Älypuhelimen etävalvonnan käyttö nivelreumapotilaiden hoidon hallinnassa (SATIE-PR)
Avoin mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan älypuhelimen etäseurannan käyttöä nivelreumapotilaiden hoidon hallinnassa verrattuna tavanomaiseen avohoitoseurantaan fyysisen konsultaation avulla
Nivelreuma (RA) on aikuisten yleisin tulehduksellinen reuma, jota esiintyy lähes 0,4 prosentilla koko väestöstä. Se on todellinen kansanterveysongelma. Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan tiukkaa taudin valvontaa (remissio tai alhainen taudin aktiivisuus), jotta vältytään nivelvaurioilta, jotta taudin toiminnallinen vaikutus pitkällä aikavälillä vähenee ja potilaiden elämänlaatu paranee.
Tämä hoito perustuu tiiviiseen seurantaan, joka vaatii säännöllisiä käyntejä erikoislääkärin luona, mistä aiheutuu lisäkustannuksia (kuljetus, käynnit). Tässä yhteydessä telelääketiedettä ehdotetaan usein täydentäväksi lähestymistavaksi näiden kroonisten potilaiden hoidossa.
Siten tutkijat ehdottavat yhdistetyn laitteen kiinnostuksen tutkimista vertaamalla potilasryhmää, joka käyttää tätä älypuhelinsovellusta yhdistettynä käsidynamometriin kuuden kuukauden aikana uuden DMARD:n aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UH Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on nivelreuma vuoden 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR-luokituskriteerien mukaan
- Potilaat, jotka tarvitsevat nivelreuman hoidon aloituksen
- Potilaat, joiden DAS 28 > 3,2 (taudin aktiivisuuspisteet)
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja antavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Riittämätön ymmärryksen taso mittaus- ja itseraportointikyselyiden suorittamiseen
- Potilaat, joilla ei ole Internet-yhteyttä
- Vaikeudet dynamometrin käytössä, jotka johtuvat viimeisen 12 kuukauden aikana tehdystä dominoivan käden leikkauksesta, rannekanavan oireista tai kyynärhermon puristumisesta tai kohdunkaulan neuralgiasta, tunnetusta yläraajan motorisesta toimintahäiriöstä tai neurologisesta sairaudesta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty ryhmä
etävalvonta älypuhelimella nivelreumapotilaiden hoidon hallinnassa
|
Älypuhelinsovellus yhdistettynä käsidynamometriin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
tavallinen avohoitoseuranta fyysisellä konsultaatiolla
|
säännölliset käynnit asiantuntijan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsultointi
Aikaikkuna: potilaiden seuranta yli 6 kuukauden ajan
|
Arvioida, vähentääkö tietokoneistetun valvontaliittymän käyttö älypuhelimessa ("SATIE-PR" -sovellus) konsultaatioiden määrää yli 6 kuukauden nivelreumapotilaiden seurannassa
|
potilaiden seuranta yli 6 kuukauden ajan
|
|
Neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: potilaiden seuranta yli 6 kuukauden ajan
|
% potilaista, jotka hyötyvät vähintään 4 konsultaatiosta kuuden kuukauden aikana.
|
potilaiden seuranta yli 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernard L, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Padern G, Ferreira R, Pastor J, Jorgensen C, Mercier G, Pers YM. Management of patients with rheumatoid arthritis by telemedicine: connected monitoring. A randomized controlled trial. Joint Bone Spine. 2022 Oct;89(5):105368. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105368. Epub 2022 Mar 4.
- Pers YM, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Filippi N, Marouen S, Letaief H, Le Blay P, Autuori M, Fournet D, Mercier G, Ferreira R, Jorgensen C. A randomized prospective open-label controlled trial comparing the performance of a connected monitoring interface versus physical routine monitoring in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1659-1668. doi: 10.1093/rheumatology/keaa462.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL_0174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina