Uso do Monitoramento Remoto por Smartphone na Gestão do Cuidado de Pacientes com Artrite Reumatoide (SATIE-PR)
Um estudo aberto prospectivo randomizado controlado comparando o uso de monitoramento remoto por smartphone no gerenciamento de cuidados de pacientes com artrite reumatóide versus um acompanhamento ambulatorial padrão por consulta física
A artrite reumatóide (AR) é o reumatismo inflamatório mais comum em adultos, afetando cerca de 0,4% da população em geral. É um verdadeiro problema de saúde pública. As diretrizes internacionais recomendam o controle rigoroso (remissão ou baixa atividade da doença) da doença, para evitar a destruição articular, a fim de reduzir o impacto funcional da doença a longo prazo e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Este cuidado baseia-se num acompanhamento próximo que requer visitas regulares ao especialista o que representa um custo adicional (transporte, visitas). Nesse contexto, a telemedicina é frequentemente proposta como abordagem complementar no manejo desses pacientes crônicos.
Assim, os pesquisadores se propõem a estudar o interesse de um dispositivo conectado comparando um grupo de pacientes usando este aplicativo de smartphone, acoplado a um dinamômetro de mão durante os 6 meses após o início de um novo DMARD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34295
- UH Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes entre 18 e 75 anos com artrite reumatóide de acordo com 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR Classification Criteria
- Pacientes que necessitam de início de tratamento para artrite reumatoide
- Pacientes com DAS 28 > 3,2 (Disease Activity Score)
- Pacientes que concordaram em participar deste estudo e forneceram o consentimento informado
Critério de exclusão:
• Nível de compreensão insuficiente para realizar os questionários de medição e autorrelato
- Pacientes sem conexão com a internet
- Dificuldades em usar um dinamômetro devido a uma cirurgia de mão dominante realizada nos últimos 12 meses, sintomas do túnel do carpo ou compressão do nervo ulnar ou neuralgia cervicobraquial, presença conhecida de disfunção motora da extremidade superior ou doença neurológica
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo conectado
monitoramento remoto por smartphone na gestão do cuidado de pacientes com artrite reumatoide
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Aplicativo para smartphone acoplado a um dinamômetro manual
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
acompanhamento ambulatorial padrão por consulta física
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visitas regulares com o especialista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consulta
Prazo: acompanhamento de pacientes por mais de 6 meses
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Avaliar se o uso de uma interface de monitoramento computadorizado em Smartphone (aplicativo "SATIE-PR") reduz o número de consultas durante o acompanhamento de pacientes com AR ao longo de 6 meses
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acompanhamento de pacientes por mais de 6 meses
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Número de consultas
Prazo: acompanhamento de pacientes por mais de 6 meses
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% de pacientes que se beneficiam de pelo menos 4 consultas em 6 meses.
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acompanhamento de pacientes por mais de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bernard L, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Padern G, Ferreira R, Pastor J, Jorgensen C, Mercier G, Pers YM. Management of patients with rheumatoid arthritis by telemedicine: connected monitoring. A randomized controlled trial. Joint Bone Spine. 2022 Oct;89(5):105368. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105368. Epub 2022 Mar 4.
- Pers YM, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Filippi N, Marouen S, Letaief H, Le Blay P, Autuori M, Fournet D, Mercier G, Ferreira R, Jorgensen C. A randomized prospective open-label controlled trial comparing the performance of a connected monitoring interface versus physical routine monitoring in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1659-1668. doi: 10.1093/rheumatology/keaa462.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL_0174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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