Användning av fjärrövervakning via smartphone i vården av patienter med reumatoid artrit (SATIE-PR)
En öppen prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför användningen av fjärrövervakning via smartphone i vårdhanteringen av patienter med reumatoid artrit kontra en vanlig öppenvårdsuppföljning genom fysisk konsultation
Reumatoid artrit (RA) är den vanligaste inflammatoriska reumatismen hos vuxna och drabbar nästan 0,4 % av befolkningen i allmänhet. Det är en riktig folkhälsofråga. Internationella riktlinjer rekommenderar strikt kontroll (remission eller låg sjukdomsaktivitet) av sjukdomen, för att undvika ledförstöring för att på lång sikt minska sjukdomens funktionella påverkan och för att förbättra livskvaliteten för patienterna.
Denna vård bygger på en noggrann uppföljning som kräver regelbundna besök hos specialisten vilket innebär en extra kostnad (transport, besök). I detta sammanhang föreslås ofta telemedicin som ett komplement till behandlingen av dessa kroniska patienter.
Därför föreslår utredarna att studera intresset för en ansluten enhet genom att jämföra en grupp patienter som använder denna smartphone-applikation, tillsammans med en handdynamometer under 6 månader efter initiering av en ny DMARD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter mellan 18 och 75 år gamla med reumatoid artrit enligt 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR Classification Criteria
- Patienter som behöver en behandlingsstart för reumatoid artrit
- Patienter med DAS 28 > 3,2 (Disease Activity Score)
- Patienter som gick med på att delta i denna studie och lämnar det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
• Otillräcklig nivå av förståelse för att utföra mätningen och självrapporteringsfrågeformulären
- Patienter utan internetuppkoppling
- Svårigheter med att använda en dynamometer på grund av en dominant handoperation gjord under de senaste 12 månaderna, symtom på karpaltunnel eller kompression av ulnarnerven, eller cervicobrachial neuralgi, känd förekomst av motorisk dysfunktion i den övre extremiteten eller neurologisk sjukdom
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ansluten grupp
fjärrövervakning med smartphone i vården av patienter med reumatoid artrit
|
Smartphone-applikation tillsammans med en handdynamometer
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
vanlig öppenvårdsuppföljning genom fysisk konsultation
|
regelbundna besök hos specialisten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samråd
Tidsram: uppföljning av patienter över 6 månader
|
För att utvärdera om användningen av ett datoriserat övervakningsgränssnitt på smartphone ("SATIE-PR"-applikationen) minskar antalet konsultationer under uppföljning av patienter med RA under 6 månader
|
uppföljning av patienter över 6 månader
|
|
Antal konsultationer
Tidsram: uppföljning av patienter över 6 månader
|
% av patienterna som har nytta av minst 4 konsultationer under en 6-månadersperiod.
|
uppföljning av patienter över 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bernard L, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Padern G, Ferreira R, Pastor J, Jorgensen C, Mercier G, Pers YM. Management of patients with rheumatoid arthritis by telemedicine: connected monitoring. A randomized controlled trial. Joint Bone Spine. 2022 Oct;89(5):105368. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105368. Epub 2022 Mar 4.
- Pers YM, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Filippi N, Marouen S, Letaief H, Le Blay P, Autuori M, Fournet D, Mercier G, Ferreira R, Jorgensen C. A randomized prospective open-label controlled trial comparing the performance of a connected monitoring interface versus physical routine monitoring in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1659-1668. doi: 10.1093/rheumatology/keaa462.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL_0174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reumatoid artrit
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringRheumatoid artrit (RA) och Sjögrens sjukdom (SJD)Spanien, Frankrike, Tyskland, Singapore