Traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées
11 janvier 2019 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
L'évaluation du traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées
L'étude sera menée pour évaluer les symptômes dépressifs et les marqueurs associés chez la femme ménopausée après un traitement anti-ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture est l'une des complications importantes chez la femme.
L'ostéoporose doit être traitée chez les femmes ménopausées en raison du risque élevé de fracture.
Récemment, de nombreuses classes de médicaments ont été développées pour prévenir la perte osseuse.
Le raloxifène, une forme orale de médicament anti-ostéoporose, a été rapporté pour améliorer les troubles du système nerveux central.
Par conséquent, cette étude est conçue pour évaluer les symptômes dépressifs et les marqueurs associés chez la femme ménopausée après un traitement anti-ostéoporose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 407
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
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Contact:
- I-Te Lee, MD, PhD
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Taichung, Taïwan, 407
- Recrutement
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme ménopausée
- Ostéoporose
Critère d'exclusion:
- Désordres psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe du raloxifène
Traitement au raloxifène
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Traitement au raloxifène plus de 4 semaines
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de comparaison
Traitement à l'alendronate
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Acide alendronique 70 mg avec colécalciférol 70 mcg
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Refuser un traitement anti-ostéoporose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: 3 mois
|
Niveaux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: 1 an
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Niveaux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
|
1 an
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|
Molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1
Délai: 3 mois
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Niveaux sériques de la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1 (VCAM-1)
|
3 mois
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Orexine-A
Délai: 3 mois
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Niveaux sériques d'orexine-A
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3 mois
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Composants de carrosserie
Délai: 3 mois
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Rapport tissu adipeux
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3 mois
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Échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung
Délai: 3 mois
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Questionnaire sur les symptômes dépressifs
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3 mois
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Échelle de dépression gériatrique à 5 éléments
Délai: 3 mois
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Questionnaire pour l'évaluation cognitive
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3 mois
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Le mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 3 mois
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Questionnaire pour l'évaluation cognitive
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3 mois
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L'indice de Barthel
Délai: 3 mois
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Questionnaire pour l'évaluation cognitive
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3 mois
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: 3 mois
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Questionnaire pour l'évaluation cognitive
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3 mois
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index cheville-bras
Délai: 3 mois
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Évaluation de la maladie artérielle périphérique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
30 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Troubles de l'humeur
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Dépression
- Ostéoporose
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Antagonistes des œstrogènes
- Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
- Modulateurs des récepteurs aux œstrogènes
- Alendronate
- Chlorhydrate de raloxifène
Autres numéros d'identification d'étude
- CE16256A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .