Uso de Monitoreo Remoto por Smartphone en la Gestión del Cuidado de Pacientes con Artritis Reumatoide (SATIE-PR)
Un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y abierto que compara el uso de la monitorización remota por teléfono inteligente en la gestión de la atención de pacientes con artritis reumatoide frente a un seguimiento ambulatorio estándar mediante consulta física
La artritis reumatoide (AR) es el reumatismo inflamatorio más común en adultos y afecta a casi el 0,4% de la población general. Es un verdadero problema de salud pública. Las guías internacionales recomiendan un control estricto (remisión o baja actividad de la enfermedad) de la enfermedad, para evitar la destrucción articular con el fin de reducir el impacto funcional de la enfermedad a largo plazo y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Esta atención se basa en un seguimiento cercano que requiere visitas regulares con el especialista lo que representa un costo adicional (transporte, visitas). En este contexto, la telemedicina se propone a menudo como un enfoque complementario en el manejo de estos pacientes crónicos.
Así, los investigadores proponen estudiar el interés de un dispositivo conectado comparando un grupo de pacientes que utilizan esta aplicación para smartphone, junto con un dinamómetro de mano durante los 6 meses siguientes al inicio de un nuevo FAME.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes entre 18 y 75 años con artritis reumatoide según 2010 ACR (American College of Rheumatology) / Criterios de Clasificación EULAR
- Pacientes que necesitan un inicio de tratamiento para la artritis reumatoide
- Pacientes con DAS 28 > 3,2 (Puntuación de actividad de la enfermedad)
- Pacientes que aceptaron participar en este estudio y proporcionar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
• Nivel de comprensión insuficiente para realizar los cuestionarios de medición y autoinforme
- Pacientes sin conexión a internet
- Dificultades en el uso de un dinamómetro debido a una cirugía de la mano dominante realizada durante los 12 meses anteriores, síntomas del túnel carpiano o compresión del nervio cubital o neuralgia cervicobraquial, presencia conocida de disfunción motora de la extremidad superior o enfermedad neurológica
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo conectado
monitorización remota por smartphone en la gestión asistencial de pacientes con artritis reumatoide
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Aplicación de teléfono inteligente junto con un dinamómetro de mano
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de control
seguimiento ambulatorio estándar mediante consulta física
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visitas regulares con el especialista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consulta
Periodo de tiempo: seguimiento de pacientes durante 6 meses
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Evaluar si el uso de una interfaz de monitorización informatizada en Smartphone (aplicación "SATIE-PR") reduce el número de consultas durante el seguimiento de pacientes con AR durante 6 meses
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seguimiento de pacientes durante 6 meses
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Número de consultas
Periodo de tiempo: seguimiento de pacientes durante 6 meses
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% de pacientes que se benefician de al menos 4 consultas en un periodo de 6 meses.
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seguimiento de pacientes durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernard L, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Padern G, Ferreira R, Pastor J, Jorgensen C, Mercier G, Pers YM. Management of patients with rheumatoid arthritis by telemedicine: connected monitoring. A randomized controlled trial. Joint Bone Spine. 2022 Oct;89(5):105368. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105368. Epub 2022 Mar 4.
- Pers YM, Valsecchi V, Mura T, Aouinti S, Filippi N, Marouen S, Letaief H, Le Blay P, Autuori M, Fournet D, Mercier G, Ferreira R, Jorgensen C. A randomized prospective open-label controlled trial comparing the performance of a connected monitoring interface versus physical routine monitoring in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1659-1668. doi: 10.1093/rheumatology/keaa462.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL_0174
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