関節リウマチ患者のケアマネジメントにおけるスマートフォンによる遠隔モニタリングの利用 (SATIE-PR)
2025年9月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
関節リウマチ患者のケア管理におけるスマートフォンによるリモートモニタリングの使用と、身体診察による標準的な外来患者のフォローアップを比較するオープン前向きランダム化比較研究
関節リウマチ (RA) は、成人で最も一般的な炎症性リウマチであり、一般人口の約 0.4% が罹患しています。 それは本当の公衆衛生問題です。 国際ガイドラインでは、長期的に疾患の機能的影響を軽減し、患者の生活の質を改善するために、関節破壊を回避するために、疾患の厳格な管理 (寛解または低疾患活動性) を推奨しています。
このケアは、専門家による定期的な訪問を必要とする綿密なフォローアップに基づいており、追加費用 (交通費、訪問費) がかかります。 この文脈では、これらの慢性患者の管理における補完的なアプローチとして、遠隔医療がしばしば提案されています。
したがって、研究者は、新しい DMARD の開始後 6 か月間、ハンドダイナモメーターと組み合わせて、このスマートフォン アプリケーションを使用して患者のグループを比較することにより、接続されたデバイスの関心を調査することを提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UH Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR 分類基準による 18 ～ 75 歳の関節リウマチ患者
- 関節リウマチの治療開始が必要な患者
- DAS 28 > 3.2 (疾患活動性スコア) の患者
- 本研究への参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する患者
除外基準:
• 測定および自己報告アンケートを実施するための理解度が不十分
- インターネットに接続していない患者
- -過去12か月間に行われた利き手の手術、手根管の症状、または尺骨神経の圧迫、または頸腕神経痛、上肢の運動機能障害の既知の存在、または神経疾患によるダイナモメーターの使用の困難
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：接続されたグループ
関節リウマチ患者のケアマネジメントにおけるスマートフォンによる遠隔モニタリング
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ハンドダイナモと連携したスマートフォンアプリ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
身体診察による標準的な外来フォローアップ
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専門家による定期的な訪問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相談
時間枠：6ヶ月以上の患者のフォローアップ
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スマートフォンのコンピューター化されたモニタリング インターフェース (「SATIE-PR」アプリケーション) を使用すると、6 か月にわたる RA 患者のフォローアップ中の相談回数が減少するかどうかを評価する
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6ヶ月以上の患者のフォローアップ
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相談件数
時間枠：6ヶ月以上の患者のフォローアップ
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6 か月間で少なくとも 4 回の診察を受ける患者の割合。
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6ヶ月以上の患者のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernard L, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Padern G, Ferreira R, Pastor J, Jorgensen C, Mercier G, Pers YM. Management of patients with rheumatoid arthritis by telemedicine: connected monitoring. A randomized controlled trial. Joint Bone Spine. 2022 Oct;89(5):105368. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105368. Epub 2022 Mar 4.
- Pers YM, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Filippi N, Marouen S, Letaief H, Le Blay P, Autuori M, Fournet D, Mercier G, Ferreira R, Jorgensen C. A randomized prospective open-label controlled trial comparing the performance of a connected monitoring interface versus physical routine monitoring in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1659-1668. doi: 10.1093/rheumatology/keaa462.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月16日
一次修了 (実際)
2019年7月29日
研究の完了 (実際)
2019年7月29日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月26日
最初の投稿 (推定)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。