurer la compréhension de la parole d'individus équipés d'appareils auditifs à l'aide d'un clip téléphonique couplé Bluetooth et de la téléphonie VoIP. Pour quantifier un avantage potentiel de ceci, la compréhension de la parole doit être testée avec et sans le clip téléphonique pour la VoIP et la téléphonie conventionnelle chez les mêmes individus. La compréhension de la parole sera quantifiée avec un rapport signal/bruit du test de phrase HSM (Hochmair, Schulz, Moser)

Après accord de participation, les patients sont invités au service d'audiologie de l'Inselspital à Berne. Une fois les questions restantes clarifiées, le patient doit signer un consentement éclairé écrit. L'examen dure environ deux heures et se déroule dans les chambres de test auditif insonorisées du service d'audiologie.

Quatre scénarios différents de compréhension de la parole sont testés :

  1. Téléphonie conventionnelle sans appareil Bluetooth
  2. Téléphonie conventionnelle avec appareil Bluetooth
  3. Téléphonie VoIP sans appareil Bluetooth
  4. Téléphonie VoIP avec appareil Bluetooth

Pour évaluer la compréhension de la parole, le test de phrase HSM (Hochmair-Schulz-Moser) est utilisé. Il s'agit d'un test principalement appliqué pour évaluer la compréhension de la parole chez les patients porteurs d'implants cochléaires et se compose de 30 listes comprenant chacune 20 phrases courtes. Après la présentation initiale des phrases d'exercice sans bruit de fond, un bruit supplémentaire est ajouté tandis que le signal vocal est maintenu à un niveau de volume constant. Le pourcentage de compréhension de la parole est déterminé par la quantité de phrases correctement comprises à un certain rapport signal sur bruit (rapport S/N). Dans cette étude, un rapport signal/bruit de 10 dB, avec un signal à 70 dB et un bruit à 60 dB, sera analysé.

Pour la représentativité des résultats de compréhension de la parole, les participants utiliseront leurs aides auditives avec leurs réglages de volume d'utilisation quotidienne. Le clip téléphonique sera programmé pour une transmission 1:1 de la conversation téléphonique et du bruit ambiant. À la fin, le patient doit évaluer la perception subjective de la qualité sonore de la parole au moyen du score moyen d'opinion (MOS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aide auditive compatible Bluetooth (Nucleus 6 CI ou une aide auditive GN Resound) compatible avec le clip du téléphone
  • Utilisation d'une aide auditive pendant ≥ 3 mois.
  • Langue maternelle allemande

Critère d'exclusion:

  • Mentalement ou physiquement inapte à participer
  • Personne vulnérable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Téléphonie acoustique conventionnelle
Compréhension de la parole téléphonique chez les patients appareillés (implant cochléaire ou appareil auditif GN Resound) pour un appel téléphonique mobile classique avec transmission acoustique du signal vocal.
Quantification de la compréhension de la parole au moyen du test de phrase Hochmair-Schulz-Moser.
Comparateur actif: Téléphonie Bluetooth classique
Compréhension de la parole téléphonique chez les patients appareillés (implant cochléaire ou appareil auditif GN Resound) pour un appel téléphonique classique avec transmission Bluetooth directe du signal vocal à l'implant cochléaire ou à l'aide auditive.
Quantification de la compréhension de la parole au moyen du test de phrase Hochmair-Schulz-Moser.
Comparateur actif: Téléphonie acoustique VoIP
Compréhension de la parole téléphonique chez les patients appareillés (implant cochléaire ou appareil auditif GN Resound) pour un appel téléphonique mobile VoIP avec transmission acoustique du signal vocal.
Quantification de la compréhension de la parole au moyen du test de phrase Hochmair-Schulz-Moser.
Comparateur actif: Téléphonie Bluetooth VoIP
Compréhension de la parole téléphonique chez les patients malentendants (implant cochléaire ou prothèse auditive GN Resound) pour un appel téléphonique VoIP avec transmission Bluetooth directe du signal vocal à l'implant cochléaire ou à la prothèse auditive.
Quantification de la compréhension de la parole au moyen du test de phrase Hochmair-Schulz-Moser.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de compréhension de la parole
Délai: 2 années
Les scores de compréhension de la parole du test de phrase HSM pour chaque patient avec et sans connexion Bluetooth seront mesurés et comparés en téléphonie conventionnelle et Internet.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception subjective de la qualité sonore de la parole
Délai: 2 années
Perception subjective de la qualité sonore de la parole au moyen du score moyen d'opinion (MOS).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georgios Mantokoudis, MD, Attending Physician

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bluetooth-Study
  • 2016-01935 (Autre identifiant: Kantonale Ethikkommission Bern)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Téléphonie acoustique conventionnelle

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