Utilisation de la télésurveillance par smartphone dans la prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (SATIE-PR)
Une étude ouverte prospective randomisée contrôlée comparant l'utilisation de la télésurveillance par smartphone dans la prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde versus un suivi ambulatoire standard par consultation physique
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est le rhumatisme inflammatoire le plus fréquent chez l'adulte, touchant près de 0,4 % de la population générale. C'est un vrai problème de santé publique. Les recommandations internationales recommandent un contrôle strict (rémission ou faible activité de la maladie) de la maladie, pour éviter la destruction articulaire afin de réduire l'impact fonctionnel de la maladie à long terme et d'améliorer la qualité de vie des patients.
Cette prise en charge repose sur un suivi rapproché nécessitant des visites régulières chez le spécialiste ce qui représente un surcoût (transport, visites). Dans ce contexte, la télémédecine est souvent proposée comme approche complémentaire dans la prise en charge de ces patients chroniques.
Ainsi, les enquêteurs proposent d'étudier l'intérêt d'un appareil connecté en comparant un groupe de patients utilisant cette application Smartphone, couplée à un dynamomètre manuel durant les 6 mois suivant la mise en route d'un nouveau DMARD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Montpellier, France, 34295
- UH Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Patients âgés de 18 à 75 ans atteints de polyarthrite rhumatoïde selon les critères de classification 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR
- Patients nécessitant une initiation au traitement de la polyarthrite rhumatoïde
- Patients avec DAS 28 > 3,2 (Disease Activity Score)
- Patients ayant accepté de participer à cette étude et ayant donné leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
• Niveau de compréhension insuffisant pour effectuer les questionnaires de mesure et d'auto-évaluation
- Patients sans connexion Internet
- Difficultés à utiliser un dynamomètre en raison d'une chirurgie de la main dominante effectuée au cours des 12 derniers mois, de symptômes du canal carpien ou d'une compression du nerf ulnaire ou d'une névralgie cervico-brachiale, de la présence connue d'un dysfonctionnement moteur du membre supérieur ou d'une maladie neurologique
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe connecté
télésurveillance par smartphone dans la prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
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Application smartphone couplée à un dynamomètre à main
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de contrôle
suivi ambulatoire standard par consultation physique
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visites régulières avec le spécialiste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consultation
Délai: suivi des patients pendant 6 mois
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Évaluer si l'utilisation d'une interface de suivi informatisée sur Smartphone (application « SATIE-PR ») réduit le nombre de consultations lors du suivi des patients atteints de PR sur 6 mois
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suivi des patients pendant 6 mois
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Nombre de consultations
Délai: suivi des patients pendant 6 mois
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% de patients ayant bénéficié d'au moins 4 consultations sur une période de 6 mois.
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suivi des patients pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bernard L, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Padern G, Ferreira R, Pastor J, Jorgensen C, Mercier G, Pers YM. Management of patients with rheumatoid arthritis by telemedicine: connected monitoring. A randomized controlled trial. Joint Bone Spine. 2022 Oct;89(5):105368. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105368. Epub 2022 Mar 4.
- Pers YM, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Filippi N, Marouen S, Letaief H, Le Blay P, Autuori M, Fournet D, Mercier G, Ferreira R, Jorgensen C. A randomized prospective open-label controlled trial comparing the performance of a connected monitoring interface versus physical routine monitoring in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1659-1668. doi: 10.1093/rheumatology/keaa462.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL_0174
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