Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefon vs. Voice over IP taleforståelse hos hørehjælpepersoner.

16. maj 2018 opdateret af: Markus Huth, University Hospital Inselspital, Berne

Klinisk enkeltcenter kohorteundersøgelse, der sammenligner telefon vs. Voice Over Internet Protocol (VoIP) taleforståelse for akustisk og Bluetooth-talesignaltransmission hos høreassisterede personer.

På trods af moderne høreapparater som cochleaimplantater er taleforståelse under telefonsamtale udfordrende for hørehæmmede patienter. På den ene side transmitterer konventionelle telefoner et begrænset spektrum af det akustiske signal sammenlignet med en normal samtale. På den anden side er læbeaflæsning under et telefonopkald generelt ikke muligt. Som følge heraf reduceres taleforståelsen under en telefonsamtale. I tidligere undersøgelser påviste forfatterne en forbedret taleforståelse for hørehæmmede patienter ved hjælp af voice-over internet protocol (VoIP) telefoni (Skype) sammenlignet med konventionel telefoni.

Nye bluetooth-aktiverede høreapparater giver mulighed for direkte transmission af telefonsignalet til høreapparatet. Da den direkte transmission forventes at forbedre signal-til-støj-forholdet, testes taleforståelse hos patienter med bluetooth-aktiverede høreapparater til 4 forskellige scenarier: 1. konventionel telefoni uden bluetooth-enhed 2. konventionel telefoni med bluetooth-enhed 3. VoIP-telefoni uden bluetooth enhed 4. VoIP telefoni med bluetooth enhed

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hørehæmmede personers taleforståelse er begrænset i telefonsamtaler på grund af det begrænsede akustiske spektrum, der transmitteres af konventionelle analoge telefoner, såsom baggrundsstøj, forstyrrelser i høreapparatet og den manglende mulighed for læbeaflæsning. Dette kan give en indvirkning på livskvaliteten, da bedre taleforståelse reducerer udelukkelse fra sociale interaktioner såvel som potentielle professionelle erhverv. Ydermere er en nedsat hørelse hos ældre befolkning forbundet med en højere risiko for demens, dødelighed og afhængighed i de daglige aktiviteter.

Mantokoudis et al. for nylig demonstreret, at det større akustiske spektrum af internettelefoni (Voice over Internet Protocol [VoIP]) resulterer i overlegen taleforståelse for personer med høreapparater sammenlignet med konventionelle telefoner. Lav signalkvalitet under internettelefoni dæmper ikke taleforståelsen markant. En anden undersøgelse afslørede, at internettelefoni kombineret med et webcam yderligere forbedrer taleforståelsen, da yderligere læbeaflæsning var mulig.

Nye bluetooth-lydstreamingenheder giver mulighed for parring med smartphones eller andre enheder, der understøtter bluetooth-teknologi, såsom computere til direkte routing af lydsignalet til høreapparatet. Den nuværende forskning viser betydelige fordele for hørehæmmede personer, der bruger denne teknologi til telefonsamtaler. Taleforståelsen og den subjektive tilfredshed kan forbedres på grund af en bedre lydkvalitet og nøjagtighed og mindre støjinterferens.

Taleforståelsen af ​​disse nye bluetooth-enheder er dog ikke blevet undersøgt i kombination med internettelefoni (VoIP), og det er stadig uklart, om hørehæmmede personer kan drage fordel af denne mulighed. Denne undersøgelse undersøger, om bluetooth-lydstreamingenheder parret med høreapparater/implantater kombineret med internettelefoni forbedrer taleforståelsen hos hørehæmmede personer.

VoIP og konventionel telefontaleforståelse vil blive sammenlignet med og uden et trådløst bluetooth-telefonklip (Cochlear Wireless Phone Clip, Cochlear Ltd., 1 University Avenue, Macquarie University, New South Wales 2109, Australien). Telefonklippet er i stand til at forbinde direkte til andre bluetooth-aktiverede enheder og transmitterer lydsignalet direkte til høreimplantatets lydprocessor. En mikrofon i telefonklemmen gør det muligt at optage og overføre brugerens talte ord til mobiltelefonen, derfor er håndfri brug mulig.

Bluetooth-forbindelse er en veletableret trådløs teknologi, der sender med 2,4 gigahertz på afstande op til cirka syv meter. Den trådløse teknologi er den samme for de fleste bluetooth- og WLAN-enheder (Wireless Local Area Network). Ifølge det schweiziske føderale sundhedskontor opfylder den elektromagnetiske stråling fra bluetooth-enheden, som det er beregnet til at blive brugt i den foreslåede undersøgelse, kravene fra den europæiske komité for elektroteknisk standardisering (CENELEC).

Adskillige tidligere undersøgelser viste en signifikant øget konventionel telefonopfattelse med Cochlear Wireless Phone Clip end uden denne enhed. På den anden side er taleopfattelsen hos hørehæmmede, der bruger internettelefoni, forbedret sammenlignet med konventionel telefoni. Taleopfattelse ved brug af telefonklippet i forbindelse med internettelefoni er dog ikke blevet undersøgt til dato og er fortsat ukendt.

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at kvantificere VoIP vs. konventionel telefontaleforståelse hos individer med eller uden anvendelse af bluetooth telefonklip. Potentielt bedre taleforståelse på grund af anvendelsen af ​​telefonklippet kan afhjælpe handicappet ved kommunikation hos personer med høreapparater. Som en konsekvens heraf kunne de berørte personers sociale liv og kontakter, såsom forværring af mental tilstand og afhængighed i hverdagen, kun forbedres ved at bruge en simpel enhed.

Målet med denne undersøgelse er at måle taleforståelse hos personer med høreapparater ved hjælp af et Bluetooth-parret telefonklip og VoIP-telefoni. For at kvantificere en potentiel fordel ved dette, skal taleforståelse testes med og uden telefonklip til VoIP og konventionel telefoni hos de samme personer. Taleforståelse vil blive kvantificeret med et signal/støjforhold fra HSM-sætningstesten (Hochmair, Schulz, Moser)

Efter aftale om deltagelse inviteres patienter til audiologisk afdeling på Inselspital i Bern. Efter at de resterende spørgsmål er afklaret, skal patienten underskrive et skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen vil tage cirka to timer og foregår i de lydtætte høretestkamre på den audiologiske afdeling.

Fire forskellige taleforståelsesscenarier testes:

  1. Konventionel telefoni uden bluetooth-enhed
  2. Konventionel telefoni med bluetooth-enhed
  3. VoIP-telefoni uden bluetooth-enhed
  4. VoIP-telefoni med bluetooth-enhed

For at evaluere taleforståelse bruges sætningstesten HSM (Hochmair-Schulz-Moser). Dette er en test, der hovedsageligt anvendes til at evaluere taleforståelsen hos patienter med cochleaimplantater og består af 30 lister, hver inklusive 20 korte sætninger. Efter indledende præsentation af øvelsessætninger uden baggrundsstøj tilføjes yderligere støj, mens talesignalet holdes på et konstant lydstyrkeniveau. Procentdelen af ​​taleforståelse bestemmes af mængden af ​​korrekt forståede sætninger ved et bestemt signal-til-støj-forhold (S/N-forhold). I denne undersøgelse vil et S/N-forhold på 10dB, med et signal på 70dB og støj på 60dB, blive analyseret.

For repræsentativitet af taleforståelsesresultater vil deltagerne bruge deres høreapparater med deres daglige brugslydstyrkeindstillinger. Telefonklippet vil blive programmeret til en 1:1 transmission af telefonsamtalen og den omgivende støj. Til sidst skal patienten evaluere den subjektive opfattelse af talelydkvaliteten ved hjælp af Mean Opinion Score (MOS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bluetooth-aktiveret høreapparat (Nucleus 6 CI eller et GN Resound høreapparat) kompatibelt med telefonklemmen
  • Brug af høreapparat i ≥ 3 måneder.
  • Tysk modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt eller fysisk uegnet til at deltage
  • Sårbar person

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Konventionel akustisk telefoni
Telefontaleforståelse hos hørehjælpepatienter (Cochlear Implant eller GN Resound høreapparat) til et konventionelt mobiltelefonopkald med akustisk transmission af talesignalet.
Kvantificering af taleforståelse ved hjælp af Hochmair-Schulz-Mosers sætningstest.
Aktiv komparator: Konventionel bluetooth telefoni
Telefontaleforståelse hos hørehjælpepatienter (Cochlear Implant eller GN Resound høreapparat) til et konventionelt mobiltelefonopkald med direkte bluetooth transmission af talesignalet til cochleaimplantatet eller høreapparatet.
Kvantificering af taleforståelse ved hjælp af Hochmair-Schulz-Mosers sætningstest.
Aktiv komparator: VoIP akustisk telefoni
Telefontaleforståelse hos hørehjælpepatienter (Cochlear Implant eller GN Resound høreapparat) til et VoIP mobiltelefonopkald med akustisk transmission af talesignalet.
Kvantificering af taleforståelse ved hjælp af Hochmair-Schulz-Mosers sætningstest.
Aktiv komparator: VoIP bluetooth telefoni
Telefontaleforståelse hos hørehjælpepatienter (Cochlear Implant eller GN Resound høreapparat) til et VoIP mobiltelefonopkald med direkte bluetooth transmission af talesignalet til cochlear implantatet eller høreapparatet.
Kvantificering af taleforståelse ved hjælp af Hochmair-Schulz-Mosers sætningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelse score
Tidsramme: 2 år
Taleforståelsesscore af HSM-sætningstesten for hver patient med og uden bluetooth-forbindelse vil blive målt og sammenlignet i konventionel telefoni og internettelefoni.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv opfattelse af tale lydkvalitet
Tidsramme: 2 år
Subjektiv opfattelse af talelydkvalitet ved hjælp af Mean Opinion Score (MOS).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Mantokoudis, MD, Attending Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bluetooth-Study
  • 2016-01935 (Anden identifikator: Kantonale Ethikkommission Bern)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat hørelse

Kliniske forsøg med Konventionel akustisk telefoni

Abonner