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Einsatz der Fernüberwachung per Smartphone im Pflegemanagement von Patienten mit rheumatoider Arthritis (SATIE-PR)

29. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Eine offene, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Verwendung von Fernüberwachung per Smartphone im Pflegemanagement von Patienten mit rheumatoider Arthritis mit einer standardmäßigen ambulanten Nachsorge durch körperliche Konsultation

Rheumatoide Arthritis (RA) ist die häufigste entzündliche Rheumaerkrankung bei Erwachsenen und betrifft fast 0,4 % der Allgemeinbevölkerung. Es ist ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit. Internationale Leitlinien empfehlen eine strenge Kontrolle (Remission oder geringe Krankheitsaktivität) der Erkrankung, um eine Gelenkzerstörung zu vermeiden, um die funktionellen Auswirkungen der Erkrankung langfristig zu reduzieren und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Diese Betreuung basiert auf einer engmaschigen Nachsorge, die regelmäßige Besuche beim Facharzt erfordert, was zusätzliche Kosten (Transport, Besuche) bedeutet. In diesem Zusammenhang wird Telemedizin oft als ergänzender Ansatz bei der Behandlung dieser chronischen Patienten vorgeschlagen.

Daher schlagen die Ermittler vor, das Interesse an einem vernetzten Gerät zu untersuchen, indem sie eine Gruppe von Patienten vergleichen, die diese Smartphone-Anwendung in Verbindung mit einem Handdynamometer während der 6 Monate nach Beginn eines neuen DMARD verwenden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten zwischen 18 und 75 Jahren mit rheumatoider Arthritis gemäß 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR-Klassifizierungskriterien

    • Patienten, die einen Behandlungsbeginn für rheumatoide Arthritis benötigen
    • Patienten mit DAS 28 > 3,2 (Disease Activity Score)
    • Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben und die Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • • Unzureichendes Verständnisniveau, um die Fragebögen zur Messung und zum Selbstbericht durchzuführen

    • Patienten ohne Internetverbindung
    • Schwierigkeiten bei der Verwendung eines Dynamometers aufgrund einer Operation an der dominanten Hand, die in den letzten 12 Monaten durchgeführt wurde, Karpaltunnelsymptomen oder Ulnariskompression oder Zervikobrachialneuralgie, bekanntem Vorhandensein einer motorischen Dysfunktion der oberen Extremität oder einer neurologischen Erkrankung
    • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verbundene Gruppe
Fernüberwachung per Smartphone im Pflegemanagement von Patienten mit rheumatoider Arthritis
Gerät: Smartphone
Smartphone-Anwendung gekoppelt mit einem Handdynamometer
Andere Namen:
  • Telemedizinische Nachsorge
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
standardmäßige ambulante Nachsorge durch körperliche Konsultation
Sonstiges: körperliche Nachsorge
regelmäßige Besuche beim Spezialisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beratung
Zeitfenster: Nachsorge der Patienten über 6 Monate
Bewertung, ob die Verwendung einer computergestützten Überwachungsschnittstelle auf dem Smartphone (Anwendung „SATIE-PR“) die Anzahl der Konsultationen während der Nachsorge von Patienten mit RA über 6 Monate verringert
Nachsorge der Patienten über 6 Monate
Anzahl der Konsultationen
Zeitfenster: Nachsorge der Patienten über 6 Monate
% der Patienten, die von mindestens 4 Konsultationen über einen Zeitraum von 6 Monaten profitieren.
Nachsorge der Patienten über 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

European Union
Occitanie Region

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL_0174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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