Utilizzo del monitoraggio remoto tramite smartphone nella gestione delle cure dei pazienti con artrite reumatoide (SATIE-PR)
Uno studio aperto prospettico randomizzato controllato che confronta l'uso del monitoraggio remoto tramite smartphone nella gestione delle cure dei pazienti con artrite reumatoide rispetto a un follow-up ambulatoriale standard mediante consultazione fisica
L'artrite reumatoide (RA) è il reumatismo infiammatorio più comune negli adulti e colpisce quasi lo 0,4% della popolazione generale. È un vero problema di salute pubblica. Le linee guida internazionali raccomandano un controllo rigoroso (remissione o bassa attività della malattia) della malattia, per evitare la distruzione articolare al fine di ridurre l'impatto funzionale della malattia a lungo termine e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Questa cura si basa su un attento follow-up che richiede visite regolari con lo specialista che rappresentano un costo aggiuntivo (trasporto, visite). In questo contesto, la telemedicina viene spesso proposta come approccio complementare nella gestione di questi pazienti cronici.
Pertanto, i ricercatori propongono di studiare l'interesse di un dispositivo connesso confrontando un gruppo di pazienti che utilizzano questa applicazione per smartphone, abbinata a un dinamometro manuale durante i 6 mesi successivi all'inizio di un nuovo DMARD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con artrite reumatoide secondo i criteri di classificazione 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR
- Pazienti che necessitano di un inizio di trattamento per l'artrite reumatoide
- Pazienti con DAS 28 > 3,2 (Disease Activity Score)
- Pazienti che hanno accettato di partecipare a questo studio e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
• Livello di comprensione insufficiente per eseguire la misurazione ei questionari self-report
- Pazienti senza connessione a Internet
- Difficoltà nell'uso di un dinamometro a causa di un intervento chirurgico alla mano dominante eseguito nei 12 mesi precedenti, sintomi del tunnel carpale o compressione del nervo ulnare o nevralgia cervicobrachiale, presenza nota di disfunzione motoria dell'arto superiore o malattia neurologica
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo connesso
monitoraggio remoto tramite smartphone nella gestione assistenziale dei pazienti affetti da artrite reumatoide
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Applicazione per smartphone abbinata a un dinamometro manuale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
follow-up ambulatoriale standard mediante consultazione fisica
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visite regolari con lo specialista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consultazione
Lasso di tempo: follow-up dei pazienti oltre i 6 mesi
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Valutare se l'uso di un'interfaccia di monitoraggio computerizzato su Smartphone (applicazione "SATIE-PR") riduca il numero di consultazioni durante il follow-up dei pazienti con AR oltre i 6 mesi
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follow-up dei pazienti oltre i 6 mesi
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Numero di consultazioni
Lasso di tempo: follow-up dei pazienti oltre i 6 mesi
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% di pazienti che beneficiano di almeno 4 consultazioni in un periodo di 6 mesi.
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follow-up dei pazienti oltre i 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bernard L, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Padern G, Ferreira R, Pastor J, Jorgensen C, Mercier G, Pers YM. Management of patients with rheumatoid arthritis by telemedicine: connected monitoring. A randomized controlled trial. Joint Bone Spine. 2022 Oct;89(5):105368. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105368. Epub 2022 Mar 4.
- Pers YM, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Filippi N, Marouen S, Letaief H, Le Blay P, Autuori M, Fournet D, Mercier G, Ferreira R, Jorgensen C. A randomized prospective open-label controlled trial comparing the performance of a connected monitoring interface versus physical routine monitoring in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1659-1668. doi: 10.1093/rheumatology/keaa462.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL_0174
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