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电话与 IP 语音在助听器中的语音理解。

2018年5月16日 更新者:Markus Huth、University Hospital Inselspital, Berne

临床单中心队列研究比较电话与互联网协议语音 (VoIP) 语音理解在助听器受试者中的声学和蓝牙语音信号传输。

尽管有人工耳蜗等现代助听器,但电话交谈中的言语理解对听力受损患者来说仍然是一个挑战。 一方面,与正常对话相比,传统电话传输的声音信号频谱有限。 另一方面,通常不可能在通话期间读唇语。 结果,电话交谈期间的言语理解力降低。 在之前的研究中,作者证明了与传统电话相比,使用互联网协议语音 (VoIP) 电话 (Skype) 可以提高听力受损患者的言语理解能力。

新的蓝牙助听器允许将电话信号直接传输到听力设备。 由于直接传输有望提高信噪比,因此针对 4 种不同的场景对具有蓝牙助听器的患者进行了语音理解测试:1. 没有蓝牙设备的传统电话 2. 有蓝牙设备的传统电话 3. VoIP 电话没有蓝牙设备 4. 带蓝牙设备的 VoIP 电话

研究概览

详细说明

由于传统模拟电话传输的声谱有限,例如背景噪音、对助听器的干扰以及不存在唇读的可能性,因此听力受损人士的语音理解在电话交谈中受到限制。 这可以对生活质量产生影响,因为更好的语言理解能力可以减少社交互动和潜在职业的排斥。 此外,在老年人群中,听力功能受损与痴呆症、死亡率和日常活动依赖性较高的风险相关。

Mantokoudis 等人。最近证明,与传统电话相比,互联网电话(互联网协议语音 [VoIP])的更大声谱导致佩戴助听器的个人具有更好的语音理解能力。 网络电话期间的低信号质量不会显着削弱语音理解。 另一项研究表明,网络电话与网络摄像头相结合可以进一步提高语音理解能力,因为可以进行额外的唇读。

新的蓝牙音频流设备允许与智能手机或其他支持蓝牙技术的设备配对,例如将音频信号直接路由到助听器的计算机。 目前的研究表明,使用这种技术进行电话交谈对听力受损的人有显着的好处。 由于更好的音质和准确性以及更少的噪声干扰,可以提高语音理解和主观满意度。

然而,尚未结合互联网电话 (VoIP) 对这些新蓝牙设备的语音理解进行研究,目前尚不清楚听力受损的人是否可以从这种可能性中受益。 本研究调查了与助听器/植入物配对的蓝牙音频流设备是否与互联网电话相结合,提高了听障人士的言语理解能力。

VoIP 和传统电话语音理解将在使用和不使用无线蓝牙电话夹(Cochlear Wireless Phone Clip, Cochlear Ltd., 1 University Avenue, Macquarie University, New South Wales 2109, Australia)的情况下进行比较。 电话夹能够直接连接到其他支持蓝牙的设备,并将音频信号直接传输到助听器的声音处理器。 电话夹中的麦克风可以记录用户所说的话并将其传输到手机,因此可以免提使用。

蓝牙连接是一种成熟的无线技术,传输频率为 2.4 GHz,传输距离最远约 7 米。 大多数蓝牙和无线局域网 (WLAN) 设备的无线技术都是相同的。 根据瑞士联邦卫生办公室的说法,拟用于拟议研究的蓝牙设备的电磁辐射符合欧洲电工标准化委员会 (CENELEC) 的要求。

之前的几项研究表明,与没有此设备相比,使用 Cochlear Wireless Phone Clip 可显着提高传统电话语音感知。 另一方面,与传统电话相比,使用互联网电话的听障人士的语音感知得到改善。 然而,到目前为止,尚未研究使用连接到互联网电话的电话剪辑的语音感知,并且仍然未知。

拟议研究的目的是量化 VoIP 与使用或不使用蓝牙电话夹的个人对传统电话语音的理解。 由于电话夹的应用,潜在更好的言语理解可以减轻助听器个人的沟通障碍。 因此,受影响个体的社会生活和接触,如精神状态恶化和日常生活依赖,只能通过使用一个简单的设备来改善。

本研究的目的是使用蓝牙配对电话夹和 VoIP 电话来衡量佩戴助听器的个人的言语理解能力。 为了量化此的潜在好处,必须在同一个人中使用和不使用用于 VoIP 和传统电话的电话夹来测试语音理解能力。 言语理解将通过 HSM 句子测试(Hochmair、Schulz、Moser)的信噪比进行量化

同意参加后,患者将被邀请到伯尔尼 Inselspital 的听力科。 在弄清楚其余问题后,患者必须签署书面知情同意书。 调查大约需要两个小时,并在听力学部门的隔音听力测试室进行。

测试了四种不同的语音理解场景:

  1. 没有蓝牙设备的传统电话
  2. 带蓝牙设备的传统电话
  3. 没有蓝牙设备的 VoIP 电话
  4. 带蓝牙设备的 VoIP 电话

为了评估语音理解,使用了 HSM (Hochmair-Schulz-Moser) 句子测试。 这是一项主要用于评估人工耳蜗患者言语理解能力的测试,由 30 个列表组成,每个列表包含 20 个短句。 在没有背景噪音的情况下初始呈现练习句子后,会添加额外的噪音,同时语音信号保持在恒定的音量水平。 语音理解的百分比由在一定信噪比(S/N 比)下正确理解的句子的数量决定。 在这项研究中,将分析 10dB 的信噪比,其中信号为 70dB,噪声为 60dB。

为了言语理解结果的代表性,参与者将使用他们的助听器和他们的日常使用音量设置。 电话剪辑将被编程为 1:1 传输电话交谈和环境噪音。 最后,患者必须通过平均意见得分 (MOS) 来评估对语音质量的主观感知。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 与电话夹兼容的蓝牙助听器(Nucleus 6 CI 或 GN Resound 助听器)
  • 使用助听器≥3 个月。
  • 母语为德语的人

排除标准:

  • 精神上或身体上不适合参加
  • 弱势群体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:传统的声学电话
助听器患者(人工耳蜗或 GN Resound 助听器)的电话语音理解,用于通过语音信号的声学传输进行传统移动电话通话。
通过 Hochmair-Schulz-Moser 句子测试对言语理解进行量化。
有源比较器:传统蓝牙电话
助听器患者(人工耳蜗或 GN Resound 助听器)的电话语音理解,用于通过直接蓝牙将语音信号传输到人工耳蜗或助听器的传统手机通话。
通过 Hochmair-Schulz-Moser 句子测试对言语理解进行量化。
有源比较器:VoIP 语音电话
助听器患者(人工耳蜗或 GN Resound 助听器)的电话语音理解,用于通过语音信号的声学传输进行 VoIP 移动电话呼叫。
通过 Hochmair-Schulz-Moser 句子测试对言语理解进行量化。
有源比较器:VoIP 蓝牙电话
助听器患者(人工耳蜗或 GN Resound 助听器)的电话语音理解,用于 VoIP 移动电话呼叫,语音信号直接通过蓝牙传输到人工耳蜗或助听器。
通过 Hochmair-Schulz-Moser 句子测试对言语理解进行量化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
言语理解分数
大体时间:2年
将在传统电话和互联网电话中测量和比较每位患者使用和不使用蓝牙连接的 HSM 句子测试的言语理解分数。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
语音音质的主观感受
大体时间:2年
通过平均意见得分 (MOS) 对语音音质的主观感知。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Georgios Mantokoudis, MD、Attending Physician

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月11日

研究完成 (实际的)

2018年5月11日

研究注册日期

首次提交

2016年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月26日

首次发布 (估计)

2016年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月16日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Bluetooth-Study
  • 2016-01935 (其他标识符:Kantonale Ethikkommission Bern)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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传统的声学电话的临床试验

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