Využití vzdáleného monitorování pomocí chytrého telefonu v péči o pacienty s revmatoidní artritidou (SATIE-PR)
Otevřená prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající použití vzdáleného monitorování pomocí chytrého telefonu v péči o pacienty s revmatoidní artritidou a standardní ambulantní sledování pomocí fyzické konzultace
Revmatoidní artritida (RA) je nejčastějším zánětlivým revmatismem u dospělých, který postihuje téměř 0,4 % běžné populace. Je to skutečný problém veřejného zdraví. Mezinárodní směrnice doporučují přísnou kontrolu (remise nebo nízká aktivita onemocnění) onemocnění, aby se zabránilo destrukci kloubu, aby se dlouhodobě snížil funkční dopad onemocnění a zlepšila se kvalita života pacientů.
Tato péče je založena na pečlivém sledování vyžadujícím pravidelné návštěvy specialisty, což představuje dodatečné náklady (doprava, návštěvy). V této souvislosti je telemedicína často navrhována jako doplňkový přístup v léčbě těchto chronických pacientů.
Vyšetřovatelé tedy navrhují studovat zájem o připojené zařízení porovnáním skupiny pacientů používajících tuto aplikaci pro chytré telefony ve spojení s ručním dynamometrem během 6 měsíců po zahájení nového DMARD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti ve věku 18 až 75 let s revmatoidní artritidou podle klasifikačních kritérií 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR
- Pacienti, kteří potřebují zahájit léčbu revmatoidní artritidy
- Pacienti s DAS 28 > 3,2 (skóre aktivity onemocnění)
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí v této studii a poskytli informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
• Nedostatečná úroveň porozumění pro provádění měření a dotazníků s vlastním hodnocením
- Pacienti bez připojení k internetu
- Potíže s používáním dynamometru v důsledku operace dominantní ruky provedené během předchozích 12 měsíců, příznaky karpálního tunelu nebo komprese ulnárního nervu nebo cervikobrachiální neuralgie, známá přítomnost motorické dysfunkce horní končetiny nebo neurologické onemocnění
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: připojená skupina
vzdálené monitorování pomocí chytrého telefonu při řízení péče o pacienty s revmatoidní artritidou
|
Aplikace pro chytré telefony spojená s ručním dynamometrem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
standardní ambulantní sledování po fyzické konzultaci
|
pravidelné návštěvy u specialisty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzultace
Časové okno: sledování pacientů po dobu 6 měsíců
|
Vyhodnotit, zda použití počítačového monitorovacího rozhraní na chytrém telefonu (aplikace „SATIE-PR“) snižuje počet konzultací během sledování pacientů s RA po dobu 6 měsíců
|
sledování pacientů po dobu 6 měsíců
|
|
Počet konzultací
Časové okno: sledování pacientů po dobu 6 měsíců
|
% pacientů, kteří mají prospěch z alespoň 4 konzultací v průběhu 6 měsíců.
|
sledování pacientů po dobu 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bernard L, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Padern G, Ferreira R, Pastor J, Jorgensen C, Mercier G, Pers YM. Management of patients with rheumatoid arthritis by telemedicine: connected monitoring. A randomized controlled trial. Joint Bone Spine. 2022 Oct;89(5):105368. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105368. Epub 2022 Mar 4.
- Pers YM, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Filippi N, Marouen S, Letaief H, Le Blay P, Autuori M, Fournet D, Mercier G, Ferreira R, Jorgensen C. A randomized prospective open-label controlled trial comparing the performance of a connected monitoring interface versus physical routine monitoring in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1659-1668. doi: 10.1093/rheumatology/keaa462.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL_0174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .