류마티스관절염 환자의 간병관리에서 스마트폰 원격모니터링 활용 (SATIE-PR)
2025년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Montpellier
류마티스 관절염 환자의 치료 관리에서 스마트폰을 사용한 원격 모니터링과 물리적 상담에 의한 표준 외래 환자 후속 조치를 비교하는 개방형 전향적 무작위 통제 연구
류마티스 관절염(RA)은 성인에서 가장 흔한 염증성 류머티즘으로 일반 인구의 거의 0.4%에 영향을 미칩니다. 그것은 진정한 공중 보건 문제입니다. 국제 지침은 장기적으로 질병의 기능적 영향을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 관절 파괴를 방지하기 위해 질병의 엄격한 통제(관해 또는 낮은 질병 활성도)를 권장합니다.
이 치료는 추가 비용(운송, 방문)을 나타내는 전문가와의 정기적인 방문이 필요한 긴밀한 후속 조치를 기반으로 합니다. 이러한 맥락에서 원격 의료는 종종 이러한 만성 환자 관리에 보완적인 접근 방식으로 제안됩니다.
따라서 조사관은 새로운 DMARD를 시작한 후 6개월 동안 손 동력계와 함께 이 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 환자 그룹을 비교하여 연결된 장치의 관심을 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UH Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 2010 ACR(American College of Rheumatology)/EULAR Classification Criteria에 따른 18세에서 75세 사이의 류마티스 관절염 환자
- 류마티스관절염의 치료개시가 필요한 환자
- DAS 28 > 3.2(Disease Activity Score)인 환자
- 본 연구에 참여하고 사전 동의를 제공하는 데 동의한 환자
제외 기준:
• 측정 및 자기보고 설문지를 수행하기 위한 이해력 부족
- 인터넷 연결이 없는 환자
- 지난 12개월 동안 우세한 손 수술, 수근관 증상 또는 척골 신경 압박 또는 경추 상완 신경통, 상지의 운동 기능 장애가 있거나 신경계 질환으로 인해 동력계 사용이 어려움
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연결된 그룹
류마티스 관절염 환자의 관리에서 스마트폰을 통한 원격 모니터링
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핸드 동력계와 결합된 스마트폰 애플리케이션
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
신체 상담에 의한 표준 외래 후속 조치
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전문가와 정기적인 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상의
기간: 6개월 이상 환자 추적 관찰
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스마트폰에서 컴퓨터화된 모니터링 인터페이스("SATIE-PR" 애플리케이션)를 사용하면 6개월 동안 RA 환자를 추적하는 동안 상담 횟수가 감소하는지 여부를 평가하기 위해
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6개월 이상 환자 추적 관찰
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상담 횟수
기간: 6개월 이상 환자 추적 관찰
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6개월 동안 최소 4번의 상담에서 혜택을 받는 환자의 %.
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6개월 이상 환자 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bernard L, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Padern G, Ferreira R, Pastor J, Jorgensen C, Mercier G, Pers YM. Management of patients with rheumatoid arthritis by telemedicine: connected monitoring. A randomized controlled trial. Joint Bone Spine. 2022 Oct;89(5):105368. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105368. Epub 2022 Mar 4.
- Pers YM, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Filippi N, Marouen S, Letaief H, Le Blay P, Autuori M, Fournet D, Mercier G, Ferreira R, Jorgensen C. A randomized prospective open-label controlled trial comparing the performance of a connected monitoring interface versus physical routine monitoring in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1659-1668. doi: 10.1093/rheumatology/keaa462.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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