閉経後の女性の骨粗鬆症治療
2019年1月11日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
閉経後の女性における骨粗鬆症治療の評価
この研究は、抗骨粗鬆症治療後の閉経後の女性の抑うつ症状および関連マーカーを評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
骨折は、女性の重要な合併症の 1 つです。
骨粗しょう症は、骨折のリスクが高いため、閉経後の女性で治療する必要があります。
最近では、骨量減少を防ぐために開発された多くの種類の薬があります。
抗骨粗鬆症薬の経口剤であるラロキシフェンは、中枢神経障害を改善することが報告されています。
したがって、この研究は、抗骨粗鬆症治療後の閉経後の女性の抑うつ症状と関連マーカーを評価するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、407
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- I-Te Lee, MD, PhD
-
Taichung、台湾、407
- 募集
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の女性
- 骨粗鬆症
除外基準:
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ラロキシフェン群
ラロキシフェン治療
|
4週間以上のラロキシフェン治療
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：コンパレータグループ
アレンドロネート治療
|
コレカルシフェロール70mcgとアレンドロン酸70mg
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：対照群
抗骨粗鬆症治療を拒否するには
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳由来神経栄養因子
時間枠：3ヶ月
|
血清脳由来神経栄養因子 (BDNF) レベル
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳由来神経栄養因子
時間枠：1年
|
血清脳由来神経栄養因子 (BDNF) レベル
|
1年
|
|
血管細胞接着分子-1
時間枠：3ヶ月
|
血清血管細胞接着分子-1 (VCAM-1) レベル
|
3ヶ月
|
|
オレキシンA
時間枠：3ヶ月
|
血清オレキシン-Aレベル
|
3ヶ月
|
|
ボディコンポーネント
時間枠：3ヶ月
|
脂肪組織比率
|
3ヶ月
|
|
Zung 自己評価うつ病スケール
時間枠：3ヶ月
|
うつ症状に関するアンケート
|
3ヶ月
|
|
5項目の老年うつ病スケール
時間枠：3ヶ月
|
認知評価アンケート
|
3ヶ月
|
|
ミニ精神状態検査（MMSE）
時間枠：3ヶ月
|
認知評価アンケート
|
3ヶ月
|
|
バーセル指数
時間枠：3ヶ月
|
認知評価アンケート
|
3ヶ月
|
|
日常生活の道具的活動 (IADL)
時間枠：3ヶ月
|
認知評価アンケート
|
3ヶ月
|
|
足首腕指数
時間枠：3ヶ月
|
末梢動脈疾患の評価
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月11日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CE16256A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うつ病症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
ラロキシフェンの臨床試験
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...積極的、募集していない