이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

보청기 피험자의 전화 대 VoIP 음성 이해.

2018년 5월 16일 업데이트: Markus Huth, University Hospital Inselspital, Berne

보청기 피험자의 음향 및 블루투스 음성 신호 전송을 위한 전화와 VoIP(Voice over Internet Protocol) 음성 이해를 비교하는 임상 단일 센터 코호트 연구.

인공 와우와 같은 최신 보청기에도 불구하고 전화 통화 중 말을 이해하는 것은 청각 장애 환자에게 어려운 일입니다. 한편으로, 기존 전화기는 일반적인 대화에 비해 음향 신호의 제한된 스펙트럼을 전송합니다. 반면에 통화 중 립리딩은 일반적으로 불가능합니다. 결과적으로 전화 통화 중 음성 이해력이 감소합니다. 이전 연구에서 저자는 VoIP(Voice-over Internet Protocol) 전화(Skype)를 사용하여 기존 전화에 비해 청각 장애가 있는 환자의 음성 이해력이 향상되었음을 입증했습니다.

새로운 블루투스 지원 보청기는 전화 신호를 보청기로 직접 전송할 수 있습니다. 직접 전송이 신호 대 잡음비를 개선할 것으로 예상되므로 음성 이해력은 4가지 시나리오에 대해 블루투스 지원 보청기를 사용하는 환자에서 테스트됩니다. 1. 블루투스 장치가 없는 기존 전화 2. 블루투스 장치가 있는 기존 전화 3. VoIP 전화 블루투스 장치 없이 4. 블루투스 장치로 VoIP 전화 통신

연구 개요

상세 설명

청각 장애인의 어음 이해는 배경 소음, 보청기 간섭 및 입술 읽기의 부재 가능성과 같은 기존 아날로그 전화기가 전송하는 제한된 음향 스펙트럼으로 인해 전화 대화에서 제한됩니다. 이것은 더 나은 언어 이해력이 잠재적인 전문 직업뿐만 아니라 사회적 상호 작용으로부터의 배제를 감소시키기 때문에 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 또한 노인 인구에서 청력 장애는 치매 위험, 사망률 및 일상 활동의 의존도와 관련이 있습니다.

Mantokoudiset al. 최근에 인터넷 전화(VoIP(Voice over Internet Protocol))의 더 큰 음향 스펙트럼이 기존 전화에 비해 보청기를 사용하는 개인의 음성 이해력이 더 우수하다는 것을 보여주었습니다. 인터넷 전화 통신 중 낮은 신호 품질은 음성 이해를 크게 약화시키지 않습니다. 또 다른 연구에서는 웹캠과 결합된 인터넷 전화가 추가적인 립리딩이 가능해짐에 따라 음성 이해력이 더욱 향상된다는 사실이 밝혀졌습니다.

새로운 블루투스 오디오 스트리밍 장치는 오디오 신호를 보청기로 직접 라우팅하기 위해 컴퓨터와 같은 블루투스 기술을 지원하는 스마트폰 또는 기타 장치와 페어링할 수 있습니다. 현재 연구 상태는 전화 대화에 이 기술을 사용하는 청각 장애인에게 상당한 이점이 있음을 보여줍니다. 음질과 정확도가 향상되고 잡음 간섭이 적어 음성 이해력과 주관적 만족도를 높일 수 있습니다.

그러나 이러한 새로운 블루투스 장치의 음성 이해는 인터넷 전화(VoIP)와 함께 조사되지 않았으며 청각 장애가 있는 개인이 이 가능성의 혜택을 받을 수 있는지 여부는 여전히 불분명합니다. 이 연구는 인터넷 전화와 결합된 보청기/임플란트와 페어링된 블루투스 오디오 스트리밍 장치가 청각 장애인 개인의 언어 이해력을 향상시키는지 여부를 조사합니다.

VoIP와 기존의 전화 음성 이해는 무선 블루투스 전화 클립(Cochlear Wireless Phone Clip, Cochlear Ltd., 1 University Avenue, Macquarie University, New South Wales 2109, Australia) 유무에 따라 비교됩니다. 폰 클립은 다른 블루투스 지원 장치에 직접 연결할 수 있으며 오디오 신호를 청각 임플란트의 음향 처리기로 직접 전송할 수 있습니다. 폰 클립의 마이크는 사용자의 말을 녹음하여 휴대폰으로 전송하여 핸즈프리 사용이 가능합니다.

Bluetooth 연결은 최대 약 7미터 거리에서 2.4기가헤르츠로 전송하는 잘 확립된 무선 기술입니다. 무선 기술은 대부분의 Bluetooth 및 WLAN(Wireless Local Area Network) 장치에서 동일합니다. 스위스 연방 보건국에 따르면 제안된 연구에서 사용하도록 의도된 블루투스 장치의 전자기 방사는 CENELEC(유럽 전기 기술 표준화 위원회)의 요구 사항을 충족합니다.

이전의 여러 연구에서는 Cochlear Wireless Phone Clip을 사용할 때 이 장치를 사용하지 않을 때보다 기존 전화 음성 인식이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 반면에 인터넷 전화를 사용하는 청각장애인의 어음 인식은 기존 전화에 비해 향상된다. 그러나 인터넷 전화와 연결하여 폰클립을 이용한 음성인식은 현재까지 연구된 바가 없으며 알려지지 않은 상태이다.

제안된 연구의 목적은 블루투스 전화 클립을 적용하거나 적용하지 않은 개인의 VoIP 대 기존 전화 음성 이해를 정량화하는 것입니다. 전화 클립의 적용으로 인해 잠재적으로 더 나은 음성 이해력은 보청기를 사용하는 개인의 의사소통 장애를 완화할 수 있습니다. 그 결과 정신상태 악화, 일상생활에서의 의존성 등 영향을 받은 개인의 사회생활과 접촉은 간단한 장치를 사용하는 것만으로도 개선될 수 있었다.

이 연구의 목표는 블루투스 페어링된 전화 클립과 VoIP 전화를 사용하여 보청기를 착용한 개인의 음성 이해도를 측정하는 것입니다. 이것의 잠재적인 이점을 정량화하기 위해 동일한 개인의 VoIP 및 기존 전화 통신에 대한 전화 클립을 사용하거나 사용하지 않고 음성 이해를 테스트해야 합니다. 음성 이해력은 HSM 문장 테스트(Hochmair, Schulz, Moser)의 신호/잡음 비율로 정량화됩니다.

참여에 동의하면 환자는 베른에 있는 Inselsspital의 청력학과로 초대됩니다. 나머지 질문을 명확히 한 후 환자는 서면 동의서에 서명해야 합니다. 조사는 약 2시간이 소요되며 청각과의 방음 청력 검사실에서 진행됩니다.

네 가지 음성 이해 시나리오가 테스트됩니다.

  1. 블루투스 장치가 없는 기존 전화 통신
  2. 블루투스 장치를 사용한 기존 전화 통신
  3. 블루투스 장치가 없는 VoIP 전화
  4. 블루투스 장치를 사용한 VoIP 전화

음성 이해력을 평가하기 위해 HSM(Hochmair-Schulz-Moser) 문장 테스트가 사용됩니다. 주로 인공와우 환자의 어음이해력을 평가하는 검사로 짧은 문장 20개를 포함한 30개의 리스트로 구성되어 있다. 배경 소음이 없는 연습 문장의 초기 제시 후 음성 신호가 일정한 볼륨 수준으로 유지되는 동안 추가 소음이 추가됩니다. 음성 이해의 백분율은 특정 신호 대 잡음비(S/N 비율)에서 올바르게 이해된 문장의 양에 의해 결정됩니다. 이 연구에서는 신호가 70dB이고 잡음이 60dB인 10dB의 S/N 비율이 분석됩니다.

음성 이해 결과의 대표성을 위해 참가자는 일일 사용 볼륨 설정으로 보청기를 사용합니다. 전화 클립은 전화 대화와 주변 소음을 1:1로 전송하도록 프로그래밍됩니다. 마지막으로 환자는 MOS(Mean Opinion Score)를 통해 음성 음질에 대한 주관적인 인식을 평가해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3010
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폰 클립과 호환되는 Bluetooth 지원 보청기(Nucleus 6 CI 또는 GN Resound 보청기)
  • 3개월 이상 보청기 사용.
  • 독일어 원어민

제외 기준:

  • 정신적 또는 육체적으로 참여하기에 부적합
  • 취약한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 기존의 음향 전화
음성 신호의 음향 전송을 사용하는 기존 휴대 전화 통화에 대한 보청기 환자(Cochlear Implant 또는 GN Resound 보청기)의 전화 음성 이해.
Hochmair-Schulz-Moser 문장 테스트를 통한 음성 이해의 정량화.
활성 비교기: 기존의 블루투스 전화
음성 신호를 인공와우 또는 보청기로 블루투스로 직접 전송하는 기존 휴대 전화 통화에 대한 보청기 환자(Cochlear Implant 또는 GN Resound 보청기)의 전화 음성 이해.
Hochmair-Schulz-Moser 문장 테스트를 통한 음성 이해의 정량화.
활성 비교기: VoIP 음향 전화
음성 신호의 음향 전송을 통한 VoIP 휴대폰 통화에 대한 보청기 환자(Cochlear Implant 또는 GN Resound 보청기)의 전화 음성 이해.
Hochmair-Schulz-Moser 문장 테스트를 통한 음성 이해의 정량화.
활성 비교기: VoIP 블루투스 전화
음성 신호를 인공와우 또는 보청기로 직접 블루투스로 전송하는 VoIP 휴대 전화 통화에 대한 보청기 환자(Cochlear Implant 또는 GN Resound 보청기)의 전화 음성 이해.
Hochmair-Schulz-Moser 문장 테스트를 통한 음성 이해의 정량화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 이해 점수
기간: 2 년
블루투스 연결 유무에 따른 HSM-문장 테스트의 음성 이해 점수를 측정하고 기존 전화와 인터넷 전화에서 비교합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 음질의 주관적 인식
기간: 2 년
MOS(Mean Opinion Score)를 통한 음성 음질의 주관적 인식.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Georgios Mantokoudis, MD, Attending Physician

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bluetooth-Study
  • 2016-01935 (기타 식별자: Kantonale Ethikkommission Bern)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기존의 음향 전화에 대한 임상 시험

구독하다