Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fjernovervågning fra smartphone til behandling af patienter med reumatoid arthritis (SATIE-PR)

29. september 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

En åben prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner brugen af ​​fjernovervågning fra smartphone i plejebehandlingen af ​​patienter med reumatoid arthritis versus en standard ambulant opfølgning ved fysisk konsultation

Rheumatoid arthritis (RA) er den mest almindelige inflammatoriske gigt hos voksne, som rammer næsten 0,4 % af den generelle befolkning. Det er et reelt folkesundhedsproblem. Internationale retningslinjer anbefaler streng kontrol (remission eller lav sygdomsaktivitet) af sygdommen for at undgå ledødelæggelse for at reducere sygdommens funktionelle påvirkning på lang sigt og for at forbedre patienternes livskvalitet.

Denne pleje er baseret på en tæt opfølgning, der kræver regelmæssige besøg hos specialisten, hvilket repræsenterer en ekstra omkostning (transport, besøg). I denne sammenhæng foreslås telemedicin ofte som en komplementær tilgang i behandlingen af ​​disse kroniske patienter.

Derfor foreslår efterforskerne at studere interessen for en tilsluttet enhed ved at sammenligne en gruppe patienter, der bruger denne smartphone-applikation, kombineret med et hånddynamometer i løbet af 6 måneder efter påbegyndelse af en ny DMARD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter mellem 18 og 75 år med leddegigt i henhold til 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR Classification Criteria

    • Patienter, der har behov for en behandlingsstart for leddegigt
    • Patienter med DAS 28 > 3,2 (Disease Activity Score)
    • Patienter, der accepterede at deltage i denne undersøgelse og give det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Utilstrækkeligt forståelsesniveau til at udføre måling og selvrapporteringsspørgeskemaer

    • Patienter uden internetforbindelse
    • Vanskeligheder med at bruge et dynamometer på grund af en dominerende håndoperation udført i løbet af de foregående 12 måneder, symptomer på karpaltunnel eller kompression af ulnar nerve eller cervicobrachial neuralgi, kendt tilstedeværelse af motorisk dysfunktion i den øvre ekstremitet eller neurologisk sygdom
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilsluttet gruppe
fjernovervågning via smartphone i plejebehandlingen af ​​patienter med leddegigt
Enhed: Smartphone
Smartphone-applikation kombineret med et hånddynamometer
Andre navne:
  • telemedicinsk opfølgning
Aktiv komparator: kontrolgruppe
standard ambulant opfølgning ved fysisk konsultation
Andet: fysisk opfølgning
regelmæssige besøg hos specialisten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsultation
Tidsramme: opfølgning af patienter over 6 måneder
For at evaluere, om brugen af ​​en computerstyret overvågningsgrænseflade på smartphone ( "SATIE-PR" applikation) reducerer antallet af konsultationer under opfølgning af patienter med RA over 6 måneder
opfølgning af patienter over 6 måneder
Antal konsultationer
Tidsramme: opfølgning af patienter over 6 måneder
% af patienter, der har gavn af mindst 4 konsultationer over en 6-måneders periode.
opfølgning af patienter over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

European Union
Occitanie Region

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2016

Først opslået (Anslået)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL_0174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner