Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование удаленного мониторинга с помощью смартфона в лечении пациентов с ревматоидным артритом (SATIE-PR)

29 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Открытое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее использование удаленного мониторинга с помощью смартфона при оказании медицинской помощи пациентам с ревматоидным артритом и стандартное амбулаторное наблюдение путем физической консультации

Ревматоидный артрит (РА) является наиболее распространенным воспалительным ревматизмом у взрослых, поражающим почти 0,4% населения в целом. Это реальная проблема общественного здравоохранения. Международные руководства рекомендуют строгий контроль (ремиссия или низкая активность заболевания) заболевания, чтобы избежать разрушения суставов, чтобы уменьшить функциональное влияние заболевания в долгосрочной перспективе и улучшить качество жизни пациентов.

Эта помощь основана на тщательном наблюдении, требующем регулярных визитов к специалисту, что требует дополнительных затрат (транспорт, посещения). В этом контексте телемедицина часто предлагается в качестве дополнительного подхода к лечению этих хронических пациентов.

Таким образом, исследователи предлагают изучить интерес к подключенному устройству, сравнив группу пациентов, использующих это приложение для смартфона в сочетании с ручным динамометром в течение 6 месяцев после начала приема нового DMARD.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с ревматоидным артритом в соответствии с критериями классификации ACR (Американский колледж ревматологии) 2010 г. / EULAR.

    • Пациенты, нуждающиеся в начале лечения ревматоидного артрита
    • Пациенты с DAS 28 > 3,2 (показатель активности заболевания)
    • Пациенты, давшие согласие на участие в данном исследовании и давшие информированное согласие

Критерий исключения:

  • • Недостаточный уровень понимания для проведения измерений и заполнения анкет для самоотчетов.

    • Пациенты без подключения к интернету
    • Трудности при использовании динамометра из-за операции на доминирующей руке, выполненной в течение предыдущих 12 месяцев, симптомов запястного канала или сдавления локтевого нерва, или шейно-плечевой невралгии, известного наличия двигательной дисфункции верхней конечности или неврологического заболевания
    • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: подключенная группа
удаленный мониторинг с помощью смартфона при лечении пациентов с ревматоидным артритом
Устройство: Смартфон
Приложение для смартфона в сочетании с ручным динамометром
Другие имена:
  • телемедицина
Активный компаратор: контрольная группа
стандартное амбулаторное наблюдение с физической консультацией
Другой: физическое наблюдение
регулярные визиты к специалисту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консультация
Временное ограничение: диспансерное наблюдение пациентов в течение 6 мес.
Оценить, снижает ли использование компьютеризированного интерфейса мониторинга на смартфоне (приложение «САТИЕ-ПР») количество консультаций при диспансерном наблюдении пациентов с РА в течение 6 мес.
диспансерное наблюдение пациентов в течение 6 мес.
Количество консультаций
Временное ограничение: диспансерное наблюдение пациентов в течение 6 мес.
% пациентов, получивших как минимум 4 консультации за 6-месячный период.
диспансерное наблюдение пациентов в течение 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Соавторы

European Union
Occitanie Region

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL_0174

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смартфон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться