Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefonos távfelügyelet alkalmazása rheumatoid arthritisben szenvedő betegek gondozásában (SATIE-PR)

2025. szeptember 29. frissítette: University Hospital, Montpellier

Nyílt, prospektív, randomizált, ellenőrzött tanulmány, amely összehasonlítja az okostelefonos távfelügyelet alkalmazását a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek gondozásában a szokásos ambuláns, fizikai konzultáción alapuló nyomon követéssel

A rheumatoid arthritis (RA) a leggyakoribb gyulladásos reuma a felnőttek körében, amely a lakosság közel 0,4%-át érinti. Ez egy igazi népegészségügyi probléma. A nemzetközi irányelvek a betegség szigorú kontrollját (remisszió vagy alacsony betegségaktivitás) javasolják az ízületi károsodás elkerülése érdekében a betegség funkcionális hatásának hosszú távú csökkentése és a betegek életminőségének javítása érdekében.

Ez az ellátás szoros nyomon követésen alapul, amely rendszeres szakorvosi látogatást tesz szükségessé, ami többletköltséget jelent (szállítás, vizitek). Ebben az összefüggésben a telemedicinát gyakran javasolják kiegészítő megközelítésként e krónikus betegek kezelésében.

Így a kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák egy csatlakoztatott eszköz iránti érdeklődést az okostelefonos alkalmazást használó betegek egy csoportjának összehasonlításával, kézi dinamométerrel összekapcsolva az új DMARD elindítását követő 6 hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 és 75 év közötti rheumatoid arthritisben szenvedő betegek a 2010-es ACR (American College of Rheumatology) / EULAR osztályozási kritériumok szerint

    • Betegek, akiknek a rheumatoid arthritis kezelésének megkezdésére van szükségük
    • Betegek, akiknél a DAS 28 > 3,2 (betegség aktivitási pontszám)
    • Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezésüket adják

Kizárási kritériumok:

  • • Nem megfelelő szintű megértés a mérési és önbevallási kérdőívek elvégzéséhez

    • Internetkapcsolat nélküli betegek
    • A dinamométer használatának nehézségei az előző 12 hónapban végzett domináns kézműtét miatt, kéztőalagút-tünetek, vagy ulnaris kompresszió, vagy cervicobrachialis neuralgia, felső végtag motoros diszfunkciójának ismert jelenléte vagy neurológiai betegség
    • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kapcsolt csoport
távfelügyelet okostelefonnal a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek ellátásában
Eszköz: Okostelefon
Okostelefonos alkalmazás kézi dinamométerrel párosítva
Más nevek:
  • telemedicina nyomon követése
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
szokásos ambuláns utánkövetés fizikai konzultációval
Egyéb: fizikai nyomon követés
rendszeres látogatás a szakemberrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konzultáció
Időkeret: a betegek 6 hónapos utánkövetése
Annak értékelése, hogy a számítógépes felügyeleti interfész okostelefonon ("SATIE-PR" alkalmazás) használata csökkenti-e a konzultációk számát a 6 hónapon túli RA-s betegek nyomon követése során
a betegek 6 hónapos utánkövetése
A konzultációk száma
Időkeret: a betegek 6 hónapos utánkövetése
Azon betegek %-a, akik 6 hónapon keresztül legalább 4 konzultáción részesülnek.
a betegek 6 hónapos utánkövetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Együttműködők

European Union
Occitanie Region

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 26.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL_0174

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel