Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie zdalnego monitorowania za pomocą smartfona w opiece nad pacjentami z reumatoidalnym zapaleniem stawów (SATIE-PR)

29 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Otwarte, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wykorzystanie zdalnego monitorowania za pomocą smartfona w opiece nad pacjentami z reumatoidalnym zapaleniem stawów w porównaniu ze standardową ambulatoryjną obserwacją poprzez konsultację fizykalną

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest najczęstszym reumatyzmem zapalnym u dorosłych, dotykającym prawie 0,4% populacji ogólnej. To prawdziwy problem zdrowia publicznego. Międzynarodowe wytyczne zalecają ścisłą kontrolę (remisja lub niska aktywność choroby) choroby, aby uniknąć destrukcji stawów w celu długoterminowego zmniejszenia funkcjonalnego wpływu choroby i poprawy jakości życia pacjentów.

Opieka ta polega na ścisłej obserwacji wymagającej regularnych wizyt u specjalisty, co wiąże się z dodatkowymi kosztami (transport, wizyty). W tym kontekście telemedycyna jest często proponowana jako podejście uzupełniające w leczeniu tych przewlekle chorych.

W związku z tym badacze proponują zbadanie zainteresowania podłączonym urządzeniem poprzez porównanie grupy pacjentów korzystających z tej aplikacji na smartfona, połączonej z dynamometrem ręcznym w ciągu 6 miesięcy po rozpoczęciu nowego DMARD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UH Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z reumatoidalnym zapaleniem stawów zgodnie z kryteriami klasyfikacji 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR

    • Pacjenci wymagający rozpoczęcia leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów
    • Pacjenci z DAS 28 > 3,2 (wynik aktywności choroby)
    • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu i wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • • Niewystarczający poziom zrozumienia do wykonania kwestionariuszy pomiarowych i samoopisowych

    • Pacjenci bez połączenia z Internetem
    • Trudności w korzystaniu z dynamometru spowodowane operacją ręki dominującej wykonaną w ciągu ostatnich 12 miesięcy, objawami cieśni nadgarstka lub uciskiem nerwu łokciowego lub nerwobólem szyjno-ramiennym, stwierdzoną dysfunkcją ruchową kończyny górnej lub chorobą neurologiczną
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: połączona grupa
zdalne monitorowanie za pomocą smartfona w opiece nad pacjentami z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Urządzenie: Smartfon
Aplikacja na smartfona połączona z ręcznym dynamometrem
Inne nazwy:
  • obserwacja telemedycyny
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
standardowa obserwacja ambulatoryjna poprzez konsultację fizykalną
Inny: kontynuacja fizyczna
regularne wizyty u specjalisty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsultacja
Ramy czasowe: obserwacja pacjentów powyżej 6 miesięcy
Ocena, czy zastosowanie skomputeryzowanego interfejsu monitorującego na smartfonie (aplikacja „SATIE-PR”) zmniejsza liczbę konsultacji podczas obserwacji pacjentów z RZS powyżej 6 miesięcy
obserwacja pacjentów powyżej 6 miesięcy
Liczba konsultacji
Ramy czasowe: obserwacja pacjentów powyżej 6 miesięcy
% pacjentów, którzy skorzystali z co najmniej 4 konsultacji w okresie 6 miesięcy.
obserwacja pacjentów powyżej 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

European Union
Occitanie Region

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL_0174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Smartfon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj