Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van bewaking op afstand via een smartphone bij het zorgmanagement van patiënten met reumatoïde artritis (SATIE-PR)

29 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Een open, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het gebruik van bewaking op afstand via een smartphone bij het zorgbeheer van patiënten met reumatoïde artritis wordt vergeleken met een standaard poliklinische follow-up door middel van fysieke raadpleging

Reumatoïde artritis (RA) is de meest voorkomende ontstekingsreuma bij volwassenen en treft bijna 0,4% van de algemene bevolking. Het is een echt probleem voor de volksgezondheid. Internationale richtlijnen bevelen strikte controle (remissie of lage ziekteactiviteit) van de ziekte aan, om gewrichtsschade te voorkomen, om de functionele impact van de ziekte op lange termijn te verminderen en om de levenskwaliteit van de patiënten te verbeteren.

Deze zorg is gebaseerd op een nauwgezette opvolging die regelmatige bezoeken aan de specialist vereist, wat extra kosten met zich meebrengt (vervoer, bezoeken). In deze context wordt telegeneeskunde vaak voorgesteld als een aanvullende benadering bij de behandeling van deze chronische patiënten.

Daarom stellen de onderzoekers voor om het belang van een aangesloten apparaat te bestuderen door een groep patiënten te vergelijken die deze smartphone-applicatie gebruiken, gekoppeld aan een handdynamometer gedurende de 6 maanden na de start van een nieuwe DMARD.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UH Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten tussen 18 en 75 jaar oud met reumatoïde artritis volgens 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR-classificatiecriteria

    • Patiënten die een behandelingsinitiatie voor reumatoïde artritis nodig hebben
    • Patiënten met DAS 28 > 3,2 (Disease Activity Score)
    • Patiënten die ermee instemden om aan dit onderzoek deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • • Onvoldoende kennisniveau om de meting en zelfrapportagevragenlijsten uit te voeren

    • Patiënten zonder internetverbinding
    • Moeilijkheden bij het gebruik van een dynamometer als gevolg van een dominante handoperatie in de afgelopen 12 maanden, carpaletunnelsymptomen, of ulnaire zenuwcompressie, of cervicobrachiale neuralgie, bekende aanwezigheid van motorische disfunctie van de bovenste extremiteit, of neurologische aandoening
    • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verbonden groep
monitoring op afstand via smartphone bij het zorgmanagement van patiënten met reumatoïde artritis
Apparaat: Smartphone
Smartphone-applicatie gekoppeld aan een handdynamometer
Andere namen:
  • tele geneeskunde follow-up
Actieve vergelijker: controlegroep
standaard poliklinische opvolging door fysiek consult
Ander: fysieke opvolging
regelmatige bezoeken aan de specialist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleg
Tijdsspanne: follow-up van patiënten gedurende 6 maanden
Evalueren of het gebruik van een computergestuurde monitoringinterface op een smartphone ("SATIE-PR"-applicatie) het aantal raadplegingen vermindert tijdens de follow-up van patiënten met RA gedurende 6 maanden
follow-up van patiënten gedurende 6 maanden
Aantal consulten
Tijdsspanne: follow-up van patiënten gedurende 6 maanden
% patiënten dat baat heeft bij minstens 4 consultaties over een periode van 6 maanden.
follow-up van patiënten gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

European Union
Occitanie Region

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL_0174

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren