智能手机远程监控在类风湿关节炎患者护理管理中的应用 (SATIE-PR)
2025年9月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
一项开放式前瞻性随机对照研究，比较在类风湿性关节炎患者的护理管理中使用智能手机进行远程监控与通过身体咨询进行标准门诊随访
类风湿性关节炎 (RA) 是成人中最常见的炎症性风湿病，影响了将近 0.4% 的普通人群。 这是一个真正的公共卫生问题。 国际指南建议严格控制（缓解或低疾病活动度）疾病，避免关节破坏，以减少疾病的长期功能影响，提高患者的生活质量。
这种护理基于需要定期拜访专科医生的密切随访，这意味着额外费用（交通、就诊）。 在这种情况下，远程医疗通常被提议作为管理这些慢性病患者的补充方法。
因此，研究人员建议通过比较一组使用此智能手机应用程序的患者以及在开始使用新 DMARD 后的 6 个月内使用手部测力计来研究连接设备的兴趣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Montpellier、法国、34295
- UH Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 根据 2010 ACR（美国风湿病学会）/EULAR 分类标准，18 至 75 岁的类风湿性关节炎患者
- 类风湿性关节炎需要开始治疗的患者
- DAS 28 > 3.2（疾病活动评分）的患者
- 同意参加本研究并提供知情同意书的患者
排除标准：
• 执行测量和自我报告问卷的理解水平不够
- 没有互联网连接的患者
- 由于在过去 12 个月内进行过惯用手手术、腕管症状或尺神经受压或颈臂神经痛、已知存在上肢运动功能障碍或神经系统疾病，因此难以使用测力计
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：连接组
类风湿性关节炎患者护理管理中的智能手机远程监控
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智能手机应用程序与手测力计相结合
其他名称：
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有源比较器：控制组
通过身体咨询进行标准门诊随访
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定期拜访专科医生
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咨询
大体时间：对患者进行超过 6 个月的随访
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评估在智能手机（“SATIE-PR”应用程序）上使用计算机化监控界面是否减少了 RA 患者随访 6 个月期间的咨询次数
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对患者进行超过 6 个月的随访
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咨询次数
大体时间：对患者进行超过 6 个月的随访
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在 6 个月内从至少 4 次咨询中获益的患者百分比。
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对患者进行超过 6 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernard L, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Padern G, Ferreira R, Pastor J, Jorgensen C, Mercier G, Pers YM. Management of patients with rheumatoid arthritis by telemedicine: connected monitoring. A randomized controlled trial. Joint Bone Spine. 2022 Oct;89(5):105368. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105368. Epub 2022 Mar 4.
- Pers YM, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Filippi N, Marouen S, Letaief H, Le Blay P, Autuori M, Fournet D, Mercier G, Ferreira R, Jorgensen C. A randomized prospective open-label controlled trial comparing the performance of a connected monitoring interface versus physical routine monitoring in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1659-1668. doi: 10.1093/rheumatology/keaa462.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月16日
初级完成 (实际的)
2019年7月29日
研究完成 (实际的)
2019年7月29日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月26日
首次发布 (估计的)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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